- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01583634
저산소증 및 메트헤모글로빈 또는 일산화탄소헤모글로빈을 사용한 산소 농도계의 정확도
2014년 10월 2일 업데이트: Mespere Lifesciences Inc.
산소 농도계의 정확도.
연구 개요
상세 설명
기존 맥박산소측정기는 동맥혈 산소화 정도만 측정하는 비침습적 혈류역학 모니터링을 위한 임상 진료의 표준이었습니다. 기존 맥박 산소 측정기에서 얻은 정상 값에도 불구하고 조직 저산소증이 존재할 수 있는 많은 임상 상황이 있습니다. 이것은 산소 요구량의 부적절한 모니터링(즉, 정맥 산소 포화도) 조직의.
모니터링되는 정맥 혈액 산소화를 위한 기존 방법은 침습성 광섬유 카테터를 통하거나 간헐적으로 혈액 샘플링 및 CO-Oximetry를 사용하는 것입니다. 그러나 카테터 삽입은 비용이 많이 들고 내재된 위험을 포함할 수 있습니다. 따라서 카테터 삽입의 고유한 위험으로 인해 정맥 산소 측정은 위독한 환자에게만 제한됩니다. 정맥 산소 측정법의 임상적 적용은 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크, 중증 외상 및 출혈성 쇼크, 심부전 및 심정지를 포함하여 다양합니다.
환자 혈류역학에 대한 보다 완전한 정보는 정맥혈 산소화를 비침습적으로 모니터링하여 제공할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
9
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
21세에서 49세 사이의 성별과 다양한 피부톤의 건강한 지원자
설명
포함 기준:
- 21세에서 49세 사이의 남녀 불문하고 건강한 지원자
제외 기준:
- 흡연자
- 임신
- 심장 질환, 고혈압, 폐 질환, 간 또는 신장 질환을 포함한 모든 만성 질환
- 비만
- 비정상적인 목 정맥 해부학의 증거
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 자원봉사자
9명(남녀)
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Mespere 산소 농도계는 비침습적 정맥혈 산소 포화도를 제공합니다.
OSM-3은 Radiometer에서 제조한 hemoximeter로 헤모글로빈의 광도 측정용입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Co-Oximeter에 대한 정맥산소포화도 정확도 검증
기간: 약 1시간
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약 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MLS STP-9100001
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