- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01583634
Noggrannhet av oximetrar med hypoxi och methemoglobin eller karboxihemoglobin
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den konventionella pulsoximetern har varit en standard inom klinisk vård för icke-invasiv hemodynamisk övervakning, som endast mäter den arteriella blodsyresättningen. Det finns många kliniska situationer där vävnadshypoxi kan förekomma trots normala värden som erhålls med konventionell pulsoximeter. Detta kan bero på otillräcklig övervakning av syrebehovet (dvs. venös syremättnad) i vävnaderna.
Den befintliga metoden för övervakning av venös blodsyresättning är antingen genom en invasiv fiberoptisk kateter, eller intermittent genom blodprovstagning och CO-oximetri. Kateterisering kan dock vara kostsamt och kan innefatta inneboende risker. Därför, på grund av de inneboende riskerna med kateterisering, är venös oximetri endast begränsad till de kritiskt sjuka patienterna. Den kliniska tillämpningen av venös oximetri är många, inklusive svår sepsis och septisk chock, allvarligt trauma och hemorragisk chock, och hjärtsvikt och hjärtstillestånd.
Mer fullständig information om patientens hemodynamik kan tillhandahållas genom icke-invasiv övervakning av venös blodsyresättning.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
- University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer mellan 21 och 49 år av båda könen
Exklusions kriterier:
- rökare
- graviditet
- alla kroniska medicinska tillstånd inklusive hjärtsjukdom, högt blodtryck, lungsjukdom, lever- eller njursjukdom
- fetma
- tecken på onormal halsvensanatomi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Friska volontärer
9 ämnen (man och kvinna)
|
Mespere oximeter ger icke-invasiv venös syremättnad i blodet.
OSM-3, en radiometertillverkad hemoximeter, är avsedd för fotometrisk bestämning av hemoglobin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Verifiering av noggrannhet av venös syremättnad mot co-oximeter
Tidsram: cirka 1 timme
|
cirka 1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MLS STP-9100001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .