Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Noggrannhet av oximetrar med hypoxi och methemoglobin eller karboxihemoglobin

2 oktober 2014 uppdaterad av: Mespere Lifesciences Inc.
Oximeterns noggrannhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Den konventionella pulsoximetern har varit en standard inom klinisk vård för icke-invasiv hemodynamisk övervakning, som endast mäter den arteriella blodsyresättningen. Det finns många kliniska situationer där vävnadshypoxi kan förekomma trots normala värden som erhålls med konventionell pulsoximeter. Detta kan bero på otillräcklig övervakning av syrebehovet (dvs. venös syremättnad) i vävnaderna.

Den befintliga metoden för övervakning av venös blodsyresättning är antingen genom en invasiv fiberoptisk kateter, eller intermittent genom blodprovstagning och CO-oximetri. Kateterisering kan dock vara kostsamt och kan innefatta inneboende risker. Därför, på grund av de inneboende riskerna med kateterisering, är venös oximetri endast begränsad till de kritiskt sjuka patienterna. Den kliniska tillämpningen av venös oximetri är många, inklusive svår sepsis och septisk chock, allvarligt trauma och hemorragisk chock, och hjärtsvikt och hjärtstillestånd.

Mer fullständig information om patientens hemodynamik kan tillhandahållas genom icke-invasiv övervakning av venös blodsyresättning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

9

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 49 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska frivilliga i åldrarna 21 till 49 år av båda könen och en rad olika hudtoner

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska volontärer mellan 21 och 49 år av båda könen

Exklusions kriterier:

  • rökare
  • graviditet
  • alla kroniska medicinska tillstånd inklusive hjärtsjukdom, högt blodtryck, lungsjukdom, lever- eller njursjukdom
  • fetma
  • tecken på onormal halsvensanatomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska volontärer
9 ämnen (man och kvinna)
Mespere oximeter ger icke-invasiv venös syremättnad i blodet.
OSM-3, en radiometertillverkad hemoximeter, är avsedd för fotometrisk bestämning av hemoglobin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Verifiering av noggrannhet av venös syremättnad mot co-oximeter
Tidsram: cirka 1 timme
cirka 1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2012

Första postat (Uppskatta)

24 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

3 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MLS STP-9100001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera