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Genauigkeit von Oximetern bei Hypoxie und Methämoglobin oder Carboxyhämoglobin

2. Oktober 2014 aktualisiert von: Mespere Lifesciences Inc.
Genauigkeit des Oximeters.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das herkömmliche Pulsoximeter ist in der klinischen Versorgung ein Standard für die nicht-invasive hämodynamische Überwachung, bei der nur die arterielle Blutsauerstoffversorgung gemessen wird. Es gibt viele klinische Situationen, in denen trotz normaler Werte, die mit einem herkömmlichen Pulsoximeter ermittelt werden, eine Gewebehypoxie bestehen kann. Dies kann durch eine unzureichende Überwachung des Sauerstoffbedarfs verursacht werden (d. h. (venöse Sauerstoffsättigung) des Gewebes.

Die bestehende Methode zur Überwachung der Sauerstoffversorgung des venösen Blutes erfolgt entweder über einen invasiven Glasfaserkatheter oder intermittierend durch Blutentnahme und CO-Oxymetrie. Allerdings kann die Katheterisierung kostspielig sein und mit Risiken verbunden sein. Aufgrund der mit der Katheterisierung verbundenen Risiken ist die venöse Oxymetrie daher nur auf kritisch kranke Patienten beschränkt. Die klinische Anwendung der venösen Oxymetrie ist zahlreich und umfasst schwere Sepsis und septischen Schock, schwere Traumata und hämorrhagischen Schock sowie Herzinsuffizienz und Herzstillstand.

Umfassendere Informationen über die Hämodynamik des Patienten können durch nicht-invasive Überwachung der Sauerstoffversorgung des venösen Blutes bereitgestellt werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

9

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 49 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Gesunde Freiwillige im Alter zwischen 21 und 49 Jahren, jeden Geschlechts und verschiedener Hauttöne

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige im Alter zwischen 21 und 49 Jahren beiderlei Geschlechts

Ausschlusskriterien:

  • Raucher
  • Schwangerschaft
  • jede chronische Erkrankung, einschließlich Herzerkrankungen, Bluthochdruck, Lungenerkrankungen, Leber- oder Nierenerkrankungen
  • Fettleibigkeit
  • Hinweise auf eine abnormale Anatomie der Halsvene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gesunde Freiwillige
9 Probanden (männlich und weiblich)
Gerät: Mespere-Oximeter
Das Mespere-Oximeter ermöglicht die nicht-invasive Sauerstoffsättigung des venösen Blutes.
Gerät: Radiometer OSM-3 Co-Oximeter
OSM-3, ein von Radiometer hergestelltes Hämoximeter, ist für die photometrische Bestimmung von Hämoglobin vorgesehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Überprüfung der Genauigkeit der venösen Sauerstoffsättigung anhand eines Co-Oximeters
Zeitfenster: ca. 1 Stunde
ca. 1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mespere Lifesciences Inc.

Ermittler

  • Hauptermittler: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MLS STP-9100001

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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