- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01583634
Précision des oxymètres avec hypoxie et méthémoglobine ou carboxyhémoglobine
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'oxymètre de pouls conventionnel a été une norme dans les soins cliniques pour la surveillance hémodynamique non invasive, qui ne mesure que l'oxygénation du sang artériel. Il existe de nombreuses situations cliniques où une hypoxie tissulaire peut exister malgré des valeurs normales obtenues par un oxymètre de pouls conventionnel. Cela peut être dû à une surveillance inadéquate de la demande en oxygène (c.-à-d. saturation veineuse en oxygène) des tissus.
La méthode existante de surveillance de l'oxygénation du sang veineux se fait soit par un cathéter à fibre optique invasif, soit par intermittence par prélèvement sanguin et CO-oxymétrie. Cependant, le cathétérisme peut être coûteux et peut comporter des risques inhérents. Par conséquent, en raison des risques inhérents au cathétérisme, l'oxymétrie veineuse est limitée uniquement aux patients gravement malades. Les applications cliniques de l'oxymétrie veineuse sont nombreuses, y compris la septicémie sévère et le choc septique, les traumatismes graves et le choc hémorragique, l'insuffisance cardiaque et l'arrêt cardiaque.
Des informations plus complètes sur l'hémodynamique du patient peuvent être fournies par une surveillance non invasive de l'oxygénation du sang veineux.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires en bonne santé âgés de 21 à 49 ans de l'un ou l'autre sexe
Critère d'exclusion:
- les fumeurs
- grossesse
- toute condition médicale chronique, y compris les maladies cardiaques, l'hypertension, les maladies pulmonaires, les maladies du foie ou des reins
- obésité
- preuve d'anatomie anormale de la veine du cou
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Volontaires en bonne santé
9 sujets (hommes et femmes)
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L'oxymètre Mespere fournit une saturation non invasive en oxygène du sang veineux.
OSM-3, un hémoxymètre fabriqué par Radiometer, est destiné à la détermination photométrique de l'hémoglobine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Vérification de la précision de la saturation veineuse en oxygène par rapport au co-oxymètre
Délai: environ 1 heure
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environ 1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MLS STP-9100001
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