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Précision des oxymètres avec hypoxie et méthémoglobine ou carboxyhémoglobine

2 octobre 2014 mis à jour par: Mespere Lifesciences Inc.
Précision de l'oxymètre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'oxymètre de pouls conventionnel a été une norme dans les soins cliniques pour la surveillance hémodynamique non invasive, qui ne mesure que l'oxygénation du sang artériel. Il existe de nombreuses situations cliniques où une hypoxie tissulaire peut exister malgré des valeurs normales obtenues par un oxymètre de pouls conventionnel. Cela peut être dû à une surveillance inadéquate de la demande en oxygène (c.-à-d. saturation veineuse en oxygène) des tissus.

La méthode existante de surveillance de l'oxygénation du sang veineux se fait soit par un cathéter à fibre optique invasif, soit par intermittence par prélèvement sanguin et CO-oxymétrie. Cependant, le cathétérisme peut être coûteux et peut comporter des risques inhérents. Par conséquent, en raison des risques inhérents au cathétérisme, l'oxymétrie veineuse est limitée uniquement aux patients gravement malades. Les applications cliniques de l'oxymétrie veineuse sont nombreuses, y compris la septicémie sévère et le choc septique, les traumatismes graves et le choc hémorragique, l'insuffisance cardiaque et l'arrêt cardiaque.

Des informations plus complètes sur l'hémodynamique du patient peuvent être fournies par une surveillance non invasive de l'oxygénation du sang veineux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

9

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 49 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Volontaires en bonne santé âgés de 21 à 49 ans de l'un ou l'autre sexe, et une gamme de tons de peau

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires en bonne santé âgés de 21 à 49 ans de l'un ou l'autre sexe

Critère d'exclusion:

  • les fumeurs
  • grossesse
  • toute condition médicale chronique, y compris les maladies cardiaques, l'hypertension, les maladies pulmonaires, les maladies du foie ou des reins
  • obésité
  • preuve d'anatomie anormale de la veine du cou

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Volontaires en bonne santé
9 sujets (hommes et femmes)
L'oxymètre Mespere fournit une saturation non invasive en oxygène du sang veineux.
OSM-3, un hémoxymètre fabriqué par Radiometer, est destiné à la détermination photométrique de l'hémoglobine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Vérification de la précision de la saturation veineuse en oxygène par rapport au co-oxymètre
Délai: environ 1 heure
environ 1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2012

Première publication (Estimation)

24 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

3 octobre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2014

Dernière vérification

1 octobre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MLS STP-9100001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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