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Precisione di ossimetri con ipossia e metaemoglobina o carbossiemoglobina

2 ottobre 2014 aggiornato da: Mespere Lifesciences Inc.
Precisione dell'ossimetro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il pulsossimetro convenzionale è stato uno standard nell'assistenza clinica per il monitoraggio emodinamico non invasivo, che misura solo l'ossigenazione del sangue arterioso. Esistono molte situazioni cliniche in cui può esistere ipossia tissutale nonostante i valori normali ottenuti dal pulsossimetro convenzionale. Ciò può essere causato da un monitoraggio inadeguato della domanda di ossigeno (ad es. saturazione venosa di ossigeno) dei tessuti.

Il metodo esistente per monitorare l'ossigenazione del sangue venoso è attraverso un catetere invasivo in fibra ottica o in modo intermittente mediante prelievo di sangue e CO-ossimetria. Tuttavia, il cateterismo può essere costoso e può comportare rischi intrinseci. Pertanto, a causa dei rischi intrinseci della cateterizzazione, l'ossimetria venosa è limitata solo a quei pazienti critici. L'applicazione clinica dell'ossimetria venosa è numerosa, compresa la sepsi grave e lo shock settico, il trauma grave e lo shock emorragico, l'insufficienza cardiaca e l'arresto cardiaco.

Informazioni più complete sull'emodinamica del paziente possono essere fornite dal monitoraggio non invasivo dell'ossigenazione del sangue venoso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

9

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 49 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Volontari sani di età compresa tra 21 e 49 anni di entrambi i sessi e una gamma di tonalità della pelle

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani di età compresa tra 21 e 49 anni di entrambi i sessi

Criteri di esclusione:

  • fumatori
  • gravidanza
  • qualsiasi condizione medica cronica tra cui malattie cardiache, ipertensione, malattie polmonari, malattie del fegato o dei reni
  • obesità
  • evidenza di anatomia anormale della vena del collo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Volontari sani
9 soggetti (maschi e femmine)
Dispositivo: Mespere Ossimetro
L'ossimetro Mespere fornisce la saturazione dell'ossigeno nel sangue venoso non invasivo.
Dispositivo: Radiometro OSM-3 Co-ossimetro
OSM-3, un emossimetro prodotto da Radiometer, è destinato alla determinazione fotometrica dell'emoglobina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Verifica dell'accuratezza della saturazione dell'ossigeno venoso rispetto al coossimetro
Lasso di tempo: circa 1 ora
circa 1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mespere Lifesciences Inc.

Investigatori

  • Investigatore principale: Philip E Bickler, MD, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2014

Ultimo verificato

1 ottobre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MLS STP-9100001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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