缺氧和高铁血红蛋白或碳氧血红蛋白血氧计的准确性
2014年10月2日 更新者:Mespere Lifesciences Inc.
血氧计的准确性。
研究概览
详细说明
传统的脉搏血氧仪已成为无创血流动力学监测临床护理的标准,它仅测量动脉血氧。 在许多临床情况下,尽管传统脉搏血氧计获得的值正常,但组织缺氧仍可能存在。 这可能是由于对需氧量的监测不足(即 组织的静脉血氧饱和度)。
现有的监测静脉血氧的方法是通过侵入性光纤导管,或间歇性地通过血液采样和 CO-血氧仪。 然而,导管插入术可能很昂贵并且可能包含固有风险。 因此,由于导管插入术的固有风险,静脉血氧测定仅限于那些危重病人。 静脉血氧测定的临床应用很多,包括严重败血症和感染性休克、严重创伤和失血性休克以及心力衰竭和心脏骤停。
通过无创监测静脉血氧,可以提供有关患者血流动力学的更完整信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
9
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco, Induced Hypoxia Lab
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 21 至 49 岁之间的健康志愿者,男女不限,肤色各异
描述
纳入标准:
- 年龄在 21 至 49 岁之间的任何性别的健康志愿者
排除标准:
- 吸烟者
- 怀孕
- 任何慢性疾病,包括心脏病、高血压、肺病、肝病或肾病
- 肥胖
- 颈静脉解剖异常的证据
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康志愿者
9个科目(男性和女性)
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Mespere 血氧仪提供无创静脉血氧饱和度。
OSM-3 是 Radiometer 制造的血氧计,用于血红蛋白的光度测定。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
配合血氧仪的静脉血氧饱和度准确度验证
大体时间:约1小时
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约1小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Philip E Bickler, MD, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2014年9月1日
研究完成 (实际的)
2014年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月12日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月20日
首次发布 (估计)
2012年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年10月2日
最后验证
2014年10月1日
更多信息
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