注意欠陥/多動性障害を持つ子供のための学校におけるコンピュータ注意訓練プログラムの研究 (CATS)
2017年7月6日 更新者：Tufts Medical Center
注意欠陥/多動性障害 (ADHD) を持つ子供のための学校における 2 つのコンピューターベースの注意力トレーニング プログラムのランダム化対照試験
この研究では、ニューロフィードバックを使用したシステムと使用しない 2 つのコンピューターベースの注意力トレーニング システムの有効性を検証しました。
このトレーニング システムは、子供たちがより効果的に集中して出席できるようにすることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
現在の研究では、認知トレーニング注意力トレーニング システム (CT) を使用して子供たちに脳波活動を変えるように教えるニューロフィードバック (NF) コンピューター注意力トレーニング システムを調査しています。 研究者らは、両方の治療法が対照条件と比較してADHDの症状と学業成績の改善を示すだろうと仮説を立てている。
2 年生と 4 年生の ADHD の子供 104 人が、NF、CT、または次の学年度に NF または CT を受ける待機リスト対照 (WLC) 状態にランダムに割り当てられます。 子どもたちは学校で週に3回、45分のセッションを40回、4か月間受けます。 包括的な評価は、教師、保護者、参加者、および二重盲検教室観察によって完了したデータで構成されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
104
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02111
- Tufts Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2009 年と 2010 年の 9 月初めに 2 年生または 4 年生に入学したとき、ADHD と診断された (児童の主治医または学校心理学者の報告によると、サブタイプは問わない)。
- 総合IQ（知能指数）が80以上、
- 評価と介入プロトコルを完了するのに十分な英語を読む能力
除外基準:
- 精神遅滞、
- 行為障害の併発診断、
- 広汎性発達障害、または
- その他の重篤な精神疾患（例、双極性障害、精神病、自閉症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：認知トレーニング
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週に 3 回、45 分間、合計 40 回のセッション
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実験的：ニューロフィードバック
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週に 3 回、45 分間、合計 40 回のセッション
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アクティブコンパレータ：順番待ちリストの制御
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30 分間の穏やかな呼吸セッションを 4 か月間で 6 回実施
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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学校における生徒の行動観察 (BOSS)
時間枠：3年まで
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この研究の目的では、BOSS は二重盲検教室観察です。
各参加者は、訓練を受けた研究者によって 2 日間にわたって各評価ポイント (介入前、介入後、および 6 か月のフォローアップ時) で 15 分間 3 回観察され、タスク以外の領域で評価されます。行動（運動、言語、受動的）と課題行動（能動的および受動的）。
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3年まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Naomi J Steiner, MD、Tufts Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年5月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年7月6日
最終確認日
2017年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 8926
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