Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude des programmes d'entraînement de l'attention par ordinateur dans les écoles pour les enfants présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (CATS)

6 juillet 2017 mis à jour par: Tufts Medical Center

Essai contrôlé randomisé de deux programmes d'entraînement de l'attention informatisés dans les écoles pour enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)

Cette étude examine l'efficacité de deux systèmes d'entraînement de l'attention informatisés, l'un avec et l'autre sans neurofeedback. Les systèmes de formation visent à aider les enfants à apprendre à se concentrer et à assister plus efficacement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude actuelle examine un système d'entraînement de l'attention par ordinateur de neurofeedback (NF) qui enseigne aux enfants à modifier leur activité d'ondes cérébrales avec un système d'entraînement de l'attention (CT) d'entraînement cognitif. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les deux traitements montreront une amélioration des symptômes du TDAH et des résultats scolaires par rapport à une condition de contrôle.

104 enfants atteints de TDAH en 2e et 4e année sont assignés au hasard pour recevoir la condition NF, CT ou une condition de liste d'attente-contrôle (WLC) qui reçoit NF ou CT l'année scolaire suivante. Les enfants reçoivent 40 séances de 45 minutes trois fois par semaine à l'école pendant 4 mois. Une évaluation complète consiste en des données complétées par les enseignants, les parents, les participants et des observations en classe en double aveugle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

104

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
        • Tufts Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de TDAH (tout sous-type, selon le rapport du médecin de l'enfant ou du psychologue scolaire) entrant en 2e ou 4e année début septembre 2009 et 2010.
  • QI combiné (quotient intellectuel) égal ou supérieur à 80,
  • capacité à lire suffisamment l'anglais pour compléter les évaluations et les protocoles d'intervention

Critère d'exclusion:

  • retard mental,
  • diagnostic coexistant de trouble des conduites,
  • trouble envahissant du développement, ou
  • autre maladie mentale grave (p. ex., trouble bipolaire, psychose, autisme)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement cognitif
3 fois par semaine pendant 45 minutes pour un total de 40 séances
Expérimental: Neurofeedback
3 fois par semaine pendant 45 minutes pour un total de 40 séances
Comparateur actif: Contrôle des listes d'attente
6 séances de respiration calme de 30 minutes sur 4 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Observations comportementales des élèves à l'école (BOSS)
Délai: jusqu'à trois ans
Aux fins de cette étude, le BOSS est une observation en classe en double aveugle. Chaque participant est observé par un chercheur qualifié pendant 15 minutes trois fois au cours de deux jours à chaque point d'évaluation (avant l'intervention, après l'intervention et lors d'un suivi de 6 mois) et est évalué dans les domaines hors tâche comportementaux (moteurs, verbaux et passifs) et sur les comportements liés aux tâches (actifs et passifs).
jusqu'à trois ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naomi J Steiner, MD, Tufts Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2012

Première publication (Estimation)

24 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2017

Dernière vérification

1 juillet 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner