- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01583829
Étude des programmes d'entraînement de l'attention par ordinateur dans les écoles pour les enfants présentant un trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (CATS)
Essai contrôlé randomisé de deux programmes d'entraînement de l'attention informatisés dans les écoles pour enfants atteints de trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle examine un système d'entraînement de l'attention par ordinateur de neurofeedback (NF) qui enseigne aux enfants à modifier leur activité d'ondes cérébrales avec un système d'entraînement de l'attention (CT) d'entraînement cognitif. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les deux traitements montreront une amélioration des symptômes du TDAH et des résultats scolaires par rapport à une condition de contrôle.
104 enfants atteints de TDAH en 2e et 4e année sont assignés au hasard pour recevoir la condition NF, CT ou une condition de liste d'attente-contrôle (WLC) qui reçoit NF ou CT l'année scolaire suivante. Les enfants reçoivent 40 séances de 45 minutes trois fois par semaine à l'école pendant 4 mois. Une évaluation complète consiste en des données complétées par les enseignants, les parents, les participants et des observations en classe en double aveugle.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02111
- Tufts Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de TDAH (tout sous-type, selon le rapport du médecin de l'enfant ou du psychologue scolaire) entrant en 2e ou 4e année début septembre 2009 et 2010.
- QI combiné (quotient intellectuel) égal ou supérieur à 80,
- capacité à lire suffisamment l'anglais pour compléter les évaluations et les protocoles d'intervention
Critère d'exclusion:
- retard mental,
- diagnostic coexistant de trouble des conduites,
- trouble envahissant du développement, ou
- autre maladie mentale grave (p. ex., trouble bipolaire, psychose, autisme)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Entraînement cognitif
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3 fois par semaine pendant 45 minutes pour un total de 40 séances
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Expérimental: Neurofeedback
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3 fois par semaine pendant 45 minutes pour un total de 40 séances
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Comparateur actif: Contrôle des listes d'attente
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6 séances de respiration calme de 30 minutes sur 4 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Observations comportementales des élèves à l'école (BOSS)
Délai: jusqu'à trois ans
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Aux fins de cette étude, le BOSS est une observation en classe en double aveugle.
Chaque participant est observé par un chercheur qualifié pendant 15 minutes trois fois au cours de deux jours à chaque point d'évaluation (avant l'intervention, après l'intervention et lors d'un suivi de 6 mois) et est évalué dans les domaines hors tâche comportementaux (moteurs, verbaux et passifs) et sur les comportements liés aux tâches (actifs et passifs).
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jusqu'à trois ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naomi J Steiner, MD, Tufts Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8926
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