Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie komputerowych programów treningu uwagi w szkołach dla dzieci z zespołem deficytu uwagi/nadpobudliwością ruchową (CATS)

6 lipca 2017 zaktualizowane przez: Tufts Medical Center

Randomizowana próba kontrolna dwóch komputerowych programów treningu uwagi w szkołach dla dzieci z deficytem uwagi/zespołem nadpobudliwości ruchowej (ADHD)

To badanie bada skuteczność dwóch komputerowych systemów treningu uwagi, jednego z i jednego bez neurofeedbacku. Systemy szkoleniowe mają na celu pomóc dzieciom nauczyć się koncentracji i efektywniejszego uczestnictwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne badanie dotyczy komputerowego systemu treningu uwagi neurofeedback (NF), który uczy dzieci zmiany aktywności fal mózgowych za pomocą systemu treningu uwagi Cognitive Training (CT). Badacze stawiają hipotezę, że obie metody leczenia wykażą poprawę objawów ADHD i wyników w nauce w porównaniu z grupą kontrolną.

104 dzieci z ADHD w klasach 2 i 4 zostało losowo przydzielonych do otrzymania NF, CT lub warunku listy oczekujących (WLC), który otrzymuje NF lub CT w następnym roku akademickim. Dzieci otrzymują czterdzieści 45-minutowych sesji trzy razy w tygodniu w szkole przez 4 miesiące. Kompleksowa ocena składa się z danych uzupełnionych przez nauczycieli, rodziców, uczestników i podwójnie ślepych obserwacji w klasie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

104

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
        • Tufts Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie ADHD (dowolnego podtypu, na podstawie opinii lekarza dziecka lub psychologa szkolnego) rozpoczynających naukę w 2. lub 4. klasie na początku września 2009 i 2010 r.
  • łączny IQ (iloraz inteligencji) na poziomie 80 lub wyższym,
  • umiejętność czytania w języku angielskim w stopniu wystarczającym do ukończenia ocen i protokołów interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie umysłowe,
  • współistniejąca diagnoza zaburzeń zachowania,
  • całościowe zaburzenie rozwojowe lub
  • inna poważna choroba psychiczna (np. choroba afektywna dwubiegunowa, psychoza, autyzm)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening poznawczy
Behawioralne: Trening poznawczy
3 razy w tygodniu przez 45 minut, łącznie 40 sesji
Eksperymentalny: Neurofeedback
Behawioralne: Neurofeedback
3 razy w tygodniu przez 45 minut, łącznie 40 sesji
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Inny: Kontrola listy oczekujących
6 30-minutowych sesji spokojnego oddychania w ciągu 4 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obserwacje behawioralne uczniów w szkole (BOSS)
Ramy czasowe: do trzech lat
Na potrzeby tego badania BOSS jest podwójnie ślepą obserwacją w klasie. Każdy uczestnik jest obserwowany przez wyszkolonego badacza przez 15 minut trzy razy w ciągu dwóch dni w każdym punkcie oceny (przed interwencją, po interwencji i po 6-miesięcznej obserwacji) i jest oceniany w obszarach poza zadaniem zachowań (motorycznych, werbalnych i pasywnych) oraz zadaniowych (aktywnych i pasywnych).
do trzech lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tufts Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Naomi J Steiner, MD, Tufts Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8926

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj