注意力缺陷/多动障碍儿童学校计算机注意力训练项目研究 (CATS)
2017年7月6日 更新者：Tufts Medical Center
在学校针对注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 儿童开展的两项基于计算机的注意力训练计划的随机对照试验
本研究检验了两种基于计算机的注意力训练系统的功效，一种带有神经反馈，另一种不带神经反馈。
培训系统旨在帮助孩子们学会更有效地集中注意力和注意力。
研究概览
详细说明
目前的研究正在研究一种神经反馈 (NF) 计算机注意力训练系统，该系统教孩子们使用认知训练注意力训练系统 (CT) 来改变他们的脑电波活动。 研究人员假设，与对照条件相比，这两种治疗都会改善 ADHD 症状和学业成绩。
104 名 2 年级和 4 年级的 ADHD 儿童被随机分配接受 NF、CT 或在下一学年接受 NF 或 CT 的候补名单控制 (WLC) 条件。 孩子们每周在学校接受 3 次 40 次 45 分钟的课程，持续 4 个月。 一项综合评估，包括由教师、家长、参与者和双盲课堂观察完成的数据。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
104
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02111
- Tufts Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 2009 年 9 月和 2010 年 9 月初进入 2 年级或 4 年级的 ADHD（任何亚型，根据儿童医生或学校心理学家的报告）的诊断。
- 综合智商（智商）在 80 或以上，
- 能够充分阅读英语以完成评估和干预方案
排除标准：
- 精神发育迟滞，
- 品行障碍的共存诊断，
- 广泛性发育障碍，或
- 其他严重的精神疾病（例如双相情感障碍、精神病、自闭症）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：认知训练
|
每周3次，每次45分钟，共40次
|
|
实验性的：神经反馈
|
每周3次，每次45分钟，共40次
|
|
有源比较器：候补名单控制
|
在 4 个月的过程中进行 6 次 30 分钟的平静呼吸训练
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
学生在校行为观察 (BOSS)
大体时间：长达三年
|
为了本研究的目的，BOSS是双盲课堂观察。
在两天的过程中，在每个评估点（干预前、干预后和 6 个月的随访），一名训练有素的研究人员对每位参与者进行三次观察，每次 15 分钟，并在任务外的区域进行评估行为（运动、语言和被动）和任务行为（主动和被动）。
|
长达三年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Naomi J Steiner, MD、Tufts Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年5月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月23日
首次发布 (估计)
2012年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年7月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年7月6日
最后验证
2017年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.