Tutkimus tietokoneiden tarkkaavaisuuskoulutusohjelmista kouluissa tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöistä kärsiville lapsille (CATS)
torstai 6. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Tufts Medical Center
Satunnaistettu kontrollikoe kahdesta tietokonepohjaisesta tarkkaavaisuuskoulutusohjelmasta kouluissa tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriöstä (ADHD) kärsiville lapsille
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahden tietokonepohjaisen huomiovalmennusjärjestelmän tehokkuutta, joista toisessa on neurofeedback ja toinen ilman.
Koulutusjärjestelmien tarkoituksena on auttaa lapsia oppimaan keskittymään ja osallistumaan tehokkaammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyisessä tutkimuksessa tutkitaan neurofeedback (NF) -tietokoneen tarkkaavaisuusharjoitusjärjestelmää, joka opettaa lapsia muuttamaan aivoaaltotoimintaansa kognitiivisen harjoittelun huomiovalmennusjärjestelmän (CT) avulla. Tutkijat olettavat, että molemmat hoidot parantavat ADHD-oireita ja akateemisia tuloksia verrattuna kontrollitilaan.
104 ADHD-luokkaa 2 ja 4 olevaa lasta satunnaisesti määrätään saamaan NF-, CT- tai Waitlist-Control (WLC) -tilan, joka saa NF:n tai CT:n seuraavana lukuvuonna. Lapset saavat neljäkymmentä 45 minuutin istuntoa kolme kertaa viikossa koulussa 4 kuukauden ajan. Kattava arvio koostuu opettajien, vanhempien, osallistujien täyttämistä tiedoista ja kaksoissokkoutetun luokkahuoneen havainnoista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
104
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD-diagnoosi (mikä tahansa alatyyppi, lapsen lääkärin tai koulupsykologin raportin mukaan) 2. tai 4. luokalle syyskuun 2009 ja 2010 alussa.
- yhdistetty älykkyysosamäärä (Intelligence Quotient) 80 tai yli,
- kyky lukea englantia tarpeeksi suorittaakseen arvioinnit ja interventioprotokollat
Poissulkemiskriteerit:
- kehitysvammaisuus,
- rinnakkainen käyttäytymishäiriön diagnoosi,
- leviävä kehityshäiriö tai
- muu vakava mielisairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, autismi)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen koulutus
|
3 kertaa viikossa 45 minuuttia, yhteensä 40 istuntoa
|
|
Kokeellinen: Neurofeedback
|
3 kertaa viikossa 45 minuuttia, yhteensä 40 istuntoa
|
|
Active Comparator: Odotuslistan hallinta
|
6 30 minuutin rauhallista hengitysharjoitusta 4 kuukauden aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppilaiden käyttäytymishavainnot koulussa (BOSS)
Aikaikkuna: enintään kolme vuotta
|
Tätä tutkimusta varten BOSS on kaksoissokko luokkahuonehavainto.
Koulutettu tutkija tarkkailee jokaista osallistujaa 15 minuutin ajan kolme kertaa kahden päivän aikana kussakin arviointipisteessä (ennen interventiota, sen jälkeen ja 6 kuukauden seurannassa) ja hänet arvioidaan työtehtävien ulkopuolella. käyttäytymiseen (motorinen, sanallinen ja passiivinen) ja tehtäväkäyttäytymiseen (aktiivinen ja passiivinen).
|
enintään kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naomi J Steiner, MD, Tufts Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. huhtikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. heinäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8926
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .