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주의력 결핍/과잉 행동 장애 아동을 위한 학교 컴퓨터 주의력 훈련 프로그램에 관한 연구 (CATS)

2017년 7월 6일 업데이트: Tufts Medical Center

주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)가 있는 아동을 위한 학교에서 두 가지 컴퓨터 기반 주의력 훈련 프로그램의 무작위 대조 시험

이 연구는 뉴로피드백이 있는 것과 없는 두 가지 컴퓨터 기반 주의력 훈련 시스템의 효능을 조사합니다. 교육 시스템은 아이들이 보다 효과적으로 집중하고 참석하는 법을 배우도록 돕기 위한 것입니다.

연구 개요

상세 설명

현재 연구는 아동에게 인지 훈련 주의 훈련 시스템(CT)으로 뇌파 활동을 변경하도록 가르치는 뉴로피드백(NF) 컴퓨터 주의 훈련 시스템을 조사하고 있습니다. 연구자들은 두 치료법 모두 통제 조건에 비해 ADHD 증상과 학업 결과에서 개선을 보일 것이라고 가정합니다.

2학년과 4학년의 ADHD가 있는 104명의 아동이 무작위로 NF, CT 또는 다음 학년도에 NF 또는 CT를 받는 WLC(대기자 명단 통제) 조건에 배정됩니다. 아이들은 4개월 동안 학교에서 주 3회 45분씩 40회 수업을 받습니다. 포괄적인 평가는 교사, 학부모, 참가자 및 이중 맹검 학급 관찰에 의해 완성된 데이터로 구성됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02111
        • Tufts Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2009년과 2010년 9월 초에 2학년 또는 4학년이 되는 ADHD 진단(아동의 의사 또는 학교 심리학자의 보고에 따른 모든 하위 유형).
  • 통합 IQ(지능 지수) 80 이상,
  • 평가 및 개입 프로토콜을 완료하기에 충분히 영어를 읽을 수 있는 능력

제외 기준:

  • 정신 지체,
  • 품행 장애의 공존 진단,
  • 전반적인 발달 장애, 또는
  • 기타 심각한 정신 질환(예: 양극성 장애, 정신병, 자폐증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인지 훈련
주 3회 45분씩 총 40회
실험적: 뉴로피드백
주 3회 45분씩 총 40회
활성 비교기: 대기자 명단 제어
4개월 동안 6회 30분 진정 호흡 세션

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
학교 학생의 행동 관찰(BOSS)
기간: 최대 3년
이 연구의 목적을 위해 BOSS는 이중 맹검 교실 관찰입니다. 각 참가자는 각 평가 지점(개입 전, 개입 후, 6개월 후속 조치)에서 2일 동안 3회에 걸쳐 숙련된 연구원이 15분 동안 관찰하고 작업 외 영역에서 평가됩니다. 행동(운동, 언어 및 수동) 및 과제 행동(능동 및 수동).
최대 3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Naomi J Steiner, MD, Tufts Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 4월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 7월 6일

마지막으로 확인됨

2017년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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