Estudio de Programas de Entrenamiento de Atención Informática en Escuelas para Niños con Trastorno por Déficit de Atención/Hiperactividad (CATS)
Ensayo de control aleatorizado de dos programas de entrenamiento de atención basados en computadora en escuelas para niños con trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio actual está examinando un sistema de entrenamiento de atención por computadora de neurorretroalimentación (NF) que enseña a los niños a alterar su actividad de ondas cerebrales con un sistema de entrenamiento de atención (CT) de entrenamiento cognitivo. Los investigadores plantean la hipótesis de que ambos tratamientos mostrarán una mejora en los síntomas del TDAH y los resultados académicos en comparación con una condición de control.
104 niños con TDAH en los grados 2 y 4 se asignan aleatoriamente para recibir NF, CT o una condición de control de lista de espera (WLC) que recibe NF o CT el siguiente año académico. Los niños reciben cuarenta sesiones de 45 minutos tres veces por semana en la escuela durante 4 meses. Una evaluación integral consiste en datos completados por maestros, padres, participantes y observaciones doble ciego en el salón de clases.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de TDAH (cualquier subtipo, según informe del médico del niño o psicólogo escolar) ingresando a 2° o 4° grado a principios de septiembre de 2009 y 2010.
- IQ combinado (cociente de inteligencia) igual o superior a 80,
- capacidad de leer inglés lo suficiente como para completar evaluaciones y protocolos de intervención
Criterio de exclusión:
- retraso mental,
- diagnóstico coexistente de trastorno de conducta,
- trastorno generalizado del desarrollo, o
- otra enfermedad mental grave (p. ej., trastorno bipolar, psicosis, autismo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento Cognitivo
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3 veces por semana durante 45 minutos para un total de 40 sesiones
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Experimental: Neurorretroalimentación
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3 veces por semana durante 45 minutos para un total de 40 sesiones
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Comparador activo: Control de lista de espera
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6 sesiones de respiración tranquila de 30 minutos en el transcurso de 4 meses
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Observaciones de comportamiento de los estudiantes en la escuela (BOSS)
Periodo de tiempo: hasta tres años
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A los efectos de este estudio, el BOSS es una observación de aula doble ciego.
Cada participante es observado por un investigador capacitado durante 15 minutos tres veces en el transcurso de dos días en cada punto de evaluación (antes de la intervención, después de la intervención y en un seguimiento de 6 meses) y es evaluado en las áreas de ausencia de tarea. conductas (motoras, verbales y pasivas) y conductas en la tarea (activas y pasivas).
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hasta tres años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naomi J Steiner, MD, Tufts Medical Center
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8926
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