Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium školicích programů počítačové pozornosti ve školách pro děti s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (CATS)

6. července 2017 aktualizováno: Tufts Medical Center

Randomizovaná kontrolní zkouška dvou počítačových programů výcviku pozornosti ve školách pro děti s poruchou pozornosti/hyperaktivitou (ADHD)

Tato studie zkoumá účinnost dvou počítačových systémů pro trénink pozornosti, jednoho s neurofeedbackem a jednoho bez něj. Cílem vzdělávacích systémů je pomoci dětem naučit se efektivněji soustředit a navštěvovat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Současná studie zkoumá neurofeedback (NF) počítačový tréninkový systém pozornosti, který učí děti měnit aktivitu mozkových vln pomocí kognitivního tréninkového systému pozornosti (CT). Vyšetřovatelé předpokládají, že obě léčby budou vykazovat zlepšení symptomů ADHD a akademických výsledků ve srovnání s kontrolním stavem.

104 dětí s ADHD ve 2. a 4. ročníku je náhodně přiděleno k léčbě NF, CT nebo Waitlist-Control (WLC), které obdrží NF nebo CT v následujícím akademickém roce. Děti absolvují ve škole čtyřicet 45minutových sezení třikrát týdně po dobu 4 měsíců. Komplexní hodnocení se skládá z údajů vyplněných učiteli, rodiči, účastníky a dvojitě zaslepenými pozorováními ve třídě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02111
        • Tufts Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnóza ADHD (jakýkoli podtyp, na základě zprávy dětského lékaře nebo školního psychologa) nástup do 2. nebo 4. třídy na začátku září 2009 a 2010.
  • kombinované IQ (Inteligenční kvocient) 80 nebo více,
  • schopnost číst anglicky dostatečně k dokončení hodnocení a intervenčních protokolů

Kritéria vyloučení:

  • mentální retardace,
  • souběžná diagnóza poruchy chování,
  • pervazivní vývojová porucha, popř
  • jiné závažné duševní onemocnění (např. bipolární porucha, psychóza, autismus)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní trénink
Behaviorální: Kognitivní trénink
3x týdně po 45 minut, celkem 40 sezení
Experimentální: Neurofeedback
Behaviorální: Neurofeedback
3x týdně po 45 minut, celkem 40 sezení
Aktivní komparátor: Ovládání čekací listiny
Jiný: Ovládání čekací listiny
6 30minutových klidných dechových sezení v průběhu 4 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozorování chování studentů ve škole (BOSS)
Časové okno: do tří let
Pro účely této studie je BOSS dvojitě slepé pozorování ve třídě. Každý účastník je pozorován vyškoleným výzkumníkem po dobu 15 minut třikrát v průběhu dvou dnů v každém bodě hodnocení (před intervencí, po intervenci a po 6měsíčním sledování) a je hodnocen v oblastech mimo úkol chování (motorické, verbální a pasivní) a na úkolovém chování (aktivní a pasivní).
do tří let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tufts Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naomi J Steiner, MD, Tufts Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 8926

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit