Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van computeraandachtstrainingsprogramma's op scholen voor kinderen met een aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (CATS)

6 juli 2017 bijgewerkt door: Tufts Medical Center

Gerandomiseerde controleproef van twee computergebaseerde aandachtstrainingsprogramma's op scholen voor kinderen met aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD)

Deze studie onderzoekt de effectiviteit van twee computergebaseerde aandachtstrainingsystemen, één met en één zonder neurofeedback. De trainingssystemen zijn bedoeld om kinderen te helpen zich beter te leren concentreren en aanwezig te zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De huidige studie onderzoekt een neurofeedback (NF) computeraandachtstrainingssysteem dat kinderen leert hun hersengolfactiviteit te veranderen met een Cognitive Training aandachtstrainingssysteem (CT). De onderzoekers veronderstellen dat beide behandelingen een verbetering van ADHD-symptomen en academische resultaten zullen laten zien in vergelijking met een controleconditie.

104 kinderen met ADHD in klas 2 en 4 worden willekeurig toegewezen om de NF, CT of een Waitlist-Control (WLC) aandoening te krijgen die het volgende academiejaar NF of CT krijgt. Gedurende 4 maanden krijgen kinderen drie keer per week veertig sessies van 45 minuten op school. Een uitgebreide beoordeling bestaat uit gegevens die zijn ingevuld door leraren, ouders, deelnemers en dubbelblinde observaties in de klas.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

104

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Tufts Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • diagnose van ADHD (elk subtype, volgens rapport van de kinderarts of schoolpsycholoog) begin september 2009 en 2010 in de 2e of 4e klas.
  • gecombineerd IQ (Intelligence Quotient) op of boven 80,
  • voldoende Engels kunnen lezen om beoordelingen en interventieprotocollen te voltooien

Uitsluitingscriteria:

  • mentale retardatie,
  • naast elkaar bestaande diagnose van gedragsstoornis,
  • pervasieve ontwikkelingsstoornis, of
  • andere ernstige geestesziekte (bijv. bipolaire stoornis, psychose, autisme)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Cognitieve training
Gedragsmatig: Cognitieve training
3 keer per week gedurende 45 minuten voor in totaal 40 sessies
Experimenteel: Neurofeedback
Gedragsmatig: Neurofeedback
3 keer per week gedurende 45 minuten voor in totaal 40 sessies
Actieve vergelijker: Wachtlijst controle
Ander: Wachtlijst controle
6 kalme ademhalingssessies van 30 minuten gedurende 4 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsobservaties van leerlingen op school (BOSS)
Tijdsspanne: tot drie jaar
Voor het doel van dit onderzoek is de BOSS een dubbelblinde observatie in de klas. Elke deelnemer wordt in de loop van twee dagen drie keer gedurende 15 minuten geobserveerd door een getrainde onderzoeker op elk beoordelingspunt (vóór de interventie, na de interventie en bij een follow-up van 6 maanden) en wordt geëvalueerd op het gebied van off task gedrag (motorisch, verbaal en passief) en op taakgedrag (actief en passief).
tot drie jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tufts Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naomi J Steiner, MD, Tufts Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 april 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 april 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 8926

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren