Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af computeropmærksomhedstræningsprogrammer i skoler for børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (CATS)

6. juli 2017 opdateret af: Tufts Medical Center

Randomiseret kontrolforsøg med to computerbaserede opmærksomhedstræningsprogrammer i skoler for børn med opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​to computerbaserede opmærksomhedstræningssystemer, et med og et uden neurofeedback. Træningssystemerne har til formål at hjælpe børn med at lære at fokusere og deltage mere effektivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den aktuelle undersøgelse undersøger et neurofeedback (NF) computer opmærksomhedstræningssystem, der lærer børn at ændre deres hjernebølgeaktivitet med et kognitiv træningssystem (CT). Efterforskerne antager, at begge behandlinger vil vise forbedringer i ADHD-symptomer og akademiske resultater sammenlignet med en kontroltilstand.

104 børn med ADHD i klasse 2 og 4 er tilfældigt tildelt til at modtage NF, CT eller en Waitlist-Control (WLC) tilstand, der modtager NF eller CT det følgende akademiske år. Børn modtager fyrre 45-minutters sessioner tre gange om ugen i skolen i 4 måneder. En omfattende vurdering består af data udfyldt af lærere, forældre, deltagere og dobbeltblindede klasseværelsesobservationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af ADHD (enhver undertype, pr. rapport fra barnets læge eller skolepsykolog), der går ind i 2. eller 4. klasse i begyndelsen af ​​september 2009 og 2010.
  • kombineret IQ (Intelligence Quotient) på eller over 80,
  • evne til at læse engelsk tilstrækkeligt til at gennemføre vurderinger og interventionsprotokoller

Ekskluderingskriterier:

  • mental retardering,
  • sameksisterende diagnose af adfærdsforstyrrelse,
  • gennemgribende udviklingsforstyrrelse, eller
  • anden alvorlig psykisk sygdom (f.eks. bipolar lidelse, psykose, autisme)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv træning
Adfærdsmæssigt: Kognitiv træning
3 gange om ugen i 45 minutter for i alt 40 sessioner
Eksperimentel: Neurofeedback
Adfærdsmæssigt: Neurofeedback
3 gange om ugen i 45 minutter for i alt 40 sessioner
Aktiv komparator: Ventelistekontrol
Andet: Ventelistekontrol
6 30 minutters rolige vejrtrækningssessioner i løbet af 4 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærdsobservationer af elever i skolen (BOSS)
Tidsramme: op til tre år
Med henblik på denne undersøgelse er BOSS en dobbeltblind klasseværelsesobservation. Hver deltager observeres af en uddannet forsker i 15 minutter tre gange i løbet af to dage ved hvert vurderingspunkt (før interventionen, efter interventionen og ved en 6-måneders opfølgning) og evalueres i områderne uden for opgaven adfærd (motorisk, verbal og passiv) og på opgaveadfærd (aktiv og passiv).
op til tre år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naomi J Steiner, MD, Tufts Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2012

Først opslået (Skøn)

24. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8926

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner