Estudo de Programas de Treinamento de Atenção em Computador em Escolas para Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (CATS)
Ensaio de Controle Randomizado de Dois Programas de Treinamento de Atenção Baseados em Computador em Escolas para Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo atual está examinando um sistema de treinamento de atenção de computador de neurofeedback (NF) que ensina as crianças a alterar sua atividade de ondas cerebrais com um sistema de treinamento de atenção de treinamento cognitivo (CT). Os pesquisadores levantam a hipótese de que ambos os tratamentos mostrarão melhora nos sintomas de TDAH e nos resultados acadêmicos em comparação com uma condição de controle.
104 crianças com TDAH nas 2ª e 4ª séries são designadas aleatoriamente para receber NF, CT ou uma condição de Controle de Lista de Espera (WLC) que recebe NF ou CT no ano letivo seguinte. As crianças recebem quarenta sessões de 45 minutos três vezes por semana na escola durante 4 meses. Uma avaliação abrangente consiste em dados preenchidos por professores, pais, participantes e observações duplamente cegas em sala de aula.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de TDAH (qualquer subtipo, conforme laudo do médico da criança ou psicólogo escolar) ingressando na 2ª ou 4ª série no início de setembro de 2009 e 2010.
- QI (Quociente de Inteligência) combinado igual ou superior a 80,
- capacidade de ler inglês o suficiente para concluir avaliações e protocolos de intervenção
Critério de exclusão:
- retardo mental,
- diagnóstico coexistente de transtorno de conduta,
- transtorno invasivo do desenvolvimento ou
- outra doença mental grave (por exemplo, transtorno bipolar, psicose, autismo)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento Cognitivo
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3 vezes por semana durante 45 minutos para um total de 40 sessões
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Experimental: Neurofeedback
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3 vezes por semana durante 45 minutos para um total de 40 sessões
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Comparador Ativo: Controle de lista de espera
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6 sessões de respiração calma de 30 minutos ao longo de 4 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Observações Comportamentais de Alunos na Escola (BOSS)
Prazo: até três anos
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Para o propósito deste estudo, o BOSS é uma observação de sala de aula duplamente cega.
Cada participante é observado por um pesquisador treinado por 15 minutos três vezes ao longo de dois dias em cada ponto de avaliação (antes da intervenção, após a intervenção e em um acompanhamento de 6 meses) e é avaliado nas áreas fora da tarefa comportamentos (motores, verbais e passivos) e nos comportamentos de tarefas (ativos e passivos).
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até três anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naomi J Steiner, MD, Tufts Medical Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8926
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