Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av dataoppmerksomhetsopplæringsprogrammer i skoler for barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (CATS)

6. juli 2017 oppdatert av: Tufts Medical Center

Randomisert kontrollforsøk av to datamaskinbaserte oppmerksomhetstreningsprogrammer i skoler for barn med oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD)

Denne studien undersøker effekten av to datamaskinbaserte oppmerksomhetstreningssystemer, ett med og ett uten nevrofeedback. Treningssystemene har til hensikt å hjelpe barn å lære å fokusere og delta mer effektivt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den nåværende studien undersøker et nevrofeedback (NF) datamaskinoppmerksomhetstreningssystem som lærer barn å endre hjernebølgeaktiviteten med et kognitiv treningssystem for oppmerksomhetstrening (CT). Etterforskerne antar at begge behandlingene vil vise forbedring i ADHD-symptomer og akademiske resultater sammenlignet med en kontrolltilstand.

104 barn med ADHD i klasse 2 og 4 blir tilfeldig tildelt til å motta NF, CT eller en Waitlist-Control (WLC) tilstand som mottar NF eller CT det påfølgende studieåret. Barn får førti 45-minutters økter tre ganger i uken på skolen i 4 måneder. En omfattende vurdering består av data fullført av lærere, foreldre, deltakere og dobbeltblinde klasseromsobservasjoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

104

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
        • Tufts Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnose av ADHD (enhver undertype, per rapport fra barnets lege eller skolepsykolog) som går inn i 2. eller 4. klasse i begynnelsen av september 2009 og 2010.
  • kombinert IQ (intelligenskvotient) på eller over 80,
  • evne til å lese engelsk tilstrekkelig til å fullføre vurderinger og intervensjonsprotokoller

Ekskluderingskriterier:

  • mental retardasjon,
  • sameksisterende diagnose av atferdsforstyrrelse,
  • gjennomgripende utviklingsforstyrrelse, eller
  • annen alvorlig psykisk lidelse (f.eks. bipolar lidelse, psykose, autisme)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kognitiv trening
Atferdsmessig: Kognitiv trening
3 ganger per uke i 45 minutter for totalt 40 økter
Eksperimentell: Nevrofeedback
Atferdsmessig: Nevrofeedback
3 ganger per uke i 45 minutter for totalt 40 økter
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Annen: Ventelistekontroll
6 30 minutters rolige pusteøkter i løpet av 4 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Atferdsobservasjoner av elever i skolen (BOSS)
Tidsramme: opptil tre år
For formålet med denne studien er BOSS en dobbeltblind klasseromsobservasjon. Hver deltaker blir observert av en utdannet forsker i 15 minutter tre ganger i løpet av to dager ved hvert vurderingspunkt (før intervensjonen, etter intervensjonen og ved en 6-måneders oppfølging) og blir evaluert i områdene utenfor oppgaven. atferd (motorisk, verbal og passiv) og på oppgaveatferd (aktiv og passiv).
opptil tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Tufts Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naomi J Steiner, MD, Tufts Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. april 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. april 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2017

Sist bekreftet

1. juli 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 8926

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere