Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av datoruppmärksamhetsträningsprogram i skolor för barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (CATS)

6 juli 2017 uppdaterad av: Tufts Medical Center

Randomiserad kontrollprövning av två datorbaserade uppmärksamhetsträningsprogram i skolor för barn med uppmärksamhetsstörning/hyperaktivitetsstörning (ADHD)

Denna studie undersöker effektiviteten av två datorbaserade uppmärksamhetsträningssystem, ett med och ett utan neurofeedback. Träningssystemen syftar till att hjälpa barn att lära sig att fokusera och delta mer effektivt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den aktuella studien undersöker ett neurofeedback (NF) datoruppmärksamhetsträningssystem som lär barn att ändra sin hjärnvågsaktivitet med ett kognitiv träningssystem (CT). Utredarna antar att båda behandlingarna kommer att visa förbättring av ADHD-symtom och akademiska resultat jämfört med ett kontrolltillstånd.

104 barn med ADHD i årskurs 2 och 4 tilldelas slumpmässigt att få NF, CT eller ett Waitlist-Control (WLC) tillstånd som får NF eller CT följande läsår. Barn får fyrtio 45-minuterspass tre gånger i veckan i skolan under 4 månader. En heltäckande bedömning består av data som fyllts i av lärare, föräldrar, deltagare och dubbelblinda klassrumsobservationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

104

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02111
        • Tufts Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av ADHD (valfri undertyp, per rapport från barnets läkare eller skolpsykolog) som går in i 2:a eller 4:e klass i början av september 2009 och 2010.
  • kombinerad IQ (Intelligence Quotient) på eller över 80,
  • förmåga att läsa engelska tillräckligt för att slutföra bedömningar och interventionsprotokoll

Exklusions kriterier:

  • utvecklingsstörd,
  • samexisterande diagnos av beteendestörning,
  • genomgripande utvecklingsstörning, eller
  • annan allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. bipolär sjukdom, psykos, autism)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Kognitiv träning
Beteende: Kognitiv träning
3 gånger i veckan i 45 minuter för totalt 40 pass
Experimentell: Neurofeedback
Beteende: Neurofeedback
3 gånger i veckan i 45 minuter för totalt 40 pass
Aktiv komparator: Väntelista kontroll
Övrig: Väntelista kontroll
6 30 minuters lugna andningspass under loppet av 4 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendeobservationer av elever i skolan (BOSS)
Tidsram: upp till tre år
För syftet med denna studie är BOSS en dubbelblind klassrumsobservation. Varje deltagare observeras av en utbildad forskare i 15 minuter tre gånger under loppet av två dagar vid varje bedömningspunkt (före interventionen, efter interventionen och vid en 6-månaders uppföljning) och utvärderas inom områdena utanför uppgiften. beteenden (motoriska, verbala och passiva) och på uppgiftsbeteenden (aktiva och passiva).
upp till tre år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tufts Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Naomi J Steiner, MD, Tufts Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2012

Första postat (Uppskatta)

24 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2017

Senast verifierad

1 juli 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 8926

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Attention Deficit Hyperactivity Disorder

Kliniska prövningar på Neurofeedback

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera