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Studio dei programmi di addestramento all'attenzione al computer nelle scuole per bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (CATS)

6 luglio 2017 aggiornato da: Tufts Medical Center

Prova di controllo randomizzata di due programmi di formazione sull'attenzione basati su computer nelle scuole per bambini con disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD)

Questo studio esamina l'efficacia di due sistemi di addestramento all'attenzione basati su computer, uno con e uno senza neurofeedback. I sistemi di formazione intendono aiutare i bambini a imparare a concentrarsi e partecipare in modo più efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'attuale studio sta esaminando un sistema di addestramento all'attenzione del computer con neurofeedback (NF) che insegna ai bambini a modificare la loro attività delle onde cerebrali con un sistema di addestramento all'attenzione (CT) di Cognitive Training. I ricercatori ipotizzano che entrambi i trattamenti mostreranno un miglioramento dei sintomi dell'ADHD e dei risultati accademici rispetto a una condizione di controllo.

104 bambini con ADHD nelle classi 2 e 4 sono assegnati in modo casuale a ricevere la condizione NF, CT o una condizione di controllo della lista d'attesa (WLC) che riceve NF o CT l'anno accademico successivo. I bambini ricevono quaranta sessioni di 45 minuti tre volte alla settimana a scuola per 4 mesi. Una valutazione completa consiste in dati completati da insegnanti, genitori, partecipanti e osservazioni in classe in doppio cieco.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

104

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
        • Tufts Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di ADHD (qualsiasi sottotipo, secondo la relazione del medico del bambino o dello psicologo scolastico) che entrano in 2a o 4a classe all'inizio di settembre 2009 e 2010.
  • QI (quoziente di intelligenza) combinato pari o superiore a 80,
  • capacità di leggere l'inglese sufficientemente per completare valutazioni e protocolli di intervento

Criteri di esclusione:

  • ritardo mentale,
  • diagnosi coesistente di disturbo della condotta,
  • disturbo pervasivo dello sviluppo, o
  • altre gravi malattie mentali (p. es., disturbo bipolare, psicosi, autismo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento cognitivo
Comportamentale: Allenamento cognitivo
3 volte a settimana per 45 minuti per un totale di 40 sessioni
Sperimentale: Neurofeedback
Comportamentale: Neurofeedback
3 volte a settimana per 45 minuti per un totale di 40 sessioni
Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
Altro: Controllo della lista d'attesa
6 sessioni di respirazione calma di 30 minuti nel corso di 4 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Osservazioni comportamentali degli studenti a scuola (BOSS)
Lasso di tempo: fino a tre anni
Ai fini di questo studio, il BOSS è un'osservazione in classe in doppio cieco. Ogni partecipante viene osservato da un ricercatore qualificato per 15 minuti tre volte nel corso di due giorni in ciascun punto di valutazione (prima dell'intervento, dopo l'intervento e a un follow-up di 6 mesi) e viene valutato nelle aree fuori compito comportamenti (motori, verbali e passivi) e sui comportamenti del compito (attivi e passivi).
fino a tre anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tufts Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Naomi J Steiner, MD, Tufts Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 luglio 2017

Ultimo verificato

1 luglio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8926

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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