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Untersuchung von Computer-Aufmerksamkeitstrainingsprogrammen in Schulen für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (CATS)

6. Juli 2017 aktualisiert von: Tufts Medical Center

Randomisierte Kontrollstudie mit zwei computergestützten Aufmerksamkeitstrainingsprogrammen in Schulen für Kinder mit Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS)

Diese Studie untersucht die Wirksamkeit zweier computergestützter Aufmerksamkeitstrainingssysteme, eines mit und eines ohne Neurofeedback. Die Trainingssysteme sollen Kindern helfen, sich besser zu konzentrieren und aufmerksam zu sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die aktuelle Studie untersucht ein Computer-Aufmerksamkeitstrainingssystem mit Neurofeedback (NF), das Kindern beibringt, ihre Gehirnwellenaktivität mit einem Aufmerksamkeitstrainingssystem (CT) von Cognitive Training zu verändern. Die Forscher gehen davon aus, dass beide Behandlungen eine Verbesserung der ADHS-Symptome und der akademischen Ergebnisse im Vergleich zu einer Kontrollerkrankung zeigen werden.

104 Kinder mit ADHS in den Klassen 2 und 4 werden nach dem Zufallsprinzip den NF-, CT- oder Waitlist-Control-Zuständen (WLC) zugewiesen, die im folgenden Schuljahr NF oder CT erhalten. Die Kinder erhalten vier Monate lang dreimal pro Woche vierzig 45-minütige Sitzungen in der Schule. Eine umfassende Bewertung besteht aus Daten von Lehrern, Eltern, Teilnehmern und doppelblinden Beobachtungen im Klassenzimmer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Tufts Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von ADHS (jeder Subtyp, laut Bericht des Kinderarztes oder Schulpsychologen) bei Eintritt in die 2. oder 4. Klasse Anfang September 2009 und 2010.
  • kombinierter IQ (Intelligenzquotient) bei oder über 80,
  • Fähigkeit, ausreichend Englisch zu lesen, um Beurteilungen und Interventionsprotokolle abzuschließen

Ausschlusskriterien:

  • mentale Behinderung,
  • gleichzeitige Diagnose einer Verhaltensstörung,
  • tiefgreifende Entwicklungsstörung, oder
  • andere schwere psychische Erkrankungen (z. B. bipolare Störung, Psychose, Autismus)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kognitives Training
Verhalten: Kognitives Training
3 Mal pro Woche für 45 Minuten für insgesamt 40 Sitzungen
Experimental: Neurofeedback
Verhalten: Neurofeedback
3 Mal pro Woche für 45 Minuten für insgesamt 40 Sitzungen
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
6 30-minütige ruhige Atemsitzungen über einen Zeitraum von 4 Monaten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensbeobachtungen von Schülern in der Schule (BOSS)
Zeitfenster: bis zu drei Jahre
Für den Zweck dieser Studie handelt es sich beim BOSS um eine doppelblinde Unterrichtsbeobachtung. Jeder Teilnehmer wird an jedem Bewertungspunkt (vor der Intervention, nach der Intervention und bei einer 6-monatigen Nachuntersuchung) dreimal über einen Zeitraum von zwei Tagen jeweils 15 Minuten lang für 15 Minuten beobachtet und in den Bereichen außerhalb der Aufgabe bewertet Verhaltensweisen (motorisch, verbal und passiv) und auf Aufgabenverhalten (aktiv und passiv).
bis zu drei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tufts Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Naomi J Steiner, MD, Tufts Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 8926

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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