- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01583829
Изучение программ обучения компьютерному вниманию в школах для детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (CATS)
Рандомизированное контрольное испытание двух компьютерных программ тренировки внимания в школах для детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
В текущем исследовании изучается компьютерная система тренировки внимания с нейробиоуправлением (NF), которая учит детей изменять активность своих мозговых волн с помощью системы тренировки внимания (CT) Cognitive Training. Исследователи предполагают, что оба метода лечения покажут улучшение симптомов СДВГ и академических результатов по сравнению с контрольным состоянием.
104 ребенка с СДВГ во 2-м и 4-м классах случайным образом распределяются для получения условий NF, CT или списка ожидания-контроля (WLC), которые получают NF или CT в следующем учебном году. Дети получают сорок 45-минутных занятий три раза в неделю в школе в течение 4 месяцев. Комплексная оценка состоит из данных, заполненных учителями, родителями, участниками, и двойного слепого наблюдения в классе.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02111
- Tufts Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагноз СДВГ (любой подтип, по заключению детского врача или школьного психолога) при поступлении во 2-й или 4-й класс в начале сентября 2009 и 2010 гг.
- комбинированный IQ (коэффициент интеллекта) на уровне 80 или выше,
- способность читать по-английски в достаточной степени для выполнения оценок и протоколов вмешательства
Критерий исключения:
- умственная отсталость,
- сопутствующий диагноз расстройства поведения,
- первазивное расстройство развития или
- другие серьезные психические заболевания (например, биполярное расстройство, психоз, аутизм)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивный тренинг
|
3 раза в неделю по 45 минут, всего 40 занятий.
|
|
Экспериментальный: Нейробиоуправление
|
3 раза в неделю по 45 минут, всего 40 занятий.
|
|
Активный компаратор: Управление списком ожидания
|
6 30-минутных сеансов спокойного дыхания в течение 4 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведенческие наблюдения за учащимися в школе (BOSS)
Временное ограничение: до трех лет
|
Для целей данного исследования BOSS представляет собой двойное слепое наблюдение в классе.
Обученный исследователь наблюдает за каждым участником в течение 15 минут три раза в течение двух дней в каждой точке оценки (до вмешательства, после вмешательства и через 6 месяцев) и оценивает области вне задачи. поведение (моторное, вербальное и пассивное) и поведение при выполнении задач (активное и пассивное).
|
до трех лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naomi J Steiner, MD, Tufts Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8926
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .