Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение программ обучения компьютерному вниманию в школах для детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (CATS)

6 июля 2017 г. обновлено: Tufts Medical Center

Рандомизированное контрольное испытание двух компьютерных программ тренировки внимания в школах для детей с синдромом дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ)

В этом исследовании изучается эффективность двух компьютерных систем тренировки внимания, одна с нейробиоуправлением, а другая без него. Системы обучения предназначены для того, чтобы помочь детям научиться концентрироваться и более эффективно посещать занятия.

Обзор исследования

Подробное описание

В текущем исследовании изучается компьютерная система тренировки внимания с нейробиоуправлением (NF), которая учит детей изменять активность своих мозговых волн с помощью системы тренировки внимания (CT) Cognitive Training. Исследователи предполагают, что оба метода лечения покажут улучшение симптомов СДВГ и академических результатов по сравнению с контрольным состоянием.

104 ребенка с СДВГ во 2-м и 4-м классах случайным образом распределяются для получения условий NF, CT или списка ожидания-контроля (WLC), которые получают NF или CT в следующем учебном году. Дети получают сорок 45-минутных занятий три раза в неделю в школе в течение 4 месяцев. Комплексная оценка состоит из данных, заполненных учителями, родителями, участниками, и двойного слепого наблюдения в классе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

104

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • диагноз СДВГ (любой подтип, по заключению детского врача или школьного психолога) при поступлении во 2-й или 4-й класс в начале сентября 2009 и 2010 гг.
  • комбинированный IQ (коэффициент интеллекта) на уровне 80 или выше,
  • способность читать по-английски в достаточной степени для выполнения оценок и протоколов вмешательства

Критерий исключения:

  • умственная отсталость,
  • сопутствующий диагноз расстройства поведения,
  • первазивное расстройство развития или
  • другие серьезные психические заболевания (например, биполярное расстройство, психоз, аутизм)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Когнитивный тренинг
3 раза в неделю по 45 минут, всего 40 занятий.
Экспериментальный: Нейробиоуправление
3 раза в неделю по 45 минут, всего 40 занятий.
Активный компаратор: Управление списком ожидания
6 30-минутных сеансов спокойного дыхания в течение 4 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Поведенческие наблюдения за учащимися в школе (BOSS)
Временное ограничение: до трех лет
Для целей данного исследования BOSS представляет собой двойное слепое наблюдение в классе. Обученный исследователь наблюдает за каждым участником в течение 15 минут три раза в течение двух дней в каждой точке оценки (до вмешательства, после вмешательства и через 6 месяцев) и оценивает области вне задачи. поведение (моторное, вербальное и пассивное) и поведение при выполнении задач (активное и пассивное).
до трех лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Naomi J Steiner, MD, Tufts Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 июля 2017 г.

Последняя проверка

1 июля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться