Essix Retainer vs Hawley Retainer (retainer)
2012年4月26日 更新者：Angela Maria Segura Cardona、CES University
歯と咬合の安定性における 2 つのリテーナーの効果に関する第 3 相研究
決定と維持計画には、咬合、患者の年齢、不正咬合の病因、矯正の速度、咬頭の長さと関与する組織の健康状態、関係傾斜面、アーチのサイズなど、いくつかの要因が関与します。 、アーチの調和、筋肉圧、歯間近位接触、細胞代謝、大気圧。
これらの概念を考慮して、封じ込めと安定性の最良の特徴を提供するリテーナーに関して意思決定を可能にする根拠を見つける必要があります。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、アンティオキア大学歯学部および CES 歯学部での成長終末矯正治療を完了した個人の 2 種類のリテーナー、Essix タイプ リテーナーおよびリテーナー プレート タイプ Hawley による治療中の歯の位置および咬合保持の安定性を評価することを目的としています。メデジン大学
研究の種類
介入
入学 (予想される)
46
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antioquia
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Medellín、Antioquia、コロンビア
- 募集
- CES University
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コンタクト：
- Angela Segura
- メール：asegura@ces.edu.co
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～36年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 16歳から40歳までの間に成長が安定し、矯正治療が終了し、保定治療を開始した患者様
- -選択された場合に研究に参加し、インフォームドコンセントに署名することに同意した人
- メデジンの大都市圏に居住し、リコールの予定に参加する機会がある
除外基準:
- 歯周病の悪化
- 欠けた歯
- 口唇口蓋裂
- 両顎手術の歴史
- -歯または骨格の開咬の病歴
- 矯正治療終了後も、口から舌を突き出す、口呼吸、指しゃぶりなどの癖がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エシックスリテーナー
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Essix リテーナーは、熱成形コポリエステル 0.75mm (0.30 インチ、加工後の厚さは約 0.015 インチ) で作られています。
リテーナーは大臼歯で使用します。
この腕の被験者は、このリテーナーを 6 か月間 1 日 24 時間装着しますが、食物摂取のためのこの装置は使用しません。
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アクティブコンパレータ：ホーリーリテーナー
ホーリーリテーナーは、フックを内蔵したアクリルベースと0.022"×0.036"の唇弓ワイヤーで構成され、歯に装着する装置です。
その金属コンポーネントは、最初の永久大臼歯の右から左に配置された 2 つのアダムス フックで構成されています。これは、アクリル ベースと一体化するために、舌側の表面から犬歯の遠位まで進行する唇側の弓です。
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この腕の被験者は、6か月間、1日24時間リテーナーを使用します。
食物を摂取している間、彼らはこのデバイスを持っていません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯の安定性
時間枠：6ヶ月まで
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歯の安定性は、次のように評価されます。モデル: 中切歯と側切歯、犬歯、第 1 および第 2 小臼歯、各側および各アーチの第 1 大臼歯の回転。セファロ分析: SN - 上部中央切開、FK - 上部中央切開、口蓋平面 - 上部中央切開、切歯間角度、下顎平面 - 下部中央切開。垂直距離: 口蓋面 - 上部中央切歯、口蓋面 - 最初の上臼歯、下顎面 - 下中央切歯、下顎面 - 最初の下臼歯。水平距離: A-ポゴニオンの上部と下部の中央の切込み。
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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咬合安定性
時間枠：6ヶ月まで
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咬合の安定性は、臨床検査および研究モデルを通じて、研究の開始時と終了時に測定されます。 臨床検査：犬歯関係左右、大臼歯関係左右、オーバージェット、オーバーバイト、前部開咬の有無、後部開咬の有無。 モデル: 上下のアーチ、上下の犬歯間距離、上下の前臼歯間距離、上下の臼歯間距離。 |
6ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年9月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (予想される)
2012年5月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年4月26日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。