Essix Retainer vs Hawley Retainer (retainer)
26 april 2012 uppdaterad av: Angela Maria Segura Cardona, CES University
FAS 3-STUDIE AV EFFEKTIVITETEN HOS TVÅ HÅLLARE I DENTAL OCH OCKLUSAL STABILITET
Det finns flera faktorer inblandade i beslutet och retentionsplanen, såsom ocklusion, patientens ålder, etiologi för malocklusion, korrigeringshastigheten, längden på cusps och hälsan hos de inblandade vävnaderna, relationer lutande plan, storleken på bågarna. , harmoni i bågarna, muskeltryck, interdental proximal kontakt, cellmetabolism och atmosfärstryck.
Med tanke på dessa koncept måste vi hitta skäl för att möjliggöra beslutsfattande med avseende på den hållare som erbjuder de bästa egenskaperna för inneslutning och stabilitet.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att bedöma stabiliteten hos tandposition och ocklusal retention under behandling med två typer av hållare, hållare av Essix-typ och hållarplatta av typ Hawley hos individer som har avslutat sin tillväxtavslutande ortodontibehandling vid Faculty of Dentistry University of Antioquia och CES Universitetet i Medellín
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
46
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia
- Rekrytering
- CES University
-
Kontakt:
- Angela Segura
- E-post: asegura@ces.edu.co
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 36 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som har stabiliserat sin tillväxt mellan 16 och 40 som har avslutat ortodontisk behandling och påbörjar retentionsbehandling
- Som har samtyckt till att delta i studien om de blir vald och att underteckna informerat samtycke
- Bosatt i huvudstadsregionen Medellin och har möjlighet att delta i återkallelsemöten
Exklusions kriterier:
- Periodontal status försämrades
- saknade tänder
- Läpp- och gomspalt
- Ortognatisk kirurgis historia
- Historik av tand- eller skelettbett
- Förekomst av en viss vana att trycka på munnen, andning i munnen, sug på tummen även efter avslutad ortodontisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Essix hållare
|
Essix-hållaren är gjord i en termoformande sampolyester 0,75 mm (0,30 ", den bearbetade ger en tjocklek på ungefär 0,015").
Hållare kommer att användas molar till molar.
försökspersoner i den här armen kommer att ha denna hållare 24 timmar om dygnet i 6 månader, de kommer inte att ha den här enheten för matintag.
|
|
Aktiv komparator: Hawley hållare
Hawley retainer är en enhet som består av en akrylbas med inbyggda krokar och en labial bågtråd 0,022 "x0,036" och fäst vid tänderna.
Dess metallkomponent består av två adamskrokar placerade från den första permanenta molaren från höger till vänster, en labialbåge som går från lingual yta till distal av hund för att integreras med akrylbasen.
|
försökspersoner i denna arm kommer att ha hållaren 24 timmar om dygnet i 6 månader.
Under matintag kommer de inte att ha denna enhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dental stabilitet
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Dental stabilitet kommer att bedömas så här, modeller: rotation av centrala och laterala incisiver, hund, första och andra premolar, första molar på varje sida och varje båge; och cefalometrisk analys: SN-övre central incisiv, FK-övre central incisiv, gomplan-övre central incisiv, interincisal vinkel, mandibularplan-nedre central incisiv; vertikala avstånd: gomplan - övre central inskärning, gomplan - första övre molar, underkäkeplan - undre central inskärning, underkäkeplan - första nedre molar; horisontella avstånd: A-Pogonion övre och nedre centrala skärande.
|
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ocklusal stabilitet
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Ocklusal stabilitet kommer att mätas i början och slutet av studien genom klinikundersökningar och studiemodeller. Klinikundersökning: hundrelationer höger och vänster, molarförhållanden vänster och höger, överstrålning, överbett, förekomst av främre öppet bett, närvaro av bakre öppet bett. Modeller: övre och nedre bågen, övre och nedre intercanine distans, övre och nedre avstånd interpremolar, övre och nedre intermolar distans. |
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2012
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2012
Första postat (Uppskatta)
24 april 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
27 april 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 april 2012
Senast verifierad
1 april 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SFHA-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .