Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Retainer Essix kontra Hawley Retainer (retainer)

26 kwietnia 2012 zaktualizowane przez: Angela Maria Segura Cardona, CES University

FAZA 3 BADANIE EFEKTYWNOŚCI DWÓCH RETENTÓW NA STABILNOŚĆ ZĘBOWĄ I Zgryzową

Istnieje kilka czynników wpływających na decyzję i plan retencji, takich jak okluzja, wiek pacjenta, etiologia wady zgryzu, szybkość korekcji, długość guzków i stan zajętych tkanek, relacje nachylonych płaszczyzn, wielkość łuków , harmonię łuków, napięcie mięśni, kontakt międzyzębowy proksymalny, metabolizm komórkowy i ciśnienie atmosferyczne. Biorąc pod uwagę te koncepcje, musimy znaleźć podstawy, aby umożliwić podejmowanie decyzji w odniesieniu do elementu retencyjnego, który oferuje najlepsze cechy zamknięcia i stabilności.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę stabilności położenia zęba i retencji okluzyjnej podczas leczenia dwoma rodzajami aparatów retencyjnych, typu Essix oraz płytką typu Hawley u osób, które zakończyły leczenie ortodontyczne kończące wzrost na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Antioquia i CES Uniwersytet Medellín

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

46

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 36 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy ustabilizowali swój wzrost między 16 a 40 rokiem życia, którzy zakończyli leczenie ortodontyczne i rozpoczęli leczenie retencyjne
  • Którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu, jeśli zostaną wybrani, i podpisać świadomą zgodę
  • Mieszkają w obszarze metropolitalnym Medellin i mają możliwość uczestniczenia w spotkaniach przypominających

Kryteria wyłączenia:

  • Pogorszenie stanu przyzębia
  • brakujące zęby
  • Rozszczep wargi i podniebienia
  • Historia chirurgii ortognatycznej
  • Historia zgryzu otwartego zębowego lub szkieletowego
  • Obecność jakiegoś nawyku pchania języka ustami, oddychania ustami, ssania kciuka nawet po zakończeniu leczenia ortodontycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uchwyt Essix
Urządzenie: Uchwyt Essix
Element ustalający essix jest wykonany z termoformowalnego kopoliestru o grubości 0,75 mm (0,30 cala), który po obróbce daje grubość około 0,015 cala. Retainer będzie używany od trzonowca do trzonowca. osoby w tym ramieniu będą miały ten aparat retencyjny przez 24 godziny na dobę przez 6 miesięcy, nie będą miały tego urządzenia do przyjmowania pokarmu.
Aktywny komparator: Zabezpieczenie Hawleya
Retainer Hawley to urządzenie składające się z akrylowej podstawy z wbudowanymi haczykami oraz drutu łuku wargowego 0,022"x0,036" i mocowanego do zębów. Jego metalowy element składa się z dwóch haczyków adamsa umieszczonych od pierwszego stałego zęba trzonowego z prawej do lewej, łuku wargowego, który przechodzi od powierzchni językowej do dystalnej części kła, aby zintegrować się z podstawą akrylową.
Urządzenie: Zabezpieczenie Hawleya
pacjenci w tej grupie będą mieli aparat retencyjny przez 24 godziny na dobę przez 6 miesięcy. Podczas przyjmowania pokarmu nie będą mieli tego urządzenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność zębów
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Stabilność zębów zostanie oceniona w następujący sposób, modele: rotacja siekacza przyśrodkowego i bocznego, kła, pierwszego i drugiego przedtrzonowca, pierwszego trzonowca z każdej strony i każdego łuku; oraz analiza cefalometryczna: SN-górny środkowy sieczny, FK-górny środkowy sieczny, płaszczyzna podniebienia-górny środkowy sieczny, kąt międzysieczny, płaszczyzna żuchwy-dolny środkowy sieczny; odległości pionowe: płaszczyzna podniebienia-górny środkowy siekacz, płaszczyzna podniebienia-pierwszy górny trzonowiec, płaszczyzna żuchwy-dolny środkowy sieczny, płaszczyzna żuchwy-pierwszy dolny trzonowiec; odległości poziome: A-Pogonion górny i dolny centralny sieczny.
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność okluzyjna
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy

Stabilność zgryzu będzie mierzona na początku i na końcu badania za pomocą badania klinicznego i modeli badawczych.

Badanie kliniczne: stosunki kła prawe-lewe, stosunki trzonowe lewe-prawe, nagryz przedni, nagryz nagryzowy, obecność zgryzu otwartego przedniego, obecność zgryzu otwartego tylnego.

Modele: łuk górny i dolny, odległość międzykłowa górna i dolna, odległość międzytrzonowa górna i dolna, odległość międzytrzonowa górna i dolna.
Do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CES University

Współpracownicy

Universidad de Antioquia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 kwietnia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SFHA-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uchwyt Essix

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj