Essix Retainer vs Hawley Retainer (retainer)
26 avril 2012 mis à jour par: Angela Maria Segura Cardona, CES University
ETUDE DE PHASE 3 DE L'EFFICACITE DE DEUX RETENUES DANS LA STABILITE DENTAIRE ET OCCLUSALE
Plusieurs facteurs interviennent dans la décision et le plan de rétention, tels que l'occlusion, l'âge du patient, l'étiologie de la malocclusion, la rapidité de la correction, la longueur des cuspides et la santé des tissus concernés, les relations plans inclinés, la taille des arcades , harmonie des arcades, pression musculaire, contact proximal interdentaire, métabolisme cellulaire et pression atmosphérique.
Compte tenu de ces concepts, nous devons trouver des bases pour permettre la prise de décision en ce qui concerne le dispositif de retenue qui offre les meilleures caractéristiques de confinement et de stabilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à évaluer la stabilité de la position des dents et de la rétention occlusale pendant le traitement avec deux types de contention, la contention de type Essix et la plaque de contention de type Hawley chez les personnes ayant terminé leur traitement orthodontique de fin de croissance à la Faculté de médecine dentaire de l'Université d'Antioquia et au CES. Université de Medellin
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
46
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombie
- Recrutement
- CES University
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Contact:
- Angela Segura
- E-mail: asegura@ces.edu.co
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 36 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant stabilisé leur croissance entre 16 et 40 ans ayant terminé un traitement orthodontique et initié un traitement de rétention
- Qui ont accepté de participer à l'étude s'ils sont élus et de signer un consentement éclairé
- Résider dans la zone métropolitaine de Medellin et avoir la possibilité d'assister à des rendez-vous de rappel
Critère d'exclusion:
- État parodontal détérioré
- dents manquantes
- Fente labiale et palatine
- Antécédents de chirurgie orthognathique
- Antécédents de béance dentaire ou squelettique
- Présence d'une certaine habitude de poussée de la langue orale, de respiration buccale, de succion du pouce même après la fin du traitement orthodontique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Dispositif de retenue Essix
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L'attache essix est réalisée dans un copolyester thermoformable de 0.75mm (0.30", sa transformation donne une épaisseur de 0.015" environ.
Le dispositif de retenue sera utilisé molaire à molaire.
les sujets de ce bras auront ce dispositif de retenue 24 heures sur 24 pendant 6 mois, ils n'auront pas cet appareil pour la prise alimentaire.
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Comparateur actif: Dispositif de retenue Hawley
Le dispositif de retenue Hawley est un dispositif composé d'une base en acrylique avec crochets intégrés et d'un arc labial 0,022 "x0,036" et fixé aux dents.
Son composant métallique se compose de deux crochets d'adam positionnés de la première molaire permanente de droite à gauche, un arc labial qui progresse de la surface linguale à la partie distale de la canine pour s'intégrer à la base en acrylique.
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les sujets de ce bras auront la contention 24 heures sur 24 pendant 6 mois.
Pendant la prise de nourriture, ils n'auront pas cet appareil.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité dentaire
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La stabilité dentaire sera évaluée comme ceci, modèles : rotation de l'incisive centrale et latérale, canine, première et deuxième prémolaire, première molaire de chaque côté et de chaque arcade ; et analyse céphalométrique : SN-incisive centrale supérieure, FK-incisive centrale supérieure, plan palatine-incisive centrale supérieure, angle interincisif, plan mandibulaire-incisive centrale inférieure ; distances verticales : plan du palais-incisive centrale supérieure, plan du palais-première molaire supérieure, plan mandibulaire-incisive centrale inférieure, plan mandibulaire-première molaire inférieure ; distances horizontales : A-Pogonion supérieur et incisif central inférieur.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité occlusale
Délai: Jusqu'à 6 mois
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La stabilité occlusale sera mesurée au début et à la fin de l'étude par le biais d'examens cliniques et de modèles d'étude. Examen clinique : relations canines droite et gauche, relations molaires gauche et droite, overjet, overbite, présence de béance antérieure, présence de béance postérieure. Modèles : arcade supérieure et inférieure, distance intercanine supérieure et inférieure, distance interprémolaire supérieure et inférieure, distance intermolaire supérieure et inférieure. |
Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2012
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 mai 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2012
Première publication (Estimation)
24 avril 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
27 avril 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2012
Dernière vérification
1 avril 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SFHA-02
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