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Fermo Essix contro Fermo Hawley (retainer)

26 aprile 2012 aggiornato da: Angela Maria Segura Cardona, CES University

FASE 3 STUDIO DELL'EFFICACIA DI DUE RETAINER NELLA STABILITÀ DENTALE E OCCLUSALE

Diversi sono i fattori che intervengono nella decisione e nel piano ritentivo, come l'occlusione, l'età del paziente, l'eziologia della malocclusione, la velocità della correzione, la lunghezza delle cuspidi e la salute dei tessuti interessati, i rapporti sui piani inclinati, la dimensione delle arcate , armonia delle arcate, pressione muscolare, contatto prossimale interdentale, metabolismo cellulare e pressione atmosferica. Alla luce di questi concetti, è necessario trovare i presupposti per consentire di prendere decisioni rispetto al fermo che offre le migliori caratteristiche di contenimento e stabilità.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare la stabilità della posizione del dente e la ritenzione occlusale durante il trattamento con due tipi di ritentori, il fermo di tipo Essix e il tipo di piastra di fermo Hawley in individui che hanno completato il loro trattamento ortodontico di fine crescita presso la Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Antioquia e CES Università di Medellín

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

46

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Angela María Segura Cardona, PhD in Epidemiology
  • Numero di telefono: 574 4440555
  • Email: asegura@ces.edu.co

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 38 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno stabilizzato la loro crescita tra i 16 e i 40 anni che hanno completato il trattamento ortodontico e iniziano il trattamento di ritenzione
  • Che hanno accettato di partecipare allo studio se eletto e di firmare il consenso informato
  • Risiedere nell'area metropolitana di Medellin e avere l'opportunità di partecipare agli appuntamenti di richiamo

Criteri di esclusione:

  • Lo stato parodontale è peggiorato
  • denti mancanti
  • Labbro leporino e palatoschisi
  • Storia della chirurgia ortognatica
  • Storia di morso aperto dentale o scheletrico
  • Presenza di qualche abitudine orale di spinta della lingua, respirazione orale, suzione del pollice anche dopo la fine del trattamento ortodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fermo Essix
Dispositivo: Fermo Essix
Il fermo essix è realizzato in un copoliestere termoformato da 0,75 mm (0,30 ", lavorato dà uno spessore di 0,015" circa. Il fermo verrà utilizzato da molare a molare. i soggetti in questo braccio avranno questo fermo per 24 ore al giorno per 6 mesi, non avranno questo dispositivo per l'assunzione di cibo.
Comparatore attivo: Fermo Hawley
Hawley retainer è un dispositivo composto da una base in acrilico con ganci incorporati e un filo per arco labiale 0.022"x0.036" e fissato ai denti. La sua componente metallica è costituita da due uncini di Adams posizionati dal primo molare permanente da destra a sinistra, un arco labiale che progredisce dalla superficie linguale alla parte distale del canino per integrarsi con la base acrilica.
Dispositivo: Fermo Hawley
i soggetti in questo braccio avranno la contenzione per 24 ore al giorno per 6 mesi. Durante l'assunzione di cibo non avranno questo dispositivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dentale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
La stabilità dentale sarà valutata in questo modo, modelli: rotazione di incisivo centrale e laterale, canino, primo e secondo premolare, primo molare per lato e per arcata; e analisi cefalometrica: SN-incisivo centrale superiore, FK-incisivo centrale superiore, piano palatino-incisivo centrale superiore, angolo interincisale, piano mandibolare-incisivo centrale inferiore; distanze verticali: piano palatino-incisivo centrale superiore, piano palatino-primo molare superiore, piano mandibolare-incisivo centrale inferiore, piano mandibolare-primo molare inferiore; distanze orizzontali: A-Pogonion superiore e inferiore centrale incisivo.
Fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità occlusale
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi

La stabilità occlusale sarà misurata all'inizio e alla fine dello studio attraverso esami clinici e modelli di studio.

Esame clinico: rapporti canini dx e sx, rapporti molari sx e dx, overjet, overbite, presenza di open bite anteriore, presenza di open bite posteriore.

Modelli: arcata superiore e inferiore, distanza intercanina superiore e inferiore, distanza interpremolare superiore e inferiore, distanza intermolare superiore e inferiore.
Fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CES University

Collaboratori

Universidad de Antioquia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2012

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2012

Primo Inserito (Stima)

24 aprile 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 aprile 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2012

Ultimo verificato

1 aprile 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SFHA-02

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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