Essix Retainer versus Hawley Retainer (retainer)
26 april 2012 bijgewerkt door: Angela Maria Segura Cardona, CES University
FASE 3 ONDERZOEK NAAR DE EFFECTIVITEIT VAN TWEE HOUDERS IN DE DENTAL EN OCCLUSALE STABILITEIT
Er zijn verschillende factoren betrokken bij de beslissing en het retentieplan, zoals occlusie, leeftijd van de patiënt, etiologie van malocclusie, de snelheid van de correctie, de lengte van de knobbels en de gezondheid van de betrokken weefsels, relaties hellende vlakken, grootte van de bogen , harmonie van de bogen, spierdruk, interdentaal proximaal contact, celmetabolisme en atmosferische druk.
Gezien deze concepten moeten we redenen vinden om besluitvorming mogelijk te maken met betrekking tot de houder die de beste eigenschappen van insluiting en stabiliteit biedt.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de stabiliteit van de tandpositie en occlusale retentie te beoordelen tijdens de behandeling met twee soorten retentiebeugels, de Essix-type houder en de houderplaat type Hawley bij personen die hun groeibeëindigende orthodontische behandeling hebben voltooid aan de Faculteit der Tandheelkunde Universiteit van Antioquia en CES Universiteit Medellín
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
46
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia
- Werving
- CES University
-
Contact:
- Angela Segura
- E-mail: asegura@ces.edu.co
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 36 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die hun groei hebben gestabiliseerd tussen 16 en 40 die een orthodontische behandeling hebben voltooid en een retentiebehandeling starten
- Die ermee hebben ingestemd om deel te nemen aan het onderzoek indien gekozen en om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
- Woonachtig in het grootstedelijk gebied van Medellin en de mogelijkheid hebben om terugroepafspraken bij te wonen
Uitsluitingscriteria:
- De parodontale status verslechterde
- ontbrekende tanden
- Gespleten lip en gehemelte
- Geschiedenis van orthognatische chirurgie
- Geschiedenis van open beet van tand of skelet
- Aanwezigheid van enige gewoonte Oraal tongstoten, mondademen, duimzuigen, zelfs na beëindiging van de orthodontische behandeling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Essix houder
|
De essix-retainer is gemaakt in een thermovormende copolyester van 0,75 mm (0,30 inch), het verwerkt geeft een dikte van ongeveer 0,015 inch.
Retainer wordt molair tegen molair gebruikt.
proefpersonen in deze arm zullen deze houder gedurende 6 maanden 24 uur per dag hebben, ze zullen dit apparaat voor voedselinname niet hebben.
|
|
Actieve vergelijker: Hawley-houder
Hawley-retainer is een apparaat dat bestaat uit een acrylbasis met ingebouwde haken en een labiale boogdraad 0,022 "x0,036" en bevestigd aan de tanden.
De metalen component bestaat uit twee adamshaken die van rechts naar links zijn geplaatst vanaf de eerste blijvende kies, een labiale buiging die zich uitstrekt van het linguale oppervlak naar het distale deel van de hoektand om te integreren met de acrylbasis.
|
proefpersonen in deze arm zullen de houder gedurende 6 maanden 24 uur per dag hebben.
Tijdens de voedselopname hebben ze dit apparaat niet.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebit stabiliteit
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
De tandstabiliteit wordt als volgt beoordeeld, modellen: rotatie van centrale en laterale snijtand, hoektand, eerste en tweede premolaar, eerste kies aan elke kant en elke boog; en cephalometrische analyse: SN-bovenste centrale incisieve, FK-bovenste centrale incisieve, gehemelte vlak-bovenste centrale incisieve, interincisale hoek, mandibulaire vlak-onderste centrale incisief; verticale afstanden: gehemelte vlak-bovenste centrale snijtand, gehemelte vlak-eerste bovenmolaar, onderkaakvlak-onderste centrale incisieve, onderkaakvlak-eerste ondermolaar; horizontale afstanden: A-Pogonion bovenste en onderste centrale incisief.
|
Tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Occlusale stabiliteit
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
|
Occlusale stabiliteit zal aan het begin en einde van de studie worden gemeten door middel van klinische onderzoeken en studiemodellen. Klinisch onderzoek: hoektanden rechts en links, kiesverhoudingen links en rechts, overjet, overbeet, aanwezigheid van voorste open beet, aanwezigheid van achterste open beet. Modellen: bovenste en onderste boog, bovenste en onderste intercanine-afstand, bovenste en onderste interpremolaarafstand, bovenste en onderste intermolaire afstand. |
Tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 mei 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 april 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 april 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 april 2012
Laatst geverifieerd
1 april 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SFHA-02
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .