Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Essix Retainer vs Hawley Retainer (retainer)

26. dubna 2012 aktualizováno: Angela Maria Segura Cardona, CES University

FÁZE 3 STUDIE ÚČINNOSTI DVOU POJISTEK V ZUBNÍ A OKLUSÁLNÍ STABILITĚ

Na rozhodnutí a retenčním plánu se podílí několik faktorů, jako je okluze, věk pacienta, etiologie malokluze, rychlost korekce, délka hrbolků a zdraví dotčených tkání, vztahy nakloněné roviny, velikost oblouků , harmonie oblouků, svalový tlak, mezizubní proximální kontakt, buněčný metabolismus a atmosférický tlak. Vzhledem k těmto konceptům musíme najít důvody, které umožní rozhodování s ohledem na držák, který nabízí nejlepší vlastnosti zadržování a stability.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zhodnotit stabilitu postavení zubu a okluzní retenci během léčby dvěma typy držáků, držákem typu Essix a držákem typu Hawley u jedinců, kteří dokončili ortodontickou léčbu končící růstem na Fakultě zubního lékařství University of Antioquia a CES Univerzitní Medellín

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

46

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 36 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří mají stabilizovaný růst mezi 16 a 40 lety, kteří dokončili ortodontickou léčbu a zahájili retenční léčbu
  • kteří souhlasili s účastí ve studii, pokud budou zvoleni, a s podpisem informovaného souhlasu
  • Bydlí v metropolitní oblasti Medellin a mají příležitost zúčastnit se schůzek s odvoláním

Kritéria vyloučení:

  • Stav parodontu se zhoršil
  • chybějící zuby
  • Rozštěp rtu a patra
  • Historie ortognátní chirurgie
  • Historie zubního nebo kostního otevřeného skusu
  • Přítomnost určitého zvyku strkání jazyka v ústech, dýchání ústy, sání palce i po ukončení ortodontické léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Držák Essix
Přístroj: Držák Essix
Držák essix je vyroben z tepelně tvarovaného kopolyesteru 0,75 mm (0,30 ", zpracovaný dává tloušťku přibližně 0,015". Držák bude použit molár na molár. subjekty v tomto rameni budou mít tento držák na 24 hodin denně po dobu 6 měsíců, nebudou mít toto zařízení pro příjem potravy.
Aktivní komparátor: Držák Hawley
Držák Hawley je zařízení složené z akrylové základny se zabudovanými háčky a drátem labiálního oblouku 0,022 "x0,036" a připevněné k zubům. Jeho kovová součást se skládá ze dvou adamových háčků umístěných od prvního stálého moláru zprava doleva, labiálního oblouku, který postupuje od lingválního povrchu k distální části špičáku, aby se spojil s akrylovou základnou.
Přístroj: Držák Hawley
subjekty v této větvi budou mít zálohu 24 hodin denně po dobu 6 měsíců. Během příjmu potravy nebudou mít toto zařízení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita zubů
Časové okno: Až 6 měsíců
Stabilita zubů bude hodnocena takto, modely: rotace centrálního a laterálního řezáku, špičáku, prvního a druhého premoláru, prvního moláru na každé straně a každého oblouku; a kefalometrická analýza: SN-horní centrální řez, FK-horní centrální řez, rovina patra-horní centrální řez, interincisální úhel, rovina dolní čelisti-dolní centrální řez; vertikální vzdálenosti: rovina patra-horní centrální řez, rovina patra-první horní molár, rovina dolní čelisti-dolní centrální řezák, rovina dolní čelisti-první dolní molár; horizontální vzdálenosti: A-Pogonion horní a dolní centrální incisive.
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okluzní stabilita
Časové okno: Až 6 měsíců

Okluzní stabilita bude měřena na začátku a na konci studie pomocí modelů klinické zkoušky a studie.

Klinické vyšetření: psí vztahy vpravo a vlevo, moláry vlevo a vpravo, nadkus, předkus, přítomnost předního otevřeného skusu, přítomnost zadního otevřeného skusu.

Modely: horní a dolní oblouk, horní a dolní meziklínová vzdálenost, horní a dolní interpremolární vzdálenost, horní a dolní intermolární vzdálenost.
Až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CES University

Spolupracovníci

Universidad de Antioquia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. dubna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2012

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SFHA-02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Držák Essix

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit