Essix Retainer vs Hawley Retainer (retainer)
26. april 2012 oppdatert av: Angela Maria Segura Cardona, CES University
FASE 3-STUDIE AV EFFEKTIVITETEN TIL TO HOLDERE I DENTAL OG OKKLUSAL STABILITET
Det er flere faktorer involvert i avgjørelsen og retensjonsplanen, som okklusjon, pasientens alder, etiologien til malokklusjonen, hastigheten på korreksjonen, lengden på cusps og helsen til de involverte vevene, skråplan i forhold, størrelse på buene , harmoni i buene, muskeltrykk, interdental proksimal kontakt, cellemetabolisme og atmosfærisk trykk.
Gitt disse konseptene, må vi finne grunnlag for å muliggjøre beslutningstaking med hensyn til beholderen som tilbyr de beste egenskapene for inneslutning og stabilitet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å vurdere stabiliteten til tannstilling og okklusal retensjon under behandling med to typer holdere, Essix-type holdere og holdeplate type Hawley hos individer som har fullført sin vekstavsluttende kjeveortopedisk behandling ved Det odontologiske fakultetet University of Antioquia og CES Universitetet i Medellín
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
46
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Colombia
- Rekruttering
- CES University
-
Ta kontakt med:
- Angela Segura
- E-post: asegura@ces.edu.co
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 36 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som har stabilisert veksten mellom 16 og 40 som har fullført kjeveortopedisk behandling og starter retensjonsbehandling
- Som har sagt ja til å delta i studien hvis de blir valgt og å signere informert samtykke
- Bosatt i hovedstadsområdet Medellin og har mulighet til å delta på tilbakekallingsavtaler
Ekskluderingskriterier:
- Periodontal status ble dårligere
- manglende tenner
- Leppe- og ganespalte
- Historie om ortognatisk kirurgi
- Historie med åpent tannbitt eller skjelettbitt
- Tilstedeværelse av noen vane med munntungestøt, munnpust, tommelsuging selv etter avsluttet kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Essix holder
|
Essix-holderen er laget i en termoformende kopolyester på 0,75 mm (0,30 ", den behandlet gir en tykkelse på ca. 0,015").
Holder vil bli brukt molar til molar.
forsøkspersoner i denne armen vil ha denne holderen i 24 timer i døgnet i 6 måneder, de vil ikke ha denne enheten for matinntak.
|
|
Aktiv komparator: Hawley holder
Hawley retainer er en enhet som består av en akrylbase med innebygde kroker og en labial buetråd 0,022 "x0,036" og festet til tennene.
Metallkomponenten består av to adamskroker plassert fra den første permanente molaren fra høyre til venstre, en labialbue som går fra lingual overflate til distal av hjørnetann for å integreres med akrylbasen.
|
forsøkspersoner i denne armen vil ha holderen i 24 timer i døgnet i 6 måneder.
Under matinntak vil de ikke ha denne enheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dental stabilitet
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Dental stabilitet vil bli vurdert slik, modeller: rotasjon av sentral og lateral fortenn, hjørnetann, første og andre premolar, første molar på hver side og hver bue; og cefalometrisk analyse: SN-øvre sentralt snitt, FK-øvre sentralt snitt, ganeplan-øvre sentralt snitt, interincisal vinkel, mandibularplan-nedre sentralt snitt; vertikale avstander: ganeplan-øvre sentralt snitt, ganeplan-første øvre molar, underkjeveplan-nedre sentralt snitt, underkjeveplan-første nedre jeksel; horisontale avstander: A-Pogonion øvre og nedre sentrale incisive.
|
Inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okklusal stabilitet
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Okklusal stabilitet vil bli målt ved begynnelsen og slutten av studiet gjennom klinikkundersøkelse og studiemodeller. Klinikkundersøkelse: hunderelasjoner høyre og venstre, molarforhold venstre og høyre, overjet, overbitt, tilstedeværelse av fremre åpent bitt, tilstedeværelse av bakre åpent bitt. Modeller: øvre og nedre bue, øvre og nedre intercanine avstand, øvre og nedre avstand interpremolar, øvre og nedre intermolar avstand. |
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. september 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2012
Studiet fullført (Forventet)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. april 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
27. april 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. april 2012
Sist bekreftet
1. april 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SFHA-02
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .