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Retenedor Essix vs Retenedor Hawley (retainer)

26 de abril de 2012 actualizado por: Angela Maria Segura Cardona, CES University

FASE 3 ESTUDIO DE LA EFECTIVIDAD DE DOS RETENEDORES EN LA ESTABILIDAD DENTAL Y OCLUSAL

Son varios los factores que intervienen en la decisión y el plan de retención, como la oclusión, la edad del paciente, la etiología de la maloclusión, la velocidad de la corrección, la longitud de las cúspides y la salud de los tejidos involucrados, las relaciones de los planos inclinados, el tamaño de las arcadas , armonía de las arcadas, presión muscular, contacto proximal interdental, metabolismo celular y presión atmosférica. Dados estos conceptos, necesitamos encontrar fundamentos que permitan tomar decisiones respecto al retenedor que ofrezca las mejores características de contención y estabilidad.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio tiene como objetivo evaluar la estabilidad de la posición de los dientes y la retención oclusal durante el tratamiento con dos tipos de retenedores, el retenedor tipo Essix y la placa retenedora tipo Hawley en individuos que han culminado su tratamiento de ortodoncia final de crecimiento en la Facultad de Odontología de la Universidad de Antioquia y el CES. universidad medellin

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

46

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Colombia
    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Colombia
        • Reclutamiento
        • CES University
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años a 38 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes que han estabilizado su crecimiento entre los 16 y los 40 años que han finalizado el tratamiento de ortodoncia e inician tratamiento de retención
  • Que hayan aceptado participar en el estudio si son elegidos y firmar el consentimiento informado.
  • Residir en el área metropolitana de Medellín y tener la oportunidad de asistir a citas de revocación

Criterio de exclusión:

  • Estado periodontal deteriorado
  • dientes que faltan
  • labio y paladar hendido
  • Historia de la cirugía ortognática
  • Antecedentes de mordida abierta dental o esquelética.
  • Presencia de algún hábito de sacar la lengua oral, respirar por la boca, chuparse el dedo incluso después de terminar el tratamiento de ortodoncia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Retenedor essix
Dispositivo: Retenedor essix
El retenedor essix está elaborado en un copoliéster termoformado de 0.75mm (0.30", procesado da un espesor de 0.015" aproximadamente. Se utilizará retenedor molar a molar. los sujetos de este brazo tendrán este retenedor las 24 horas del día durante 6 meses, no tendrán este dispositivo para la ingesta de alimentos.
Comparador activo: Retenedor Hawley
El retenedor Hawley es un dispositivo compuesto por una base acrílica con ganchos incorporados y un arco labial de alambre de 0.022"x0.036" y adherido a los dientes. Su componente metálico consta de dos ganchos de adam colocados desde el primer molar permanente de derecha a izquierda, un arco labial que progresa desde la superficie lingual hasta distal del canino para integrarse con la base acrílica.
Dispositivo: Retenedor Hawley
los sujetos de este brazo tendrán el retenedor las 24 horas del día durante 6 meses. Durante la ingesta de alimentos no dispondrán de este dispositivo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad dental
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Se evaluará así la estabilidad dental, modelos: rotación de incisivo central y lateral, canino, primer y segundo premolar, primer molar de cada lado y cada arcada; y análisis cefalométrico: SN-incisivo central superior, FK-incisivo central superior, plano palatino-incisivo central superior, ángulo interincisal, plano mandibular-incisivo central inferior; distancias verticales: plano palatino-incisivo central superior, plano palatino-primer molar superior, plano mandibular-incisivo central inferior, plano mandibular-primer molar inferior; distancias horizontales: A-Pogonion incisivo central superior e inferior.
Hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad oclusal
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses

La estabilidad oclusal se medirá al principio y al final del estudio mediante un examen clínico y modelos de estudio.

Examen clínico: relaciones caninas derecha e izquierda, relaciones molares izquierda y derecha, resalte, sobremordida, presencia de mordida abierta anterior, presencia de mordida abierta posterior.

Modelos: arcada superior e inferior, distancia intercanina superior e inferior, distancia interpremolar superior e inferior, distancia intermolar superior e inferior.
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

CES University

Colaboradores

Universidad de Antioquia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2012

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de abril de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2012

Última verificación

1 de abril de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • SFHA-02

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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