Essix Retainer против Hawley Retainer (retainer)
26 апреля 2012 г. обновлено: Angela Maria Segura Cardona, CES University
ЭТАП 3. ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ ДВУХ РЕТЕЙНЕРОВ В СТАБИЛЬНОСТИ ЗУБОВОГО И ПРИКУСАЛЬНОГО ПОКРЫТИЯ.
Есть несколько факторов, влияющих на решение и план ретенции, такие как окклюзия, возраст пациента, этиология аномалии прикуса, скорость коррекции, длина створок и состояние вовлеченных тканей, соотношение наклонных плоскостей, размер зубных дуг. , гармония дуг, мышечное давление, межзубный проксимальный контакт, клеточный метаболизм и атмосферное давление.
Учитывая эти концепции, нам необходимо найти основания для принятия решения в отношении фиксатора, который обеспечивает наилучшие характеристики локализации и стабильности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку стабильности положения зубов и окклюзионной ретенции во время лечения двумя типами ретейнеров, ретейнерами типа Essix и ретейнерными пластинами типа Hawley, у людей, которые завершили ортодонтическое лечение по окончании роста на стоматологическом факультете Университета Антиокии и CES. Медельинский университет
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
46
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Колумбия
- Рекрутинг
- CES University
-
Контакт:
- Angela Segura
- Электронная почта: asegura@ces.edu.co
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 36 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, стабилизировавшие свой рост в возрасте от 16 до 40 лет, завершившие ортодонтическое лечение и начавшие ретенционную терапию.
- Кто согласился участвовать в исследовании в случае избрания и подписал информированное согласие
- Проживание в столичном районе Медельина и возможность посещать повторные встречи
Критерий исключения:
- Состояние пародонта ухудшилось
- отсутствующие зубы
- Расщелина губы и неба
- История ортогнатической хирургии
- История зубного или скелетного открытого прикуса
- Наличие некоторой привычки протягивать язык через рот, дышать ртом, сосать палец даже после прекращения ортодонтического лечения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эссикс фиксатор
|
Фиксатор essix изготовлен из термоформируемого сополиэфира толщиной 0,75 мм (0,30 дюйма), при обработке получается толщина примерно 0,015 дюйма.
Ретейнер будет использоваться молярно к моляру.
Субъекты в этой руке будут носить этот фиксатор 24 часа в сутки в течение 6 месяцев, у них не будет этого устройства для приема пищи.
|
|
Активный компаратор: Хоули слуга
Ретейнер Хоули представляет собой устройство, состоящее из акриловой основы со встроенными крючками и вестибулярной дугой 0,022"x0,036" и прикрепленное к зубам.
Его металлический компонент состоит из двух крючков Адамса, расположенных справа налево от первого постоянного моляра, губной дуги, которая проходит от язычной поверхности к дистальной части клыка, чтобы интегрироваться с акриловой основой.
|
субъекты в этой руке будут иметь фиксатор 24 часа в сутки в течение 6 месяцев.
Во время приема пищи у них не будет этого устройства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность зубов
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Стабильность зубов будет оцениваться следующим образом, модели: ротация центрального и латерального резца, клыка, первого и второго премоляра, первого моляра с каждой стороны и каждой дуги; и цефалометрический анализ: SN-верхний центральный резец, FK-верхний центральный резец, плоскость неба-верхний центральный резец, межрезцовый угол, нижнечелюстная плоскость-нижний центральный резец; вертикальные расстояния: плоскость неба-верхний центральный резец, плоскость неба-первый верхний моляр, плоскость нижнечелюстной кости-нижний центральный резец, плоскость нижнечелюстной кости-первый нижний моляр; горизонтальные расстояния: А-погонион верхнего и нижнего центральных резцов.
|
До 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Окклюзионная стабильность
Временное ограничение: До 6 месяцев
|
Окклюзионная стабильность будет измеряться в начале и в конце исследования с помощью клинического осмотра и моделей исследования. Клинический осмотр: соотношение клыков справа и слева, соотношение моляров слева и справа, перекрытие, неправильный прикус, наличие переднего открытого прикуса, наличие заднего открытого прикуса. Модели: верхняя и нижняя дуга, верхнее и нижнее межклыковое расстояние, верхнее и нижнее межпремолярное расстояние, верхнее и нижнее межмолярное расстояние. |
До 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 апреля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 апреля 2012 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SFHA-02
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .