Essix 리테이너 대 Hawley 리테이너 (retainer)
2012년 4월 26일 업데이트: Angela Maria Segura Cardona, CES University
치아 및 교합 안정성에서 두 가지 유지 장치의 효과에 대한 3상 연구
폐색, 환자 연령, 부정교합의 병인, 교정 속도, 교두의 길이 및 관련된 조직의 건강, 관계 경사면, 아치의 크기와 같은 결정 및 유지 계획과 관련된 몇 가지 요소가 있습니다. , 아치의 조화, 근육 압력, 치간 근위 접촉, 세포 대사 및 대기압.
이러한 개념을 감안할 때 최고의 봉쇄 및 안정성을 제공하는 리테이너에 대한 의사 결정을 가능하게 하는 근거를 찾아야 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 Antioquia 대학 및 CES 치과대학에서 성장기말 교정치료를 마친 개인을 대상으로 두 종류의 유지장치인 Essix type 유지장치와 Hawley 유지장치를 사용하여 치료하는 동안 치아위치의 안정성과 교합유지력을 평가하는 것을 목적으로 한다. 대학교 메데인
연구 유형
중재적
등록 (예상)
46
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, 콜롬비아
- 모병
- CES University
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연락하다:
- Angela Segura
- 이메일: asegura@ces.edu.co
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 16~40세 사이에 성장이 안정되어 교정치료를 마치고 유지치료를 시작한 환자
- 선출된 경우 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하기로 동의한 자
- Medellin 대도시 지역에 거주하며 리콜 약속에 참석할 기회가 있음
제외 기준:
- 치주 상태가 악화됨
- 빠진 치아
- 구순구개열
- 악교정 수술의 역사
- 치아 또는 골격 개방 교합의 병력
- 교정치료 종료 후에도 혀내밀기, 입호흡, 엄지손가락 빨기 습관이 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에식스 리테이너
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에식스 리테이너는 열성형 코폴리에스터 0.75mm(0.30", 가공하면 약 0.015" 두께가 됩니다.
리테이너는 어금니 대 어금니로 사용됩니다.
이 팔의 피험자는 6개월 동안 하루 24시간 동안 이 유지 장치를 사용하게 되며 음식 섭취를 위한 이 장치는 사용하지 않습니다.
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활성 비교기: 홀리 리테이너
Hawley 리테이너는 후크가 내장된 아크릴 베이스와 순측 아치 와이어 0.022"x0.036"로 구성되어 치아에 부착되는 장치입니다.
금속 구성 요소는 첫 번째 영구 대구치에서 오른쪽으로 배치된 두 개의 아담스 후크, 아크릴 베이스와 통합하기 위해 설측 표면에서 송곳니 말단으로 진행하는 순측 활로 구성됩니다.
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이 팔의 피험자는 6개월 동안 하루 24시간 유지장치를 착용하게 됩니다.
음식을 섭취하는 동안 그들은 이 장치를 가지고 있지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치과 안정성
기간: 최대 6개월
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치아 안정성은 다음과 같이 평가됩니다. 모델: 중절치 및 측절치, 송곳니, 제1 및 제2 작은어금니, 각 측면의 제1대구치 및 각 아치의 회전; 및 두부계측 분석: SN-상부 중앙 절개, FK-상부 중앙 절개, 구개 평면-상부 중앙 절개, 절단간 각도, 하악 평면-하부 중앙 절개; 수직 거리: 구개 평면-상부 중앙 절치, 구개 평면-제1 상부 어금니, 하악 평면-하부 중앙 절치, 하악 평면-제1 하부 대구치; 수평 거리: A-Pogonion 상부 및 하부 중앙 절개.
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교합 안정성
기간: 최대 6개월
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교합 안정성은 임상 검사 및 연구 모델을 통해 연구 시작 및 종료 시에 측정됩니다. 임상 검사: 송곳니 좌우 관계, 좌우 구치 관계, 돌출, 피개교합, 전치부 개방교합 유무, 구치부 개방교합 유무. 모델: 상부 및 하부 아치, 상부 및 하부 견치간 거리, 상부 및 하부 소구간 거리, 상부 및 하부 대구치간 거리. |
최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 4월 23일
처음 게시됨 (추정)
2012년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .