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Essix Retainer gegen Hawley Retainer (retainer)

26. April 2012 aktualisiert von: Angela Maria Segura Cardona, CES University

PHASE 3 UNTERSUCHUNG DER WIRKSAMKEIT VON ZWEI RETAINERN BEI DER ZAHN- UND OKKLUSIONSSTABILITÄT

Bei der Entscheidung und dem Retentionsplan spielen mehrere Faktoren eine Rolle, wie z. B. Okklusion, Alter des Patienten, Ätiologie der Malokklusion, die Geschwindigkeit der Korrektur, die Länge der Höcker und die Gesundheit des betroffenen Gewebes, die Beziehungen zu schiefen Ebenen, die Größe der Bögen , Harmonie der Zahnbögen, Muskeldruck, interdentaler Approximalkontakt, Zellstoffwechsel und atmosphärischer Druck. Angesichts dieser Konzepte müssen wir Gründe finden, um eine Entscheidungsfindung in Bezug auf den Halter zu ermöglichen, der die besten Eigenschaften von Eindämmung und Stabilität bietet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie zielt darauf ab, die Stabilität der Zahnposition und die okklusale Retention während der Behandlung mit zwei Arten von Retainern, dem Retainer vom Typ Essix und der Retainerplatte vom Typ Hawley, bei Personen zu beurteilen, die ihre kieferorthopädische Behandlung zur Beendigung des Wachstums an der Fakultät für Zahnmedizin der Universität von Antioquia und CES abgeschlossen haben Universität Medellín

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

46

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 36 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die ihr Wachstum zwischen 16 und 40 stabilisiert haben, die eine kieferorthopädische Behandlung abgeschlossen haben und eine Retentionsbehandlung beginnen
  • Die zugestimmt haben, an der Studie teilzunehmen, falls sie gewählt werden, und eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen
  • Sie wohnen im Großraum Medellin und haben die Möglichkeit, an Recall-Terminen teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Parodontalstatus verschlechtert
  • fehlende Zähne
  • Lippen-Kiefer-Gaumenspalte
  • Geschichte der orthognatischen Chirurgie
  • Vorgeschichte von offenem Zahn- oder Skelettbiss
  • Vorhandensein einer gewissen Angewohnheit bei oralem Zungenpressen, Mundatmung, Daumenlutschen auch nach Beendigung der kieferorthopädischen Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Essix-Halter
Gerät: Essix-Halter
Der Essix-Retainer besteht aus einem thermoformbaren Copolyester mit einer Dicke von 0,75 mm (0,30 ", verarbeitet ergibt eine Dicke von ungefähr 0,015". Der Retainer wird von Molar zu Molar verwendet. Probanden in diesem Arm werden diesen Retainer für 24 Stunden am Tag für 6 Monate haben, sie werden dieses Gerät nicht für die Nahrungsaufnahme haben.
Aktiver Komparator: Hawley-Halter
Der Hawley-Retainer ist ein Gerät, das aus einer Acrylbasis mit eingebauten Haken und einem labialen Bogendraht 0,022 "x 0,036" besteht und an den Zähnen befestigt wird. Seine Metallkomponente besteht aus zwei Adamshaken, die vom ersten bleibenden Molaren von rechts nach links positioniert sind, einem labialen Bogen, der von der lingualen Oberfläche zum distalen Ende des Eckzahns verläuft, um sich in die Acrylbasis zu integrieren.
Gerät: Hawley-Halter
Probanden in diesem Arm haben den Retainer für 24 Stunden am Tag für 6 Monate. Während der Nahrungsaufnahme haben sie dieses Gerät nicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnstabilität
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Die Zahnstabilität wird wie folgt beurteilt, Modelle: Rotation des mittleren und seitlichen Schneidezahns, Eckzahn, erster und zweiter Prämolar, erster Molar auf jeder Seite und jedem Zahnbogen; und kephalometrische Analyse: SN – oberer mittlerer Schneidezahn, FK – oberer mittlerer Schneidezahn, Gaumenebene – oberer mittlerer Schneidezahn, Interinzisalwinkel, Unterkieferebene – unterer mittlerer Schneidezahn; vertikale Abstände: Gaumenebene – oberer mittlerer Schneidezahn, Gaumenebene – erster oberer Molar, Unterkieferebene – unterer mittlerer Schneidezahn, Unterkieferebene – erster unterer Molar; horizontale Abstände: A-Pogonion obere und untere mittlere Schneide.
Bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Okklusale Stabilität
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten

Die okklusale Stabilität wird zu Beginn und am Ende der Studie durch klinische Untersuchung und Studienmodelle gemessen.

Klinische Untersuchung: Eckzahnrelationen rechts und links, Molarenrelationen links und rechts, Überbiss, Überbiss, Vorhandensein eines vorderen offenen Bisses, Vorhandensein eines hinteren offenen Bisses.

Modelle: oberer und unterer Zahnbogen, oberer und unterer Eckzahnabstand, oberer und unterer Abstand zwischen den Prämolaren, oberer und unterer Intermolarenabstand.
Bis zu 6 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

CES University

Mitarbeiter

Universidad de Antioquia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2012

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. April 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. April 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2012

Zuletzt verifiziert

1. April 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • SFHA-02

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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