埃西克斯固定器 vs 霍利固定器 (retainer)
2012年4月26日 更新者：Angela Maria Segura Cardona、CES University
两种保持器在牙齿和咬合稳定性方面的有效性的第 3 阶段研究
决定和保留计划涉及几个因素，例如咬合、患者年龄、咬合不正的病因、矫正速度、牙尖的长度和所涉及组织的健康状况、关系斜面、牙弓的大小、牙弓和谐、肌肉压力、牙间近端接触、细胞代谢和大气压力。
鉴于这些概念，我们需要找到依据，以便能够就提供最佳包容性和稳定性特征的固定器做出决策。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估在安蒂奥基亚大学牙科学院和 CES 完成生长终止正畸治疗的个体中，使用两种类型的保持器（Essix 型保持器和 Hawley 型保持器板）治疗期间牙齿位置和咬合保持的稳定性麦德林大学
研究类型
介入性
注册 (预期的)
46
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antioquia
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Medellín、Antioquia、哥伦比亚
- 招聘中
- CES University
-
接触：
- Angela Segura
- 邮箱：asegura@ces.edu.co
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 36年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 16-40岁之间生长稳定的患者，完成正畸治疗，开始保留治疗
- Who have agreed to participate in the study if elected and to sign informed consent
- 居住在麦德林市区并有机会参加召回预约
排除标准：
- 牙周状况恶化
- 缺牙
- 唇腭裂
- 正颌手术史
- 牙齿或骨骼开合史
- 即使在正畸治疗结束后仍存在一些口吐舌头、张口呼吸、吮吸拇指的习惯
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：埃西克斯保留者
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Essix 固定器由 0.75 毫米（0.30 英寸）的热成型共聚酯制成，经过加工后厚度约为 0.015 英寸。
保持器将用于磨牙到磨牙。
这只手臂中的受试者将在 6 个月内每天 24 小时佩戴这个固定器，他们不会用这个装置来摄入食物。
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有源比较器：霍利固定器
Hawley 固定器是由带有内置挂钩的亚克力底座和一根 0.022"x0.036" 的唇弓钢丝组成并附着在牙齿上的装置。
它的金属部件包括从第一恒磨牙从右到左定位的两个亚当斯钩，一个唇弓，从舌上表面发展到尖牙远端，与丙烯酸基部结合。
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这支队伍中的受试者将每天 24 小时保持 6 个月。
在进食期间，他们不会有这个装置。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙齿稳定性
大体时间：长达 6 个月
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牙齿稳定性将像这样评估，模型：中切牙和侧切牙，尖牙，第一和第二前磨牙，每侧和每个牙弓的第一磨牙的旋转；头部测量分析：SN-上中切牙，FK-上中切牙，腭平面-上中切牙，切缘角，下颌平面-下中切牙；垂直距离：腭平面-上中切牙，腭平面-第一上磨牙，下颌平面-下中切牙，下颌平面-第一下磨牙；水平距离：A-Pogonion 上下中央切牙。
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长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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咬合稳定性
大体时间：长达 6 个月
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咬合稳定性将在研究开始和结束时通过临床检查和研究模型进行测量。 临床检查：左右尖牙关系、左右磨牙关系、覆盖、覆牙合、存在前牙开合、存在后牙开合。 型号：上下牙弓、上下尖牙间距、上下前磨牙间距、上下磨牙间距。 |
长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年1月1日
研究完成 (预期的)
2012年5月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月23日
首次发布 (估计)
2012年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年4月26日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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