- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01583933
Essix Retainer vs Hawley Retainer (retainer)
VAIHE 3 TUTKIMUS KAHDEN PIDINTÄJEN TEHOKKUUDESTA HAMBASTEEN JA PUHDELLUSVAKAUKSESSA
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sandra Gómez, Orthodontist
- Puhelinnumero: 574 3127492
- Sähköposti: sandraligomez11@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Angela María Segura Cardona, PhD in Epidemiology
- Puhelinnumero: 574 4440555
- Sähköposti: asegura@ces.edu.co
Opiskelupaikat
-
-
Antioquia
-
Medellín, Antioquia, Kolumbia
- Rekrytointi
- CES University
-
Ottaa yhteyttä:
- Angela Segura
- Sähköposti: asegura@ces.edu.co
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joiden kasvu on vakiintunut välillä 16–40 ja jotka ovat saaneet oikomishoidon päätökseen ja aloittavat retentiohoidon
- Ketkä ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen valituksi tullessaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Asut Medellinin pääkaupunkiseudulla ja sinulla on mahdollisuus osallistua muistotilaisuuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Parodontaalin tila huonontunut
- puuttuvat hampaat
- Huuli- ja kitalakihalkio
- Ortognaattisen leikkauksen historia
- Hampaiden tai luuston avoin purenta
- Jotain tottumusta suun kielen työntämisestä, suun hengitystä, peukalon imemistä myös oikomishoidon lopettamisen jälkeen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Essix-pidike
|
Essix-pidin on valmistettu lämpömuovattavasta kopolyesteristä, jonka paksuus on 0,75 mm (0,30 tuumaa, se jalostettu antaa noin 0,015 tuuman paksuiseksi).
Pidätintä käytetään molaarisesti molaarisesti.
Tässä käsivarressa olevilla henkilöillä on tämä pidike 24 tuntia vuorokaudessa 6 kuukauden ajan, heillä ei ole tätä laitetta ruoan nauttimiseen.
|
Active Comparator: Hawleyn pidike
Hawley-pidin on laite, joka koostuu akryylipohjasta, jossa on sisäänrakennetut koukut ja häpyholkkilanka 0,022 "x0,036" ja joka on kiinnitetty hampaisiin.
Sen metallikomponentti koostuu kahdesta adams-koukasta, jotka on sijoitettu ensimmäisestä pysyvästä poskihaarista oikealta vasemmalle, häpyjousi, joka etenee kielen pinnasta koiran distaaliseen integroituakseen akryylipohjaan.
|
tämän haaran koehenkilöillä on pidike 24 tuntia vuorokaudessa 6 kuukauden ajan.
Ruokailun aikana heillä ei ole tätä laitetta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hampaiden vakaus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Hampaiden vakautta arvioidaan seuraavasti, mallit: keski- ja lateraalietuhampaan rotaatio, kulmahampaat, ensimmäinen ja toinen esihammas, ensimmäinen poskihampaat kummallakin puolella ja kummallakin kaarella; ja kefalometrinen analyysi: SN-ylempi keskeinen viilto, FK-ylempi keskeinen viilto, kitalaen taso-ylempi keskeinen viilto, interinsisiaalinen kulma, alaleuan taso-alempi keskeinen viilto; pystysuorat etäisyydet: kitalaen taso - ylempi keskeinen viiltohammas, kitalaen taso - ensimmäinen ylempi poskihammas, alaleuan taso - alakeskihammas, alaleuan taso - ensimmäinen alahampainen; vaakasuorat etäisyydet: A-Pogonion ylempi ja alempi keskellä oleva viilto.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Oklusaalista vakautta
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Okklusaalista vakautta mitataan tutkimuksen alussa ja lopussa klinikkatutkimuksen ja tutkimusmallien avulla. Klinikkatutkimus: koiran suhteet oikealle ja vasemmalle, molaariset suhteet vasemmalle ja oikealle, ylisuihku, ylipurenta, etummainen avoin purenta, takapurenta. Mallit: ylempi ja alempi kaari, ylä- ja alahampaiden välinen etäisyys, ylempi ja alempi interpremolaarinen etäisyys, ylä- ja alahampaiden välinen etäisyys. |
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SFHA-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Essix-pidike
-
Region GävleborgUmeå UniversityValmisOikomishoito | Säilytys
-
Gazi UniversityValmisHaavojen paraneminen | Maku; Haava | Siirteen kipu
-
National University of MalaysiaRekrytointiKliininen tutkimus | OikomishoidotMalesia
-
Abdo Y IsmailValmisKeratinisoituneen ikenen puuteYhdysvallat