Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Essix Retainer vs Hawley Retainer (retainer)

torstai 26. huhtikuuta 2012 päivittänyt: Angela Maria Segura Cardona, CES University

VAIHE 3 TUTKIMUS KAHDEN PIDINTÄJEN TEHOKKUUDESTA HAMBASTEEN JA PUHDELLUSVAKAUKSESSA

Päätökseen ja säilytyssuunnitelmaan vaikuttaa useita tekijöitä, kuten okkluusio, potilaan ikä, virheellisen tukkeuman etiologia, korjauksen nopeus, näppylöiden pituus ja mukana olevien kudosten terveys, suhteiden kaltevuustasot, kaarien koko , kaarien harmonia, lihaspaine, hampaiden välinen proksimaalinen kontakti, solujen aineenvaihdunta ja ilmanpaine. Nämä käsitteet huomioon ottaen meidän on löydettävä perusteet mahdollistaa päätöksenteon sellaisen pidikkeen suhteen, joka tarjoaa parhaat suoja- ja vakausominaisuudet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida hampaiden asennon ja okklusaalisen retention stabiilisuutta kahdella retenerillä, Essix-tyyppisellä retennerillä ja Hawley-retentiolevyllä, henkilöillä, jotka ovat saaneet päätökseen kasvua lopettavan oikomishoitonsa Antioquian ja CES:n hammaslääketieteellisessä tiedekunnassa. Medellínin yliopisto

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

46

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Angela María Segura Cardona, PhD in Epidemiology
  • Puhelinnumero: 574 4440555
  • Sähköposti: asegura@ces.edu.co

Opiskelupaikat

    • Antioquia
      • Medellín, Antioquia, Kolumbia
        • Rekrytointi
        • CES University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 38 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden kasvu on vakiintunut välillä 16–40 ja jotka ovat saaneet oikomishoidon päätökseen ja aloittavat retentiohoidon
  • Ketkä ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen valituksi tullessaan ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
  • Asut Medellinin pääkaupunkiseudulla ja sinulla on mahdollisuus osallistua muistotilaisuuksiin

Poissulkemiskriteerit:

  • Parodontaalin tila huonontunut
  • puuttuvat hampaat
  • Huuli- ja kitalakihalkio
  • Ortognaattisen leikkauksen historia
  • Hampaiden tai luuston avoin purenta
  • Jotain tottumusta suun kielen työntämisestä, suun hengitystä, peukalon imemistä myös oikomishoidon lopettamisen jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Essix-pidike
Essix-pidin on valmistettu lämpömuovattavasta kopolyesteristä, jonka paksuus on 0,75 mm (0,30 tuumaa, se jalostettu antaa noin 0,015 tuuman paksuiseksi). Pidätintä käytetään molaarisesti molaarisesti. Tässä käsivarressa olevilla henkilöillä on tämä pidike 24 tuntia vuorokaudessa 6 kuukauden ajan, heillä ei ole tätä laitetta ruoan nauttimiseen.
Active Comparator: Hawleyn pidike
Hawley-pidin on laite, joka koostuu akryylipohjasta, jossa on sisäänrakennetut koukut ja häpyholkkilanka 0,022 "x0,036" ja joka on kiinnitetty hampaisiin. Sen metallikomponentti koostuu kahdesta adams-koukasta, jotka on sijoitettu ensimmäisestä pysyvästä poskihaarista oikealta vasemmalle, häpyjousi, joka etenee kielen pinnasta koiran distaaliseen integroituakseen akryylipohjaan.
tämän haaran koehenkilöillä on pidike 24 tuntia vuorokaudessa 6 kuukauden ajan. Ruokailun aikana heillä ei ole tätä laitetta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hampaiden vakaus
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Hampaiden vakautta arvioidaan seuraavasti, mallit: keski- ja lateraalietuhampaan rotaatio, kulmahampaat, ensimmäinen ja toinen esihammas, ensimmäinen poskihampaat kummallakin puolella ja kummallakin kaarella; ja kefalometrinen analyysi: SN-ylempi keskeinen viilto, FK-ylempi keskeinen viilto, kitalaen taso-ylempi keskeinen viilto, interinsisiaalinen kulma, alaleuan taso-alempi keskeinen viilto; pystysuorat etäisyydet: kitalaen taso - ylempi keskeinen viiltohammas, kitalaen taso - ensimmäinen ylempi poskihammas, alaleuan taso - alakeskihammas, alaleuan taso - ensimmäinen alahampainen; vaakasuorat etäisyydet: A-Pogonion ylempi ja alempi keskellä oleva viilto.
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oklusaalista vakautta
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta

Okklusaalista vakautta mitataan tutkimuksen alussa ja lopussa klinikkatutkimuksen ja tutkimusmallien avulla.

Klinikkatutkimus: koiran suhteet oikealle ja vasemmalle, molaariset suhteet vasemmalle ja oikealle, ylisuihku, ylipurenta, etummainen avoin purenta, takapurenta.

Mallit: ylempi ja alempi kaari, ylä- ja alahampaiden välinen etäisyys, ylempi ja alempi interpremolaarinen etäisyys, ylä- ja alahampaiden välinen etäisyys.

Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 27. huhtikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. huhtikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SFHA-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Essix-pidike

3
Tilaa