Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Essix Retainer vs Hawley Retainer (retainer)

26. april 2012 opdateret af: Angela Maria Segura Cardona, CES University

FASE 3 UNDERSØGELSE AF EFFEKTIVITETEN AF TO HOLDERE I DENTAL OG OKKLUSAL STABILITET

Der er flere faktorer involveret i beslutningen og fastholdelsesplanen, såsom okklusion, patientens alder, ætiologi af malokklusion, hastigheden af ​​korrektionen, længden af ​​spidserne og helbredet af de involverede væv, forhold skråplan, størrelsen af ​​buerne , harmoni af buerne, muskeltryk, interdental proksimal kontakt, cellemetabolisme og atmosfærisk tryk. I betragtning af disse koncepter er vi nødt til at finde grundlag for at muliggøre beslutningstagning med hensyn til den holder, der tilbyder de bedste egenskaber af indeslutning og stabilitet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse har til formål at vurdere stabiliteten af ​​tandposition og okklusal retention under behandling med to typer holdere, Essix-type holdere og holdepladen type Hawley hos personer, der har afsluttet deres vækstafsluttende ortodontiske behandling ved Faculty of Dentistry University of Antioquia og CES Universitetet i Medellín

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

46

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år til 36 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der har stabiliseret deres vækst mellem 16 og 40, som har afsluttet ortodontisk behandling og påbegynder retentionsbehandling
  • Hvem har indvilliget i at deltage i undersøgelsen, hvis de bliver valgt, og at underskrive informeret samtykke
  • Bor i hovedstadsområdet Medellin og har mulighed for at deltage i tilbagekaldelsesaftaler

Ekskluderingskriterier:

  • Periodontal status forværret
  • manglende tænder
  • Læbe- og ganespalte
  • Historie om ortognatisk kirurgi
  • Anamnese med åbent tand- eller skeletbid
  • Tilstedeværelse af en eller anden vane med mundtungestød, mundvejrtrækning, tommelfingersutning, selv efter afslutning af ortodontisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Essix holder
Enhed: Essix holder
Essix-holderen er lavet i en termoformende copolyester 0,75 mm (0,30 ", den forarbejdede giver en tykkelse på ca. 0,015"). Holderen vil blive brugt molar til molar. forsøgspersoner i denne arm vil have denne holder i 24 timer i døgnet i 6 måneder, de vil ikke have denne enhed til fødeindtagelse.
Aktiv komparator: Hawley holder
Hawley retainer er en enhed bestående af en akrylbase med indbyggede kroge og en labial buetråd 0,022 "x0,036" og fastgjort til tænderne. Dens metalkomponent består af to Adams kroge placeret fra den første permanente kindtand fra højre mod venstre, en labial bue, der går fra lingual overflade til distal af hunden for at integreres med akrylbasen.
Enhed: Hawley holder
forsøgspersoner i denne arm vil have holderen i 24 timer i døgnet i 6 måneder. Under fødeindtagelse vil de ikke have denne enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dental stabilitet
Tidsramme: Op til 6 måneder
Dental stabilitet vil blive vurderet på denne måde, modeller: rotation af central og lateral fortand, hjørnetand, første og anden præmolar, første kindtand på hver side og hver bue; og cefalometrisk analyse: SN-øvre central incisiv, FK-øvre central incisiv, ganeplan-øvre central incisiv, interincisal vinkel, mandibular plan-nedre central incisiv; lodrette afstande: ganeplan-øverste centralt skærende, ganeplan-første øvre kindtand, underkæbeplan-nedre centralt skærende, mandibularplan-første nedre kindtand; vandrette afstande: A-Pogonion øvre og nedre midterste skærende.
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Okklusal stabilitet
Tidsramme: Op til 6 måneder

Okklusal stabilitet vil blive målt ved begyndelsen og slutningen af ​​studiet gennem klinikundersøgelse og undersøgelsesmodeller.

Klinikundersøgelse: hunde-relationer højre og venstre, molar-relationer venstre og højre, overjet, overbid, tilstedeværelse af anterior åbent bid, tilstedeværelse af posterior åben bid.

Modeller: øvre og nedre bue, øvre og nedre intercanine afstand, øvre og nedre afstand interpremolar, øvre og nedre intermolar afstand.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CES University

Samarbejdspartnere

Universidad de Antioquia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2012

Først opslået (Skøn)

24. april 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. april 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2012

Sidst verificeret

1. april 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SFHA-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essix holder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner