Retentor Essix x Retentor Hawley (retainer)
26 de abril de 2012 atualizado por: Angela Maria Segura Cardona, CES University
FASE 3 ESTUDO DA EFICÁCIA DE DOIS CONTENTORES NA ESTABILIDADE DENTÁRIA E OCLUSAL
Existem vários fatores envolvidos na decisão e no plano de contenções, como a oclusão, idade do paciente, etiologia da má oclusão, velocidade da correção, comprimento das cúspides e saúde dos tecidos envolvidos, relações planos inclinados, tamanho das arcadas , harmonia dos arcos, pressão muscular, contato proximal interdental, metabolismo celular e pressão atmosférica.
Diante desses conceitos, precisamos encontrar fundamentos que possibilitem a tomada de decisão com relação ao retentor que ofereça as melhores características de contenção e estabilidade.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar a estabilidade da posição dentária e a retenção oclusal durante o tratamento com dois tipos de retentores, retentor tipo Essix e placa retentora tipo Hawley em indivíduos que concluíram seu tratamento ortodôntico de término de crescimento na Faculdade de Odontologia da Universidade de Antioquia e CES Universidade Medellín
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
46
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Antioquia
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Medellín, Antioquia, Colômbia
- Recrutamento
- CES University
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Contato:
- Angela Segura
- E-mail: asegura@ces.edu.co
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 36 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que estabilizaram seu crescimento entre 16 e 40 anos que terminaram o tratamento ortodôntico e iniciam o tratamento de contenção
- Quem concordou em participar do estudo se eleito e assinar o consentimento informado
- Residir na área metropolitana de Medellín e ter a oportunidade de comparecer a consultas de convocação
Critério de exclusão:
- Estado periodontal deteriorado
- falta de dentes
- Fenda labial e palatina
- História da cirurgia ortognática
- História de mordida aberta dentária ou esquelética
- Presença de algum hábito oral de interposição de língua, respiração bucal, sucção de dedo mesmo após o término do tratamento ortodôntico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Retentor Essix
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O retentor essix é confeccionado em copoliéster termoformador de 0,75mm (0,30", processado dá uma espessura de 0,015" aproximadamente.
A contenção será utilizada molar a molar.
os sujeitos neste braço terão este retentor 24 horas por dia durante 6 meses, eles não terão este dispositivo para ingestão de alimentos.
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Comparador Ativo: Retentor Hawley
A contenção de Hawley é um dispositivo composto por uma base acrílica com ganchos embutidos e um arco labial 0,022"x0,036" e fixado nos dentes.
Seu componente metálico consiste em dois ganchos de Adams posicionados do primeiro molar permanente da direita para a esquerda, um arco labial que progride da face lingual até a distal do canino para se integrar à base acrílica.
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os indivíduos neste braço terão o retentor por 24 horas por dia durante 6 meses.
Durante a alimentação não terão este dispositivo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade dentária
Prazo: Até 6 meses
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A estabilidade dentária será avaliada assim, modelos: rotação de incisivo central e lateral, canino, primeiro e segundo pré-molar, primeiro molar de cada lado e cada arco; e análise cefalométrica: SN-incisivo central superior, FK-incisivo central superior, plano palatino-incisivo central superior, ângulo interincisivo, plano mandibular-incisivo central inferior; distâncias verticais: plano palatino-incisivo central superior, plano palatino-primeiro molar superior, plano mandibular-incisivo central inferior, plano mandibular-primeiro molar inferior; distâncias horizontais: A-Pogônio superior e incisivo central inferior.
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Até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estabilidade oclusal
Prazo: Até 6 meses
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A estabilidade oclusal será medida no início e no final do estudo através de exame clínico e modelos de estudo. Exame clínico: relações caninas direita e esquerda, relações molares esquerda e direita, overjet, overbite, presença de mordida aberta anterior, presença de mordida aberta posterior. Modelos: arco superior e inferior, distância intercaninos superior e inferior, distância interpré-molar superior e inferior, distância intermolar superior e inferior. |
Até 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de abril de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de abril de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de abril de 2012
Última verificação
1 de abril de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SFHA-02
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