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トランジションにおける一時的主観的ウェルビーイング - リソースと結果 (LIFT)

2016年6月7日 更新者:Rachel Hess、University of Pittsburgh

人は年齢を重ねるにつれて、生活の多くの面で変化を遂げます。 これらの移行には、社会的、経済的、健康的な移行が含まれます。 人々は自分の人生を振り返り、過去の選択を振り返ります。 寿命が近づくにつれ、将来の時間は制限されます。 これは後悔につながる可能性があり、代償メカニズムを使用できる人では、価値のある目標を達成するための努力が倍増したり、価値のある目標の優先順位が再設定されたりする可能性があります. 老化の文脈では、個人の過去、現在、および未来志向の主観的幸福 (SWB) が変化する可能性があります。 SWB、個人内および個人間のリソース、および結果 (特に健康と医療費の結果) の関係についての理解が不完全です。 これらの問題は、SWB 測定の使用を複雑にし、研究者は、健康的な老化を評価するために平均余命、乳児死亡率、富、貧困などの従来の指標を残され、健康的な老化の不完全な全体像をもたらします。 このプロジェクトでは、SWB、個人内および個人間のリソース、および健康と医療費の結果の間の関係を調べます。 政策立案者が SWB を改善することによる健康と医療のコストに対する潜在的な利益を評価するのを支援するために、SWB と健康的な老化におけるその役割の理解を深めます。 調査員は、次の特定の目的を通じてこれを達成します。

目的 1: SWB (過去、現在、未来志向) が (1) 人生の移行によってどのように影響を受けるか、および (2) 人生の移行後の結果にどのように影響するかを判断する。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

目的: 主観的幸福 (SWB; 過去、現在、未来志向) が (1) 人生の移行によってどのように影響を受けるか、(2) 人生の移行後の結果にどのように影響するかを判断すること。

理論的根拠: 社会的、経済的、および健康状態の変化は、高齢化社会では一般的です。 これらの移行への適応は SWB に影響を与える可能性が高いため、その後の健康と医療費の結果が変わる可能性があります。

仮説: 否定的な人生の移行は、現在および将来志向の SWB の評価に悪影響を及ぼし、健康と医療費の結果を悪化させる. 個人内および個人間のより積極的なリソースは、この影響を軽減します。 より良い現在または将来志向の SWB を持つことで、健康と医療費の結果に対する移行の影響が減少します。

アプローチ: 研究者は、性別、人種、および SWB によって層別化された同じプライマリ ケアの実践で見られる 50 歳以上の成人 (n=600) の観察コホートを確立します。 調査員は、ベースラインと、SWB、個人内および個人間のリソース、および結果に関する2つの年次フォローアップ評価のそれぞれで情報を収集します。 研究者は、SWB、健康、および医療費の転帰の時間的視点の変化に関して、人生の移行を経験した人とそうでない人を比較します。

このプロジェクトが成功裏に完了すると、SWB の時間的視点が解きほぐされ、老化と人生の移行が SWB に及ぼす影響の理解が深まり、個人の SWB を健康と医療費の結果に関連付け、経験豊富な SWB と評価 SWB との関係が明確になります。すべては、個人内および個人間のリソースのコンテキスト内にあります。 これにより、研究者、臨床医、政策立案者は、個人や社会の健康と福祉を評価する指標として SWB をより適切に使用できるようになります。 研究集団は主に、ピッツバーグ大学オークランド総合内科 (GIMO) のプライマリ ケア プラクティスの高齢者です。

目的: SWB (過去、現在、未来志向) が、1) 人生の移行によってどのように影響を受けるか、2) 人生の移行後の結果にどのように影響するかを判断すること。

C.2.a. 目的の概要 社会的、経済的、および健康状態の移行は、高齢化社会で一般的に発生します。 これらの移行への適応は、SWB とその後の健康と医療費の結果に影響を与える可能性があります。

治験責任医師は、GIMO のプライマリ ケア プラクティスで見られる 50 歳以上の成人の目的のあるサンプル (n=600) を登録します。 調査員は、ベースラインと、SWB、個人内および個人間のリソースと結果に関する2つの年次フォローアップ評価のそれぞれで情報を収集します。 研究者は、人生の移行を経験した人とそうでない人を、一時的な SWB と健康および医療費の結果の変化に関して比較します。

対策 年齢、性別、民族、人種、学歴、婚姻状況、雇用状況などの基本的な人口統計に加えて、調査官は以下のデータを収集します。

主観的な幸福。 調査員は、Pavot、Deiner、および Suh8 による SWB の一時的な尺度を使用します。これには、過去、現在、および未来志向の SWB のそれぞれを表す 15 項目 (5 項目) が含まれます。

個人内および個人間のリソース。 これらの構成要素は、SWB の理解、および SWB とモデルでテストされた結果との関係を理解するために重要であるため、選択されました。 各手段は、以前の研究における健康転帰、医療費転帰、SWB、および/または健康関連の生活の質に関連しており、主要な引用が提供されています。 現在のプロジェクトで提案されているように、このような包括的な評価バッテリーをまとめて、時間指向の SWB と、これらの測定値と結果との関係、これらの関係に対する移行の影響、経験と経験のある SWB と評価 SWB の関係を理解することは、フィールドを進めるために必要です。

トランジションの定義。 社会、経済、健康、または 3 つの移行のいずれかという 3 つの広いカテゴリの移行を経験する、または経験しない人々に対して、個別のグループが定義されます。個人は、複数の型遷移を持つ場合があります。 「すべての」遷移に加えて、各遷移タイプが個別に分析されます。 重要性セクションで説明したように、研究者は、これらの移行が高齢者に一般的であることを発見しました. 参加者は、各時点でライフ イベント スケールの項目を完了します。 調査官は、MARS と EpicCare を使用して、新しい健康状態を特定し (問題リストへの追加または過去の病歴に基づいて)、健康状態の変化の特定を補足します。

健康と医療費。 調査官は、健康と医療費を使用して、プライマリケアサンプルでの測定の予測的妥当性を評価します。 健康と医療費の測定値は、Medical Archival System (MARS)43 と EpicCare の電子カルテ (EMR) の両方を使用して取得されます。 MARS のデータには、ピッツバーグ大学医療センター (UPMC) の 20 の病院、4 つの長期ケア施設、350 の診療所と外来診療所で診察を受けたすべての患者が含まれています。 MARS リポジトリには、2 億 900 万の臨床レポート、4 億 6000 万の金融取引、および患者の人口統計情報が格納されています。 GIMO の EMR である EpicCare には、従来の紙の医療記録に必要なすべての情報が電子的に含まれています。 すべての文書 (過去の病歴を含む)、注文、および結果が取得されます。 州外で行われた実験室試験などの紙の結果は、個別のデータ項目として EpicCare に抽象化されます。 主な指標は医療費です。 MARS と EpicCare からの費用の結果には、評価の翌年の UPMC システム内で文書化された合計医療費 (平均的な小売費用での外来処方薬を含む) が含まれます。 ペンシルベニア州西部で最大の医療提供者である UPMC は、GIMO 患者が受ける医療の大部分を提供しています。

このサンプルで主要な尺度としてコストを使用するのはなぜですか? 医療費は、さまざまな健康上の懸念を持つ人々の全体的なケア強度の比較的単純な要約を提供し、特に健康政策に関連しています。 広く適用可能であり、このアプリケーションの要求に対応しています。 2 つの代替エンドポイントは、新しい病状の診断または疾病管理プロセスの測定です。 以前の経験に基づいて、参加者の大部分が新しい病状を発症すると予想されるため、新しい診断を主要な尺度として扱うと、尺度の変動が最小限になり、一時的に関連付けられた SWB に基づいて違いを確認する能力が制限されます。 GIMO の臨床的多様性により、疾病管理プロセスの測定は非現実的な一次測定になります。 調査員は、2 つの一般的なプライマリ ケアの状態、糖尿病と冠動脈疾患を調べることを選択しました。これらは、二次的な対策として、患者と医師の両方が管理に参加する必要があります。

二次的な健康対策には、(1) 開発された新しい診断の数、(2) 入院 (はいまたはいいえ)、および入院中の入院期間、および (3) 1 年間にわたる疾病管理が含まれます。 研究者は、Verbrugge と Patrick によって特定された次の状態の発生を追跡します: 関節炎、視覚障害、聴覚障害、虚血性心疾患、高血圧、慢性閉塞性肺疾患、真性糖尿病、および悪性新生物.42 請求診断として使用され、以前に請求診断として使用されていない場合、または問題リストまたは過去の病歴に記載されていない場合、診断は新しいと見なされます。 すべての参加者は過去に GIMO で診察を受けているため、新しい診断と既存の診断を簡単に区別することができます。 入院は、20 の UPMC 医療または精神病院の 1 つへの入院と滞在期間として定義されます。 疾患管理は、NCQA44 によって定義され、GIMO で品質測定として使用される、達成された品質指標 (達成された指標の総数を指標の総数で割ったもの) の割合に基づいて行われます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

793

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • Division of General Internal Medicine UPMC Montefiore Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

50歳以上の男女

説明

包含基準:

  • FASTを完了したGIMO患者である場合、参加者は含まれます。
  • 50歳以上の方、
  • 参加に同意し、
  • 満たされていないビンに属します。

除外基準:

  • 調査員は、インフォームド コンセントを提供しない目的のあるサンプルから個人を除外します。 人種、性別、移民、または HIV ステータスに基づく除外はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
男性低過去志向 SWB
男性高過去志向 SWB
女性の低過去志向のSWB
女性の過去志向の高いSWB
黒人女性の過去志向の高い SWB
黒人女性低過去志向 SWB
黒人男性低過去志向 SWB
黒人男性高過去志向 SWB

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
医療費
時間枠:少なくとも3年以上
医療費
少なくとも3年以上

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
開発された新しい診断の数
時間枠:少なくとも3年以上
少なくとも3年以上
入院
時間枠:少なくとも3年以上
入院(はいまたはいいえ)
少なくとも3年以上
入院期間
時間枠:少なくとも3年以上
入院中、入院期間
少なくとも3年以上
1年以上の疾病管理
時間枠:少なくとも3年以上
少なくとも3年以上

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rachel Hess, MD, MS、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年4月1日

一次修了 (実際)

2016年5月1日

研究の完了 (実際)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2012年4月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年4月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年4月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年6月7日

最終確認日

2015年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PRO11070243
  • 1R01AT007262-01 (NIH(アメリカ国立衛生研究所))

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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