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Bem-estar subjetivo orientado temporalmente em transições - recursos e resultados (LIFT)

7 de junho de 2016 atualizado por: Rachel Hess, University of Pittsburgh

À medida que os indivíduos envelhecem, eles passam por transições em muitos aspectos de suas vidas. Essas transições incluem transições sociais, econômicas e de saúde. As pessoas revisam suas vidas e refletem sobre escolhas passadas. O tempo futuro é limitado pela crescente proximidade do fim da vida. Isso pode levar a arrependimentos e, em pessoas com capacidade de usar mecanismos compensatórios, redobrar os esforços para atingir metas valorizadas ou repriorizar metas valorizadas. No contexto do envelhecimento, o bem-estar subjetivo (SWB) passado, presente e orientado para o futuro dos indivíduos pode mudar. Há um entendimento incompleto da relação entre SWB, recursos intra e interpessoais e resultados (particularmente resultados de saúde e custos de saúde). Essas questões complicaram o uso de medidas de SWB e os pesquisadores ficaram com métricas tradicionais, como expectativa de vida, mortalidade infantil, riqueza e pobreza para avaliar o envelhecimento saudável, resultando em uma imagem incompleta do envelhecimento saudável. Este projeto examinará as relações entre SWB, recursos intra e interpessoais e resultados de saúde e custos de saúde. Ele avançará na compreensão do SWB e seu papel no envelhecimento saudável, a fim de ajudar os formuladores de políticas a avaliar os benefícios potenciais de melhorar o SWB na saúde e nos custos de assistência médica. Os investigadores realizarão isso através do seguinte objetivo específico:

Objetivo 1: determinar como o SWB (passado, presente e orientado para o futuro): (1) é afetado pelas transições da vida e (2) afeta os resultados após as transições da vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Objetivo: determinar como o Bem-Estar Subjetivo (SWB; passado, presente e orientado para o futuro): (1) é afetado pelas transições da vida e (2) afeta os resultados após as transições da vida.

Justificativa: Transições sociais, econômicas e de saúde são comuns em populações que envelhecem. A adaptação a essas transições provavelmente afeta o SWB e, portanto, pode alterar os resultados subsequentes de saúde e custos de saúde.

Hipóteses: As transições de vida negativas impactarão negativamente as avaliações do SWB presente e orientado para o futuro e resultarão em piores resultados de saúde e custos de saúde. Recursos intra e interpessoais mais positivos diminuirão esse impacto. Ter um SWB melhor no presente ou orientado para o futuro diminuirá o impacto da transição nos resultados de saúde e custos de saúde.

Abordagem: Os investigadores estabelecerão uma coorte observacional de adultos com 50 anos ou mais (n = 600) atendidos na mesma clínica de atenção primária estratificada por gênero, raça e SWB. Os investigadores coletarão informações na linha de base e em cada uma das duas avaliações anuais de acompanhamento sobre SWB, recursos intra e interpessoais e resultados. Os investigadores irão comparar aqueles que experimentam transições de vida com aqueles que não o fazem em termos de suas mudanças nas perspectivas temporais de SWB, saúde e resultados de custos de saúde.

A conclusão bem-sucedida deste projeto desvendará as perspectivas temporais no SWB, aprofundará a compreensão do impacto do envelhecimento e das transições de vida no SWB, relacionará o SWB dos indivíduos aos resultados de saúde e custos de saúde e esclarecerá a relação do SWB experiente com o SWB avaliativo, tudo dentro do contexto de recursos intra e interpessoais. Isso permitirá que pesquisadores, médicos e formuladores de políticas usem melhor o SWB como uma métrica que avalia a saúde e o bem-estar de indivíduos e sociedades. A população do estudo é principalmente adultos mais velhos de uma prática de cuidados primários, Medicina Interna Geral Oakland (GIMO) da Universidade de Pittsburgh.

Objetivo: determinar como SWB (passado, presente e orientado para o futuro): 1) é afetado pelas transições da vida e 2) afeta os resultados após as transições da vida.

C.2.a. Visão geral do objetivo As transições sociais, econômicas e de saúde geralmente ocorrem em populações que envelhecem. A adaptação a essas transições provavelmente afeta o SWB e os resultados subsequentes de saúde e custos de saúde.

Os investigadores irão inscrever uma amostra intencional (n = 600) de adultos com 50 anos ou mais atendidos na prática de cuidados primários do GIMO. Os investigadores coletarão informações na linha de base e em cada uma das duas avaliações anuais de acompanhamento sobre SWB, recursos e resultados intra e interpessoais. Os investigadores irão comparar aqueles que experimentam transições de vida com aqueles que não o fazem em termos de suas mudanças no SWB orientado temporalmente e nos resultados de saúde e custos de saúde.

Medidas Além dos dados demográficos básicos, incluindo idade, sexo, etnia, raça, escolaridade, estado civil e situação profissional, os investigadores coletarão os dados descritos abaixo.

Bem-estar subjetivo. Os investigadores usarão a medida temporal do SWB de Pavot, Deiner e Suh8, que inclui 15 itens-5 representando cada um dos SWB passado, presente e orientado para o futuro.

Recursos intra e interpessoais. Esses construtos foram selecionados porque são importantes para a compreensão do SWB e das relações entre o SWB e os resultados testados em nosso modelo. Cada instrumento foi relacionado a resultados de saúde, resultados de custos de saúde, SWB e/ou qualidade de vida relacionada à saúde em trabalhos anteriores e citações importantes são fornecidas. Reunir uma bateria de avaliação tão abrangente para entender o SWB orientado temporalmente e sua relação com essas medidas e resultados, o impacto das transições nesses relacionamentos e a relação das experiências e do SWB vivenciado com o SWB avaliativo, conforme proposto no projeto atual, é necessário para avançar no campo.

Definição de transições. Grupos separados serão definidos para aqueles que passam ou não passam por três grandes categorias de transições: social, econômica e de saúde, ou qualquer uma das três transições; os indivíduos podem ter mais de um tipo de transição. Além de "qualquer" transição, cada tipo de transição será analisado separadamente. Conforme descrito na seção de significância, os pesquisadores descobriram que essas transições são comuns em adultos mais velhos. Os participantes completarão itens da Escala de Eventos de Vida em cada ponto do tempo. Os investigadores usarão o MARS e o EpicCare para identificar quaisquer novas condições de saúde (com base em adições à lista de problemas ou histórico médico anterior) complementam a identificação de transições de saúde.

Saúde e custos de saúde. Os investigadores usarão custos de saúde e assistência médica para avaliar a validade preditiva de nossa medida na amostra de cuidados primários. Medidas de saúde e custos de assistência médica serão obtidas usando o Sistema de Arquivo Médico (MARS)43 e o registro médico eletrônico (EMR) EpicCare. Os dados do MARS incluem todos os pacientes atendidos nos vinte hospitais do Centro Médico da Universidade de Pittsburgh (UPMC), quatro instalações de cuidados de longo prazo e 350 consultórios médicos e clínicas ambulatoriais. O repositório MARS abriga 209 milhões de relatórios clínicos, 460 milhões de transações financeiras e informações demográficas de pacientes. EpicCare, EMR da GIMO, contém eletronicamente todas as informações exigidas em um registro médico tradicional em papel. Toda a documentação (incluindo histórico médico anterior), pedidos e resultados são capturados. Qualquer resultado em papel, por exemplo, testes de laboratório feitos fora do estado, é resumido como itens de dados discretos no EpicCare. A principal medida serão os custos de saúde. Os resultados de custo, da MARS e da EpicCare, incluirão os custos totais de assistência médica documentados no sistema UPMC (incluindo medicamentos prescritos para pacientes ambulatoriais ao custo médio de varejo) no ano seguinte à avaliação. Como o maior prestador de cuidados no oeste da Pensilvânia, UPMC oferece a grande maioria dos cuidados recebidos pelos pacientes GIMO.

Por que usar os custos como medida principal nesta amostra? Os custos de assistência médica fornecem um resumo relativamente simples da intensidade geral dos cuidados em pessoas com uma variedade de problemas de saúde e são particularmente relevantes para a política de saúde. É amplamente aplicável e responde a esta solicitação de aplicativos. Dois endpoints alternativos são o diagnóstico de uma nova condição médica ou as medidas do processo de gerenciamento da doença. Com base em nossa experiência anterior, esperamos que a maioria dos participantes desenvolva novas condições médicas, portanto, tratar um novo diagnóstico como a medida principal daria uma variação mínima na medida e limitaria nossa capacidade de ver uma diferença com base no SWB associado temporalmente. A variedade clínica do GIMO torna as medidas do processo de gerenciamento de doenças uma medida primária impraticável. Os investigadores optaram por examinar duas condições comuns de cuidados primários, diabetes e doença arterial coronariana, que exigem a participação do paciente e do médico no tratamento como uma medida secundária.

As medidas secundárias de saúde incluirão (1) número de novos diagnósticos desenvolvidos, (2) hospitalização (sim ou não) e, entre os hospitalizados, tempo de internação e (3) manejo da doença durante um ano. Os investigadores acompanharão o desenvolvimento das seguintes condições identificadas por Verbrugge e Patrick: artrite, deficiência visual, deficiência auditiva, doença cardíaca isquêmica, hipertensão, doença pulmonar obstrutiva crônica, diabetes mellitus e neoplasia maligna.42 Um diagnóstico será considerado novo se for usado como um diagnóstico de cobrança e não tiver sido usado anteriormente como um diagnóstico de cobrança ou listado na lista de problemas ou no histórico médico anterior. Como todos os participantes já foram atendidos no GIMO, seremos capazes de diferenciar facilmente novos diagnósticos de diagnósticos existentes. A hospitalização será definida como admissão em um dos vinte hospitais médicos ou psiquiátricos da UPMC e duração da internação. O gerenciamento de doenças será baseado na porcentagem de métricas de qualidade atendidas (número total de métricas atendidas, dividido pelo número total de métricas) definidas pelo NCQA44 e usadas como medidas de qualidade no GIMO.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

793

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
        • Division of General Internal Medicine UPMC Montefiore Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Homens e mulheres com 50 anos ou mais

Descrição

Critério de inclusão:

  • os participantes serão incluídos se forem pacientes GIMO que concluírem o FAST,
  • têm 50 anos ou mais,
  • concorda em participar e
  • pertencem a uma lixeira vazia.

Critério de exclusão:

  • Os investigadores excluirão indivíduos da amostra intencional que não fornecerem consentimento informado. Não haverá exclusão com base em raça, gênero, imigração ou status de HIV.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
SWB masculino baixo orientado para o passado
SWB alto orientado para o passado masculino
SWB feminino baixo orientado para o passado
SWB feminino orientado para o passado
Mulher negra SWB voltada para o passado
Mulher negra baixa SWB voltada para o passado
Homem negro baixo SWB orientado para o passado
SWB masculino alto orientado para o passado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
custos de saúde
Prazo: Durante pelo menos 3 anos
custos de saúde
Durante pelo menos 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número de novos diagnósticos desenvolvidos
Prazo: Durante pelo menos 3 anos
Durante pelo menos 3 anos
hospitalização
Prazo: Durante pelo menos 3 anos
internação (sim ou não)
Durante pelo menos 3 anos
tempo de internação
Prazo: Durante pelo menos 3 anos
entre os internados, tempo de internação
Durante pelo menos 3 anos
gestão da doença ao longo de um ano
Prazo: Durante pelo menos 3 anos
Durante pelo menos 3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel Hess, MD, MS, University of Pittsburgh

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2012

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

24 de abril de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

9 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO11070243
  • 1R01AT007262-01 (NIH)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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