Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ориентированное на время субъективное благополучие при переходах — ресурсы и результаты (LIFT)

7 июня 2016 г. обновлено: Rachel Hess, University of Pittsburgh

С возрастом люди претерпевают изменения во многих аспектах своей жизни. Эти переходы включают социальные, экономические и медицинские переходы. Люди пересматривают свою жизнь и размышляют о прошлых решениях. Будущее время ограничено возрастающей близостью к концу жизни. Это может привести к сожалениям, а у людей, способных использовать компенсаторные механизмы, к удвоению усилий для достижения ценных целей или к изменению приоритетов ценных целей. В контексте старения субъективное благополучие (SWB), ориентированное на прошлое, настоящее и будущее людей, может измениться. Существует неполное понимание взаимосвязи SWB, внутри- и межличностных ресурсов и результатов (особенно результатов в отношении здоровья и затрат на здравоохранение). Эти проблемы усложнили использование показателей SWB, и исследователям приходится использовать традиционные показатели, такие как ожидаемая продолжительность жизни, детская смертность, богатство и бедность, для оценки здорового старения, что приводит к неполной картине здорового старения. В этом проекте будут изучены взаимосвязи между SWB, внутриличностными и межличностными ресурсами, а также результатами в отношении здоровья и затрат на здравоохранение. Это расширит понимание СБ и его роли в здоровом старении, чтобы помочь лицам, определяющим политику, оценить потенциальные преимущества улучшения СБ для здоровья и затрат на здравоохранение. Следователи достигают этого, преследуя следующую конкретную цель:

Цель 1: определить, как SWB (прошлое, настоящее и будущее): (1) зависит от жизненных переходов и (2) влияет на результаты после жизненных переходов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Цель: определить, как субъективное благополучие (СБ; ориентированное на прошлое, настоящее и будущее): (1) зависит от жизненных переходов и (2) влияет на результаты после жизненных переходов.

Обоснование: Социальные, экономические и медицинские изменения являются обычным явлением для стареющего населения. Адаптация к этим переходам, вероятно, повлияет на SWB и, следовательно, может изменить последующие результаты в отношении здоровья и затрат на здравоохранение.

Гипотезы: Негативные жизненные перемены негативно повлияют на оценку настоящего и ориентированного на будущее СБ и приведут к ухудшению здоровья и затрат на здравоохранение. Более позитивные внутриличностные и межличностные ресурсы уменьшат это влияние. Лучшее настоящее или ориентированное на будущее SWB уменьшит влияние перехода на здоровье и затраты на здравоохранение.

Подход: Исследователи создадут обсервационную когорту взрослых в возрасте 50 лет и старше (n = 600), наблюдаемых в одной и той же практике первичной медико-санитарной помощи, стратифицированных по полу, расе и SWB. Исследователи будут собирать информацию на исходном уровне и в каждой из двух ежегодных последующих оценок относительно SWB, внутриличностных и межличностных ресурсов и результатов. Исследователи будут сравнивать тех, кто переживает жизненные переходы, с теми, у кого их нет, с точки зрения их изменений во временной перспективе результатов SWB, здоровья и затрат на здравоохранение.

Успешное завершение этого проекта распутает временные перспективы в SWB, углубит понимание влияния старения и жизненных переходов на SWB, свяжет SWB отдельных людей с результатами в отношении здоровья и затрат на здравоохранение, а также прояснит связь опытного SWB с оценочным SWB, все в контексте внутри- и межличностных ресурсов. Это позволит исследователям, клиницистам и политикам лучше использовать СБ в качестве показателя, оценивающего здоровье и благополучие отдельных людей и общества. Исследуемая популяция - это в основном пожилые люди из практики первичной медико-санитарной помощи Университета общей внутренней медицины Окленда (GIMO) Питтсбургского университета.

Цель: определить, как SWB (прошлый, настоящий и ориентированный на будущее): 1) влияет на жизненные переходы и 2) влияет на результаты после жизненных переходов.

С.2.а. Обзор цели Изменения в социальной, экономической и медицинской областях обычно происходят в стареющем населении. Адаптация к этим переходам, вероятно, повлияет на SWB и последующие результаты в отношении здоровья и затрат на здравоохранение.

Исследователи зарегистрируют целевую выборку (n = 600) взрослых в возрасте 50 лет и старше, наблюдаемых в практике первичной медико-санитарной помощи GIMO. Исследователи будут собирать информацию на исходном уровне и в каждой из двух ежегодных последующих оценок относительно SWB, внутриличностных и межличностных ресурсов и результатов. Исследователи будут сравнивать тех, кто переживает жизненные переходы, с теми, у кого их нет, с точки зрения их изменений во временно ориентированном SWB и результатах в отношении здоровья и затрат на здравоохранение.

Меры В дополнение к основным демографическим данным, включая возраст, пол, этническую принадлежность, расу, уровень образования, семейное положение и статус занятости, следователи будут собирать данные, описанные ниже.

Субъективное благополучие. Исследователи будут использовать временную меру СБ по Павоту, Дейнеру и Су8, которая включает 15 пунктов-5, представляющих каждое из СБ, ориентированных на прошлое, настоящее и будущее.

Внутри- и межличностные ресурсы. Эти конструкции были выбраны, потому что они важны для понимания SWB и отношений между SWB и результатами, протестированными в нашей модели. Каждый инструмент был связан с результатами в отношении здоровья, результатами затрат на здравоохранение, SWB и / или качеством жизни, связанным со здоровьем, в предыдущей работе, и приводятся основные цитаты. Объединение такой комплексной батареи оценок для понимания ориентированного во времени СБ и его связи с этими показателями и результатами, влияния переходов на эти отношения, а также отношения опыта и опытного СБ к оценочному СБ, как это предлагается в текущем проекте. необходимо для продвижения поля.

Определение переходов. Отдельные группы будут определены для тех, кто подвергается или не подвергается трем широким категориям перехода: социальному, экономическому и медицинскому или любому из трех переходов; люди могут иметь более одного типа перехода. Помимо «любого» перехода, каждый тип перехода будет анализироваться отдельно. Как описано в разделе значимости, исследователи обнаружили, что эти переходы распространены среди пожилых людей. Участники будут выполнять пункты из Шкалы жизненных событий в каждый момент времени. Исследователи будут использовать MARS и EpicCare для выявления любых новых состояний здоровья (на основе дополнений к списку проблем или прошлой истории болезни) в дополнение к выявлению изменений состояния здоровья.

Расходы на здоровье и здравоохранение. Исследователи будут использовать расходы на здравоохранение и здравоохранение для оценки прогностической достоверности нашей меры в выборке первичной медицинской помощи. Показатели здоровья и затрат на здравоохранение будут получены как с помощью Медицинской архивной системы (MARS)43, так и с помощью электронной медицинской карты EpicCare (EMR). Данные MARS включают всех пациентов, осмотренных в двадцати больницах Медицинского центра Университета Питтсбурга (UPMC), четырех учреждениях длительного ухода, а также в 350 врачебных кабинетах и ​​амбулаторных клиниках. Репозиторий MARS содержит 209 миллионов клинических отчетов, 460 миллионов финансовых транзакций и демографическую информацию о пациентах. EpicCare, EMR GIMO, в электронном виде содержит всю информацию, необходимую для традиционной бумажной медицинской карты. Вся документация (включая прошлую историю болезни), заказы и результаты фиксируются. Любой бумажный результат, например, лабораторное исследование, проведенное за пределами штата, абстрагируется как отдельные элементы данных в EpicCare. Основным показателем будут расходы на здравоохранение. Результаты затрат, полученные от MARS и EpicCare, будут включать в себя общие расходы на здравоохранение, зарегистрированные в системе UPMC (включая рецептурные лекарства для амбулаторного лечения по средней розничной цене) в течение года после оценки. Являясь крупнейшим поставщиком медицинских услуг в Западной Пенсильвании, UPMC оказывает большую часть медицинской помощи пациентам GIMO.

Зачем использовать затраты в качестве основного показателя в этой выборке? Расходы на здравоохранение представляют собой относительно простую сводку общей интенсивности ухода за людьми с различными проблемами со здоровьем и особенно важны для политики в области здравоохранения. Он широко применим и отвечает этому запросу приложений. Двумя альтернативными конечными точками являются диагностика нового заболевания или меры по лечению болезни. Основываясь на нашем предыдущем опыте, мы ожидаем, что у большинства участников разовьются новые медицинские состояния, поэтому рассмотрение нового диагноза в качестве основного показателя даст минимальную вариацию показателя и ограничит нашу способность видеть разницу на основе связанного во времени SWB. Клиническое разнообразие GIMO делает меры по лечению заболеваний непрактичными первичными мерами. Исследователи решили изучить два распространенных состояния первичной медико-санитарной помощи, диабет и ишемическую болезнь сердца, которые требуют участия как пациента, так и врача в лечении в качестве вторичной меры.

Вторичные медико-санитарные меры будут включать (1) количество новых диагнозов, (2) госпитализацию (да или нет) и, среди госпитализированных, продолжительность пребывания и (3) ведение болезни в течение одного года. Исследователи будут отслеживать развитие следующих состояний, определенных Вербрюгге и Патриком: артрит, нарушение зрения, нарушение слуха, ишемическая болезнь сердца, гипертония, хроническая обструктивная болезнь легких, сахарный диабет и злокачественное новообразование.42 Диагноз будет считаться новым, если он используется в качестве диагноза для выставления счетов и не использовался ранее в качестве диагноза для выставления счетов или не был указан в списке проблем или в истории болезни. Поскольку все участники ранее были замечены в ГИМО, мы сможем легко отличить новые диагнозы от ранее существовавших. Госпитализация будет определяться госпитализацией в одну из двадцати медицинских или психиатрических больниц UPMC и продолжительностью пребывания. Управление заболеванием будет основываться на проценте выполненных показателей качества (общее количество выполненных показателей, деленное на общее количество показателей), определенных NCQA44 и используемых в качестве показателей качества в GIMO.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

793

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Division of General Internal Medicine UPMC Montefiore Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Мужчины и женщины 50 лет и старше

Описание

Критерии включения:

  • участники будут включены, если они являются пациентами GIMO, завершившими FAST,
  • в возрасте 50 лет и старше,
  • согласен на участие и
  • принадлежат незаполненной корзине.

Критерий исключения:

  • Исследователи исключат из целевой выборки лиц, не давших информированного согласия. Не будет исключений по признаку расы, пола, иммиграции или ВИЧ-статуса.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Мужской низкий ориентированный на прошлое SWB
Мужской SWB, ориентированный на прошлое
Женский низкий, ориентированный на прошлое SWB
Женский SWB, ориентированный на прошлое
Черная женщина, ориентированная на прошлое, SWB
Черная женщина с низким, ориентированным на прошлое, SWB
Черный мужчина с низким ориентированным на прошлое SWB
Черный мужчина, ориентированный на прошлое, SWB

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
расходы на здравоохранение
Временное ограничение: Не менее 3 лет
расходы на здравоохранение
Не менее 3 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
количество новых диагнозов, разработанных
Временное ограничение: Не менее 3 лет
Не менее 3 лет
госпитализация
Временное ограничение: Не менее 3 лет
госпитализация (да или нет)
Не менее 3 лет
продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Не менее 3 лет
среди госпитализированных, продолжительность пребывания
Не менее 3 лет
ведение болезни в течение года
Временное ограничение: Не менее 3 лет
Не менее 3 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Rachel Hess, MD, MS, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

24 апреля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

9 июня 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июня 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • PRO11070243
  • 1R01AT007262-01 (Национальные институты здравоохранения США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Качество жизни

Подписаться