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Bien-être subjectif orienté temporellement à travers les transitions-ressources et résultats (LIFT)

7 juin 2016 mis à jour par: Rachel Hess, University of Pittsburgh

À mesure que les individus vieillissent, ils subissent des transitions dans de nombreux aspects de leur vie. Ces transitions incluent les transitions sociales, économiques et sanitaires. Les gens passent en revue leur vie et réfléchissent à leurs choix passés. Le temps futur est limité par la proximité croissante de la fin de vie. Cela peut entraîner des regrets et, chez les personnes capables d'utiliser des mécanismes compensatoires, un redoublement d'efforts pour atteindre des objectifs valorisés ou une repriorisation des objectifs valorisés. Dans le contexte du vieillissement, le bien-être subjectif (SWB) passé, présent et futur des individus peut changer. Il existe une compréhension incomplète de la relation entre le SWB, les ressources intra- et interpersonnelles et les résultats (en particulier les résultats en matière de santé et de coûts des soins de santé). Ces problèmes ont compliqué l'utilisation des mesures SWB et les enquêteurs se retrouvent avec des mesures traditionnelles telles que l'espérance de vie, la mortalité infantile, la richesse et la pauvreté pour évaluer le vieillissement en bonne santé, ce qui donne une image incomplète du vieillissement en bonne santé. Ce projet examinera les relations entre le SWB, les ressources intra- et interpersonnelles, et les résultats en matière de santé et de coûts des soins de santé. Il fera progresser la compréhension du SWB et de son rôle dans le vieillissement en bonne santé afin d'aider les décideurs politiques à évaluer les avantages potentiels de l'amélioration du SWB sur la santé et les coûts des soins de santé. Les enquêteurs y parviendront à travers l'objectif spécifique suivant :

Objectif 1 : Déterminer comment le SWB (passé, présent et orienté vers l'avenir) : (1) est affecté par les transitions de la vie, et (2) affecte les résultats après les transitions de la vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Objectif : Déterminer comment le bien-être subjectif (SWB ; passé, présent et orienté vers l'avenir) : (1) est affecté par les transitions de la vie et (2) affecte les résultats après les transitions de la vie.

Justification : Les transitions sociales, économiques et sanitaires sont courantes dans les populations vieillissantes. L'adaptation à ces transitions a probablement un impact sur le SWB et peut donc modifier les résultats ultérieurs en matière de santé et de coûts des soins de santé.

Hypothèses : les transitions de vie négatives auront un impact négatif sur les évaluations du SWB actuel et futur et entraîneront une détérioration de la santé et des coûts des soins de santé. Des ressources intra et interpersonnelles plus positives atténueront cet impact. Avoir un meilleur SWB présent ou orienté vers l'avenir diminuera l'impact de la transition sur les résultats en matière de santé et de coûts des soins de santé.

Approche : Les enquêteurs établiront une cohorte d'observation d'adultes âgés de 50 ans et plus (n = 600) vus dans la même pratique de soins primaires stratifiés par sexe, race et SWB. Les enquêteurs recueilleront des informations au départ et à chacune des deux évaluations de suivi annuelles concernant le SWB, les ressources intra- et interpersonnelles et les résultats. Les enquêteurs compareront ceux qui connaissent des transitions de vie à ceux qui ne le font pas en termes de leurs changements dans les perspectives temporelles des résultats du SWB, de la santé et des coûts des soins de santé.

La réussite de ce projet démêlera les perspectives temporelles du SWB, approfondira la compréhension de l'impact du vieillissement et des transitions de vie sur le SWB, reliera le SWB des individus aux résultats en matière de santé et de coûts des soins de santé, et clarifiera la relation du SWB expérimenté au SWB évaluatif, le tout dans le cadre de ressources intra et interpersonnelles. Il permettra aux chercheurs, cliniciens et décideurs de mieux utiliser le SWB comme mesure évaluant la santé et le bien-être des individus et des sociétés. La population étudiée est principalement composée d'adultes âgés d'un cabinet de soins primaires, le General Internal Medicine Oakland (GIMO) de l'Université de Pittsburgh.

Objectif : Déterminer comment le SWB (passé, présent et orienté vers l'avenir) : 1) est affecté par les transitions de la vie et 2) affecte les résultats après les transitions de la vie.

C.2.a. Vue d'ensemble de l'objectif Les transitions sociales, économiques et sanitaires se produisent couramment dans les populations vieillissantes. L'adaptation à ces transitions a probablement un impact sur le SWB et les résultats ultérieurs en matière de santé et de coûts des soins de santé.

Les enquêteurs recruteront un échantillon raisonné (n = 600) d'adultes âgés de 50 ans et plus vus au cabinet de soins primaires GIMO. Les enquêteurs recueilleront des informations au départ et à chacune des deux évaluations de suivi annuelles concernant le SWB, les ressources et les résultats intra- et interpersonnels. Les enquêteurs compareront ceux qui connaissent des transitions de vie à ceux qui ne le font pas en termes de leurs changements dans le SWB à orientation temporelle et les résultats en matière de santé et de coûts des soins de santé.

Mesures En plus des données démographiques de base, y compris l'âge, le sexe, l'origine ethnique, la race, le niveau d'instruction, l'état matrimonial et le statut d'emploi, les enquêteurs recueilleront les données décrites ci-dessous.

Bien-être subjectif. Les enquêteurs utiliseront la mesure temporelle du SWB de Pavot, Deiner et Suh8 qui comprend 15 éléments - 5 représentant chacun le SWB passé, présent et futur.

Ressources intra et interpersonnelles. Ces concepts ont été sélectionnés car ils sont importants pour la compréhension du SWB et des relations entre le SWB et les résultats testés dans notre modèle. Chaque instrument a été lié aux résultats de santé, aux résultats de coût des soins de santé, au SWB et/ou à la qualité de vie liée à la santé dans des travaux antérieurs et des citations clés sont fournies. Réunir une telle batterie d'évaluations complètes pour comprendre le SWB orienté dans le temps et sa relation avec ces mesures et résultats, l'impact des transitions sur ces relations, et la relation des expériences et du SWB expérimenté au SWB évaluatif, comme proposé dans le projet actuel, est nécessaires pour faire progresser le domaine.

Définition des transitions. Des groupes distincts seront définis pour ceux qui subissent, ou ne subissent pas, trois grandes catégories de transitions : sociale, économique et de santé, ou l'une des trois transitions ; les individus peuvent avoir plus d'une transition de type. En plus de "n'importe quelle" transition, chaque type de transition sera analysé séparément. Comme décrit dans la section sur la signification, les chercheurs ont découvert que ces transitions sont courantes chez les personnes âgées. Les participants compléteront les éléments de l'échelle des événements de la vie à chaque instant. Les enquêteurs utiliseront MARS et EpicCare pour identifier tout nouveau problème de santé (basé sur les ajouts à la liste des problèmes ou les antécédents médicaux) compléter l'identification des transitions de santé.

Frais de santé et de soins de santé. Les enquêteurs utiliseront la santé et les coûts des soins de santé pour évaluer la validité prédictive de notre mesure dans l'échantillon de soins primaires. Les mesures de la santé et des coûts des soins de santé seront obtenues à la fois à l'aide du système d'archivage médical (MARS)43 et du dossier médical électronique (DME) EpicCare. Les données MARS incluent tous les patients vus dans les vingt hôpitaux du Centre médical de l'Université de Pittsburgh (UPMC), quatre établissements de soins de longue durée et 350 cabinets médicaux et cliniques externes. Le référentiel MARS contient 209 millions de rapports cliniques, 460 millions de transactions financières et des informations démographiques sur les patients. EpicCare, le DME de GIMO, contient électroniquement toutes les informations requises dans un dossier médical papier traditionnel. Toute la documentation (y compris les antécédents médicaux), les ordonnances et les résultats sont capturés. Tout résultat papier, par exemple des tests de laboratoire effectués hors de l'État, est résumé sous forme d'éléments de données discrets dans EpicCare. La principale mesure sera les coûts des soins de santé. Les résultats en matière de coûts, de MARS et d'EpicCare, incluront le total des frais de soins de santé documentés dans le système UPMC (y compris les médicaments sur ordonnance ambulatoires au prix de détail moyen) dans l'année suivant l'évaluation. En tant que plus grand fournisseur de soins de l'ouest de la Pennsylvanie, l'UPMC fournit la grande majorité des soins reçus par les patients GIMO.

Pourquoi utiliser les coûts comme mesure principale dans cet échantillon ? Les coûts des soins de santé fournissent un résumé relativement simple de l'intensité globale des soins pour les personnes ayant divers problèmes de santé et sont particulièrement pertinents pour la politique de santé. Il est largement applicable et répond à cette demande de candidatures. Deux critères d'évaluation alternatifs sont le diagnostic d'une nouvelle condition médicale ou les mesures du processus de gestion de la maladie. Sur la base de notre expérience antérieure, nous nous attendons à ce que la majorité des participants développent de nouvelles conditions médicales, donc le traitement d'un nouveau diagnostic comme mesure principale donnerait une variation minimale de la mesure et limiterait notre capacité à voir une différence basée sur le SWB associé dans le temps. La variété clinique de GIMO fait des mesures du processus de gestion des maladies une mesure primaire peu pratique. Les enquêteurs ont choisi d'examiner deux conditions de soins primaires courantes, le diabète et la maladie coronarienne, qui nécessitent la participation du patient et du médecin à la gestion en tant que mesure secondaire.

Les mesures de santé secondaires comprendront (1) le nombre de nouveaux diagnostics développés, (2) l'hospitalisation (oui ou non) et, parmi les personnes hospitalisées, la durée du séjour, et (3) la gestion de la maladie sur un an. Les enquêteurs suivront l'évolution des affections suivantes identifiées par Verbrugge et Patrick : arthrite, déficience visuelle, déficience auditive, cardiopathie ischémique, hypertension, maladie pulmonaire obstructive chronique, diabète sucré et néoplasme malin.42 Un diagnostic sera considéré comme nouveau s'il est utilisé comme diagnostic de facturation et n'a pas été utilisé auparavant comme diagnostic de facturation ou répertorié sur la liste des problèmes ou les antécédents médicaux. Parce que tous les participants auront été vus dans le passé à GIMO, nous pourrons facilement différencier les nouveaux diagnostics des diagnostics existants. L'hospitalisation sera définie comme l'admission dans l'un des vingt hôpitaux médicaux ou psychiatriques de l'UPMC et la durée du séjour. La gestion des maladies sera basée sur le pourcentage de mesures de qualité remplies (nombre total de mesures remplies, divisé par le nombre total de mesures) définies par NCQA44 et utilisées comme mesures de qualité dans GIMO.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

793

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
        • Division of General Internal Medicine UPMC Montefiore Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Hommes et femmes de 50 ans et plus

La description

Critère d'intégration:

  • les participants seront inclus s'ils sont des patients GIMO qui complètent le FAST,
  • êtes âgé de 50 ans ou plus,
  • accepter de participer, et
  • appartiennent à un bac non rempli.

Critère d'exclusion:

  • Les enquêteurs excluront de l'échantillon raisonné les personnes qui ne donnent pas leur consentement éclairé. Il n'y aura aucune exclusion basée sur la race, le sexe, l'immigration ou le statut VIH.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SWB masculin au passé bas
SWB masculin au passé élevé
SWB féminin au passé bas
SWB féminin au passé élevé
Femme noire SWB orientée vers le passé
SWB féminin noir passé bas
SWB masculin noir orienté vers le passé
SWB masculin noir orienté vers le passé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Coûts des soins de santé
Délai: Depuis au moins 3 ans
Coûts des soins de santé
Depuis au moins 3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
nombre de nouveaux diagnostics développés
Délai: Depuis au moins 3 ans
Depuis au moins 3 ans
hospitalisation
Délai: Depuis au moins 3 ans
hospitalisation (oui ou non)
Depuis au moins 3 ans
durée du séjour à l'hôpital
Délai: Depuis au moins 3 ans
parmi les personnes hospitalisées, durée de séjour
Depuis au moins 3 ans
gestion de la maladie sur un an
Délai: Depuis au moins 3 ans
Depuis au moins 3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rachel Hess, MD, MS, University of Pittsburgh

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2012

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2012

Première publication (ESTIMATION)

24 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

9 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2016

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO11070243
  • 1R01AT007262-01 (NIH)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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