Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zorientowany czasowo subiektywny dobrostan w okresie przejściowym — zasoby i wyniki (LIFT)

7 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Rachel Hess, University of Pittsburgh

Wraz z wiekiem jednostki przechodzą zmiany w wielu aspektach swojego życia. Przemiany te obejmują przemiany społeczne, gospodarcze i zdrowotne. Ludzie dokonują przeglądu swojego życia i zastanawiają się nad wyborami z przeszłości. Czas przyszły jest ograniczony rosnącą bliskością końca życia. Może to prowadzić do żalu, au osób zdolnych do korzystania z mechanizmów kompensacyjnych do podwojenia wysiłków w celu osiągnięcia wartościowych celów lub zmiany priorytetów wartościowych celów. W kontekście starzenia się, przeszłe, obecne i zorientowane na przyszłość subiektywne samopoczucie jednostek (SWB) może ulec zmianie. Istnieje niepełne zrozumienie relacji SWB, zasobów wewnątrz- i międzyosobowych oraz wyników (zwłaszcza zdrowia i kosztów opieki zdrowotnej). Kwestie te skomplikowały stosowanie miar SWB, a badaczom pozostawiono tradycyjne wskaźniki, takie jak oczekiwana długość życia, śmiertelność niemowląt, bogactwo i ubóstwo, aby ocenić zdrowe starzenie się, co skutkuje niepełnym obrazem zdrowego starzenia się. Ten projekt zbada relacje między SWB, zasobami wewnątrz- i międzyosobowymi oraz wynikami zdrowotnymi i kosztami opieki zdrowotnej. Przyczyni się to do lepszego zrozumienia SWB i jego roli w zdrowym starzeniu się, aby pomóc decydentom w ocenie potencjalnych korzyści płynących z poprawy SWB w zakresie zdrowia i kosztów opieki zdrowotnej. Badacze osiągną to poprzez następujący cel szczegółowy:

Cel 1: Określenie, w jaki sposób SWB (przeszłość, teraźniejszość i zorientowanie na przyszłość): (1) wpływa na zmiany życiowe i (2) wpływa na wyniki po zmianach życiowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Cel: Określenie, w jaki sposób subiektywny dobrostan (SWB; przeszłość, teraźniejszość i zorientowanie na przyszłość): (1) wpływa na zmiany życiowe i (2) wpływa na wyniki po zmianach życiowych.

Uzasadnienie: Zmiany społeczne, ekonomiczne i zdrowotne są powszechne w starzejących się populacjach. Adaptacja do tych zmian prawdopodobnie wpłynie na SWB, a zatem może zmienić późniejsze wyniki zdrowotne i koszty opieki zdrowotnej.

Hipotezy: Negatywne zmiany w życiu będą miały negatywny wpływ na ocenę obecnego i zorientowanego na przyszłość SWB i spowodują gorsze wyniki w zakresie zdrowia i kosztów opieki zdrowotnej. Więcej pozytywnych zasobów wewnątrz- i międzyludzkich zmniejszy ten wpływ. Posiadanie lepszej obecnej lub zorientowanej na przyszłość SWB zmniejszy wpływ transformacji na zdrowie i wyniki w zakresie kosztów opieki zdrowotnej.

Podejście: Badacze utworzą obserwacyjną kohortę dorosłych w wieku 50 lat i starszych (n=600) widzianych w tej samej przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, podzielonych według płci, rasy i SWB. Śledczy będą gromadzić informacje na początku badania i podczas każdej z dwóch corocznych ocen uzupełniających dotyczących SWB, zasobów wewnętrznych i międzyosobowych oraz wyników. Badacze porównają tych, którzy doświadczają zmian życiowych, z tymi, którzy tego nie robią, pod względem ich zmian w perspektywach czasowych SWB, zdrowia i kosztów opieki zdrowotnej.

Pomyślne zakończenie tego projektu pozwoli rozplątać perspektywy czasowe w SWB, pogłębić zrozumienie wpływu starzenia się i zmian życiowych na SWB, powiązać SWB poszczególnych osób z wynikami zdrowotnymi i kosztami opieki zdrowotnej oraz wyjaśnić związek doświadczonego SWB z oceniającym SWB, wszystko w kontekście zasobów wewnątrz- i międzyosobowych. Umożliwi naukowcom, klinicystom i decydentom lepsze wykorzystanie SWB jako miernika oceny zdrowia i dobrostanu jednostek i społeczeństw. Badana populacja to głównie osoby starsze z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej, General Internal Medicine Oakland (GIMO) Uniwersytetu w Pittsburghu.

Cel: Określenie, w jaki sposób SWB (przeszłość, teraźniejszość i zorientowanie na przyszłość): 1) wpływa na zmiany życiowe i 2) wpływa na wyniki po zmianach życiowych.

C.2.a. Przegląd celu Przemiany społeczne, gospodarcze i zdrowotne, często występujące w starzejących się populacjach. Adaptacja do tych zmian prawdopodobnie wpłynie na SWB i późniejsze wyniki w zakresie zdrowia i kosztów opieki zdrowotnej.

Badacze włączą celową próbę (n=600) dorosłych w wieku 50 lat i starszych, którzy byli przyjmowani w praktyce podstawowej opieki zdrowotnej GIMO. Śledczy będą gromadzić informacje na początku badania i podczas każdej z dwóch corocznych ocen uzupełniających dotyczących SWB, zasobów i wyników wewnątrz- i międzyosobowych. Badacze porównają tych, którzy doświadczają zmian życiowych, z tymi, którzy tego nie robią, pod względem ich zmian w zorientowanym czasowo SWB oraz wynikach zdrowotnych i kosztach opieki zdrowotnej.

Środki Oprócz podstawowych danych demograficznych, w tym wieku, płci, pochodzenia etnicznego, rasy, poziomu wykształcenia, stanu cywilnego i statusu zatrudnienia, śledczy będą zbierać dane opisane poniżej.

Subiektywne samopoczucie. Badacze użyją czasowej miary SWB Pavota, Deinera i Suh8, która zawiera 15 pozycji-5 reprezentujących każdą z przeszłych, teraźniejszych i zorientowanych na przyszłość SWB.

Zasoby intra- i interpersonalne. Konstrukty te zostały wybrane, ponieważ są ważne dla zrozumienia SWB i relacji między SWB a wynikami testowanymi w naszym modelu. Każdy instrument został powiązany z wynikami zdrowotnymi, wynikami kosztów opieki zdrowotnej, SWB i / lub jakością życia związaną ze zdrowiem we wcześniejszej pracy i podano kluczowe cytaty. Zebranie takiej kompleksowej baterii oceny w celu zrozumienia zorientowanej czasowo SWB i jej związku z tymi pomiarami i wynikami, wpływu przejść na te relacje oraz związku doświadczeń i doświadczonych SWB z ewaluacyjnym SWB, jak zaproponowano w obecnym projekcie, jest konieczne do awansu w terenie.

Definicja przejść. Osobne grupy zostaną zdefiniowane dla tych, którzy przechodzą lub nie przechodzą trzech szerokich kategorii przemian: społecznych, ekonomicznych i zdrowotnych lub którejkolwiek z trzech przemian; osoby mogą mieć więcej niż jedną zmianę typu. Oprócz „dowolnego” przejścia, każdy typ przejścia zostanie przeanalizowany osobno. Jak opisano w części dotyczącej istotności, badacze odkryli, że te przejścia są powszechne u osób starszych. Uczestnicy uzupełnią pozycje ze Skali Wydarzeń Życiowych w każdym punkcie czasowym. Badacze wykorzystają MARS i EpicCare do zidentyfikowania wszelkich nowych schorzeń (na podstawie dodania do listy problemów lub wcześniejszej historii medycznej) w celu uzupełnienia identyfikacji zmian zdrowotnych.

Koszty zdrowia i opieki zdrowotnej. Badacze wykorzystają koszty opieki zdrowotnej i opieki zdrowotnej, aby ocenić trafność predykcyjną naszego środka w próbie podstawowej opieki zdrowotnej. Pomiary dotyczące zdrowia i kosztów opieki zdrowotnej będą uzyskiwane zarówno z wykorzystaniem Systemu Archiwizacji Medycznej (MARS)43, jak i elektronicznej dokumentacji medycznej EpicCare (EMR). Dane MARS obejmują wszystkich pacjentów przyjmowanych w dwudziestu szpitalach University of Pittsburgh Medical Center (UPMC), czterech placówkach opieki długoterminowej oraz 350 gabinetach lekarskich i przychodniach. Repozytorium MARS zawiera 209 milionów raportów klinicznych, 460 milionów transakcji finansowych i dane demograficzne pacjentów. EpicCare, EMR GIMO, elektronicznie zawiera wszystkie informacje wymagane w tradycyjnej papierowej dokumentacji medycznej. Cała dokumentacja (w tym przeszła historia medyczna), zamówienia i wyniki są rejestrowane. Wszelkie wyniki w formie papierowej, na przykład testy laboratoryjne wykonane poza stanem, są pobierane do EpicCare jako osobne elementy danych. Głównym środkiem będą koszty opieki zdrowotnej. Wyniki kosztowe z MARS i EpicCare będą obejmować łączne koszty opieki zdrowotnej udokumentowane w systemie UPMC (w tym leki na receptę dla pacjentów ambulatoryjnych po średnich kosztach detalicznych) w roku następującym po ocenie. Jako największy dostawca opieki w zachodniej Pensylwanii, UPMC zapewnia zdecydowaną większość opieki otrzymywanej przez pacjentów GIMO.

Po co używać kosztów jako głównej miary w tej próbie? Koszty opieki zdrowotnej zapewniają stosunkowo proste podsumowanie ogólnej intensywności opieki wśród osób z różnymi problemami zdrowotnymi i są szczególnie istotne dla polityki zdrowotnej. Ma szerokie zastosowanie i odpowiada na tę prośbę o aplikacje. Dwa alternatywne punkty końcowe to diagnoza nowego stanu chorobowego lub środki procesu zarządzania chorobą. Opierając się na naszym wcześniejszym doświadczeniu, spodziewamy się, że większość uczestników rozwinie nowe schorzenia, więc traktowanie nowej diagnozy jako podstawowego środka dałoby minimalną zmianę w pomiarze i ograniczyłoby naszą zdolność dostrzeżenia różnicy w oparciu o czasowo powiązany SWB. Różnorodność kliniczna GIMO sprawia, że ​​środki procesu zarządzania chorobą są niepraktycznym środkiem podstawowym. Badacze postanowili zbadać dwa powszechne schorzenia podstawowej opieki zdrowotnej, cukrzycę i chorobę wieńcową, które wymagają udziału zarówno pacjenta, jak i lekarza w leczeniu jako drugorzędnego środka.

Wtórne środki zdrowotne będą obejmować (1) liczbę opracowanych nowych rozpoznań, (2) hospitalizację (tak lub nie), a wśród hospitalizowanych długość pobytu oraz (3) leczenie choroby w ciągu jednego roku. Badacze będą śledzić rozwój następujących schorzeń zidentyfikowanych przez Verbrugge'a i Patricka: artretyzm, upośledzenie wzroku, upośledzenie słuchu, choroba niedokrwienna serca, nadciśnienie, przewlekła obturacyjna choroba płuc, cukrzyca i nowotwór złośliwy.42 Diagnoza zostanie uznana za nową, jeśli jest używana jako diagnoza rozliczeniowa i nie była wcześniej używana jako diagnoza rozliczeniowa ani nie została wymieniona na liście problemów lub w historii medycznej. Ponieważ wszyscy uczestnicy byli widziani w przeszłości w GIMO, będziemy w stanie łatwo odróżnić nowe od wcześniej istniejących diagnoz. Hospitalizacja będzie zdefiniowana jako przyjęcie do jednego z dwudziestu szpitali medycznych lub psychiatrycznych UPMC i długość pobytu. Zarządzanie chorobami będzie oparte na procentach spełnionych wskaźników jakości (całkowita liczba spełnionych wskaźników podzielona przez całkowitą liczbę wskaźników) zdefiniowanych przez NCQA44 i używanych jako miary jakości w GIMO.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

793

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Division of General Internal Medicine UPMC Montefiore Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni i kobiety w wieku 50 lat i więcej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uczestnicy zostaną uwzględnieni, jeśli są pacjentami GIMO, którzy ukończą FAST,
  • są w wieku 50 lat lub więcej,
  • wyrazić zgodę na udział i
  • należą do niewypełnionego kosza.

Kryteria wyłączenia:

  • Badacze wykluczą z próby celowej osoby, które nie wyrażą świadomej zgody. Nie będzie żadnych wykluczeń ze względu na rasę, płeć, imigrację lub status HIV.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Męski SWB zorientowany na przeszłość
Męski SWB zorientowany na przeszłość
Kobieta SWB zorientowana na przeszłość
Kobieta SWB zorientowana na przeszłość
Czarna kobieta zorientowana na przeszłość SWB
Czarna kobieta SWB zorientowana na przeszłość
Czarny mężczyzna SWB zorientowany na przeszłość
Czarny mężczyzna zorientowany na przeszłość SWB

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Koszty opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od co najmniej 3 lat
Koszty opieki zdrowotnej
Od co najmniej 3 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
liczba opracowanych nowych diagnoz
Ramy czasowe: Od co najmniej 3 lat
Od co najmniej 3 lat
hospitalizacja
Ramy czasowe: Od co najmniej 3 lat
hospitalizacja (tak lub nie)
Od co najmniej 3 lat
długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od co najmniej 3 lat
wśród hospitalizowanych długość pobytu
Od co najmniej 3 lat
leczenie choroby przez rok
Ramy czasowe: Od co najmniej 3 lat
Od co najmniej 3 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rachel Hess, MD, MS, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

24 kwietnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

9 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO11070243
  • 1R01AT007262-01 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

3
Subskrybuj