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跨过渡期的时间导向的主观幸福感——资源和结果 (LIFT)

2016年6月7日 更新者:Rachel Hess、University of Pittsburgh

随着个人年龄的增长,他们会在生活的许多方面经历转变。 这些转型包括社会、经济和健康转型。 人们回顾自己的生活,反思过去的选择。 未来的时间受到越来越接近生命终结的限制。 这可能会导致后悔,并且对于有能力使用补偿机制的人来说,会加倍努力以实现有价值的目标或重新确定有价值目标的优先级。 在老龄化的背景下,个人的过去、现在和未来导向的主观幸福感 (SWB) 可能会发生变化。 对 SWB、人际资源和人际资源以及结果(尤其是健康和医疗保健成本结果)之间的关系的理解不完整。 这些问题使 SWB 措施的使用变得复杂,研究人员只能使用预期寿命、婴儿死亡率、财富和贫困等传统指标来评估健康老龄化,从而导致健康老龄化的情况不完整。 该项目将检查 SWB、个人内部和个人资源以及健康和医疗保健成本结果之间的关系。 它将促进对 SWB 及其在健康老龄化中的作用的理解,以帮助决策者评估改善 SWB 对健康和医疗保健成本的潜在好处。 调查人员将通过以下具体目标实现这一目标:

目标 1:确定 SWB(过去、现在和面向未来)如何:(1) 受生活转变的影响,以及 (2) 影响生活转变后的结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

目的:确定主观幸福感(SWB;过去、现在和未来导向)如何:(1) 受生活转变的影响,以及 (2) 影响生活转变后的结果。

理由:社会、经济和健康转型在人口老龄化中很常见。 适应这些转变可能会影响 SWB,因此可能会改变随后的健康和医疗保健成本结果。

假设:消极的生活转变将对当前和面向未来的 SWB 的评估产生负面影响,并导致更糟糕的健康和医疗保健成本结果。 更积极的人际资源和人际资源将减轻这种影响。 拥有更好的当前或面向未来的 SWB 将减少过渡对健康和医疗保健成本结果的影响。

方法:研究人员将建立一个观察队列,其中 50 岁及以上的成年人 (n=600) 在同一初级保健实践中按性别、种族和 SWB 分层。 调查人员将在基线和两次年度后续评估中收集有关 SWB、人际资源和结果的信息。 调查人员将比较那些经历过生活转变的人和那些没有经历过生活转变的人,比较他们在主观幸福感、健康和医疗保健成本结果的时间观点上的变化。

该项目的成功完成将理清 SWB 中的时间观点,进一步了解老龄化和生活转变对 SWB 的影响,将个人的 SWB 与健康和医疗保健成本结果联系起来,并阐明经验丰富的 SWB 与评估 SWB 的关系,所有这些都在人际资源和人际资源的背景下。 它将使研究人员、临床医生和政策制定者能够更好地使用 SWB 作为评估个人和社会健康和福利的指标。 研究人群主要是来自匹兹堡大学奥克兰普通内科 (GIMO) 初级保健机构的老年人。

目的:确定 SWB(过去、现在和面向未来)如何:1) 受到生活转变的影响和 2) 影响生活转变后的结果。

C.2.a. 目标概述 社会、经济和健康转型通常发生在人口老龄化时期。 适应这些转变可能会影响 SWB 以及随后的健康和医疗保健成本结果。

调查人员将招募在 GIMO 初级保健诊所就诊的 50 岁及以上成年人的有目的样本 (n=600)。 调查人员将在基线和两次年度后续评估中收集有关 SWB、人际资源和结果的信息。 调查人员将比较那些经历过生活转变的人和那些没有经历过生活转变的人,比较他们在以时间为导向的 SWB 以及健康和医疗保健成本结果方面的变化。

措施 除了年龄、性别、民族、种族、受教育程度、婚姻状况和就业状况等基本人口统计数据外,调查人员还将收集以下数据。

主观幸福感。 调查人员将使用 Pavot、Deiner 和 Suh8 对 SWB 的时间测量,其中包括 15 个项目 - 5 分别代表过去、现在和面向未来的 SWB。

人际资源和人际资源。 选择这些结构是因为它们对于理解 SWB 以及 SWB 与我们模型中测试的结果之间的关系很重要。 每个工具都与之前工作中的健康结果、医疗保健成本结果、SWB 和/或与健康相关的生活质量相关,并提供了关键引用。 汇集这样一个全面的评估组合来理解以时间为导向的 SWB 及其与这些措施和结果的关系,过渡对这些关系的影响,以及经验和经验丰富的 SWB 与评估 SWB 的关系,如当前项目中所建议的那样,是推进该领域所必需的。

转换的定义。 对于那些经历或没有经历三大类转型的人,将定义不同的群体:社会、经济和健康,或三种转型中的任何一种;个人可能有不止一种类型转变。 除了“任何”转换之外,每种转换类型都将被单独分析。 如重要性部分所述,研究人员发现这些转变在老年人中很常见。 参与者将在每个时间点完成生活事件量表中的项目。 调查人员将使用 MARS 和 EpicCare 来识别任何新的健康状况(基于问题列表或过去病史的补充)补充健康转变的识别。

健康和保健费用。 调查人员将使用健康和医疗保健成本来评估我们的措施在初级保健样本中的预测有效性。 将通过使用医疗档案系统 (MARS)43 和 EpicCare 电子病历 (EMR) 获得健康和医疗保健成本措施。 MARS 数据包括在匹兹堡大学医学中心 (UPMC) 的 20 家医院、4 家长期护理机构以及 350 家医生办公室和门诊诊所就诊的所有患者。 MARS 存储库包含 2.09 亿份临床报告、4.6 亿笔财务交易和患者人口统计信息。 EpicCare 是 GIMO 的 EMR,以电子方式包含传统纸质病历所需的所有信息。 所有文件(包括过去的病史)、订单和结果都会被捕获。 任何纸质结果,例如在州外进行的实验室测试,都被抽象为离散的数据项到 EpicCare 中。 主要措施将是医疗费用。 来自 MARS 和 EpicCare 的成本结果将包括评估后一年内 UPMC 系统中记录的总医疗保健费用(包括按平均零售成本计算的门诊处方药)。 作为西宾夕法尼亚州最大的护理提供者,UPMC 提供 GIMO 患者接受的绝大多数护理。

为什么在这个样本中使用成本作为主要衡量标准? 医疗保健成本提供了对具有各种健康问题的人的整体护理强度的相对简单的总结,并且与健康政策特别相关。 它具有广泛的适用性,并且能够响应此应用程序请求。 两个可供选择的终点是新的医疗状况或疾病管理过程措施的诊断。 根据我们之前的经验,我们预计大多数参与者会出现新的医疗状况,因此将新诊断作为主要衡量标准会使衡量标准的变化最小,并且会限制我们根据时间相关的 SWB 看到差异的能力。 GIMO 的临床多样性使疾病管理过程措施成为不切实际的主要措施。 研究人员选择检查两种常见的初级保健条件,即糖尿病和冠状动脉疾病,这需要患者和医生参与管理作为次要措施。

二级健康措施将包括 (1) 新诊断的数量,(2) 住院(是或否)以及住院患者的住院时间,以及 (3) 一年以上的疾病管理。 调查人员将跟踪 Verbrugge 和 Patrick 确定的以下疾病的发展:关节炎、视力障碍、听力障碍、缺血性心脏病、高血压、慢性阻塞性肺病、糖尿病和恶性肿瘤。 42 如果诊断被用作计费诊断并且以前没有被用作计费诊断或列在问题列表或既往病史中,则该诊断将被视为新诊断。 因为所有参与者都曾在 GIMO 见过面,所以我们将能够轻松地区分新诊断和先前存在的诊断。 住院将被定义为进入二十所 UPMC 医疗或精神病医院之一和住院时间。 疾病管理将基于由 NCQA44 定义并在 GIMO 中用作质量度量的已完成质量指标的百分比(已完成的指标总数除以指标总数)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

793

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
        • Division of General Internal Medicine UPMC Montefiore Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

50 岁及以上的男性和女性

描述

纳入标准:

  • 如果参与者是完成 FAST 的 GIMO 患者,则他们将被包括在内,
  • 50岁或以上,
  • 同意参加,并且
  • 属于一个未装满的垃圾箱。

排除标准:

  • 调查人员会将未提供知情同意书的个人排除在目的样本之外。 不会有基于种族、性别、移民或 HIV 状况的排斥。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
男性低过去导向型 SWB
男性高过去导向型 SWB
女性低过去导向型 SWB
女性高过去导向型 SWB
黑人女性高过去导向 SWB
黑人女性低过去导向的 SWB
黑人男性低过去导向的 SWB
黑人男性高过去导向 SWB

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医疗费用
大体时间:至少3年以上
医疗费用
至少3年以上

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
开发的新诊断数量
大体时间:至少3年以上
至少3年以上
住院
大体时间:至少3年以上
住院(是或否)
至少3年以上
住院时间
大体时间:至少3年以上
在住院患者中,住院时间
至少3年以上
疾病管理一年以上
大体时间:至少3年以上
至少3年以上

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Rachel Hess, MD, MS、University of Pittsburgh

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年4月1日

初级完成 (实际的)

2016年5月1日

研究完成 (实际的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2012年4月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年4月23日

首次发布 (估计)

2012年4月24日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年6月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年6月7日

最后验证

2015年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • PRO11070243
  • 1R01AT007262-01 (NIH)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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