移動中の健康な母親 (Healthy MOMs)
2023年7月25日 更新者：University of Michigan
Healthy Mothers on the Move (Healthy MOMs) は、肥満と 2 型糖尿病の危険因子を減らすための健康的なライフスタイル介入の有効性を実証することを目的とした前向きランダム化比較試験です。
この行動介入は、妊娠中および産後のラテン系女性のニーズに合わせて調整されました。
この研究は 2004 年から 2006 年にかけてデトロイト南西部で実施されました。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的
- 介入グループの参加者は、対照グループと比較して、防御行動のレベルが向上し（毎日の食事組成の改善と身体活動のレベルの増加）、2型糖尿病のリスクが減少します。
- 介入グループの参加者は、対照グループと比較して、2 型糖尿病のリスクの臨床測定値 (身体測定および代謝状態) のステータスが向上していると考えられます。
- 態度、行動およびコントロールの信念、認知された社会的サポートおよび行動の意図の変化を含む理論に基づく変数がベースラインから変化するかどうか、およびこれらの変化が行動の結果に影響を与えるかどうかを評価する。
- 行動および臨床結果の達成に貢献したプロジェクトの計画と実施の側面を特定する。 測定には、採用、維持、介入参加率、参加の障壁と促進者が含まれます。介入コンポーネントとプロジェクト活動へのコミュニティの関与と満足度。介入コンポーネントの忠実度。
研究の種類
介入
入学 (実際)
276
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
説明
包含基準:
- 18歳以上
- デトロイト南西部在住
- 資格審査時点で妊娠20週未満であること
除外基準: 以下の症状を持つ女性:
- 1型または2型糖尿病
- 無力な子宮頸部/締結部
- 活動性甲状腺
- 多胎妊娠
- 心臓、血管、肺の病気
- 薬物またはアルコール中毒
- 介入全体への参加または完了を実質的に妨げる重篤な身体的または精神的な病気または状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
これらの女性たちは、妊娠と産後の期間に関する一般的な情報とストレス管理のヒントを受けました。
この情報は、妊娠中は 3 回のグループ会議で、産後は 1 回のグループ会議で、地元の地域精神保健機関の訓練を受けたスタッフによって提供されました。
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実験的：ママの健康的なライフスタイルへの介入
これらの女性たちは、女性の健康擁護者（地域の医療従事者）や同僚からの社会的サポートと、ヘルシー MOM カリキュラムを含む、文化に合わせたヘルシー MOM のヘルシー ライフスタイル介入を受けました。
この介入カリキュラムでは、妊娠中および産後の健康的な食事、身体活動、ストレス管理に関連するトピックが取り上げられました。
妊娠と産後に関する一般的な情報も提供されました。
この介入は、10 回のグループ会議と 4 回の家庭訪問中に実施されました。
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これらの女性たちは、女性の健康擁護者（地域の医療従事者）や同僚からの社会的サポートと、ヘルシー MOM カリキュラムを含む、文化に合わせたヘルシー MOM のヘルシー ライフスタイル介入を受けました。
この介入カリキュラムでは、妊娠中および産後の健康的な食事、身体活動、ストレス管理に関連するトピックが取り上げられました。
妊娠と産後に関する一般的な情報も提供されました。
この介入は、10 回のグループ会議と 4 回の家庭訪問中に実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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身体活動
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ダイエット
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二次結果の測定
結果測定 |
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体重（妊娠中の増加、産後の体重増加）
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代謝（例：グルコース）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Shah MK, Kieffer EC, Choi H, Schumann C, Heisler M. Mediators and Moderators of the Effectiveness of a Community Health Worker Intervention That Improved Dietary Outcomes in Pregnant Latino Women. Health Educ Behav. 2015 Oct;42(5):593-603. doi: 10.1177/1090198114568307. Epub 2015 Jan 30.
- Kieffer EC, Welmerink DB, Sinco BR, Welch KB, Rees Clayton EM, Schumann CY, Uhley VE. Dietary outcomes in a Spanish-language randomized controlled diabetes prevention trial with pregnant Latinas. Am J Public Health. 2014 Mar;104(3):526-33. doi: 10.2105/AJPH.2012.301122. Epub 2013 Jun 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年2月1日
一次修了 (実際)
2006年11月1日
研究の完了 (実際)
2006年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年4月23日
最初の投稿 (推定)
2012年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月25日
最終確認日
2012年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。