Здоровые матери в движении (Healthy MOMs)
25 июля 2023 г. обновлено: University of Michigan
Healthy Mothers on the Move (Healthy MOMs) — проспективное рандомизированное контролируемое исследование, цель которого — продемонстрировать эффективность мероприятий по здоровому образу жизни для снижения факторов риска ожирения и диабета 2 типа.
Это поведенческое вмешательство было адаптировано к потребностям беременных и рожениц латиноамериканских женщин.
Это исследование проводилось в период с 2004 по 2006 год на юго-западе Детройта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Конкретные цели
- Участники группы вмешательства будут иметь более высокий уровень защитного поведения (улучшенный состав ежедневного рациона и повышенный уровень физической активности), что снизит риск развития диабета 2 типа по сравнению с контрольной группой.
- Участники группы вмешательства улучшат свой статус по клиническим показателям риска развития диабета 2 типа (антропометрический и метаболический статус) по сравнению с контрольной группой.
- Оценить, изменяются ли основанные на теории переменные, включая изменения в отношении, поведенческих и контрольных убеждениях, воспринимаемой социальной поддержке и поведенческих намерениях по сравнению с исходным уровнем, и влияют ли эти изменения на поведенческие результаты.
- Определить аспекты планирования и реализации проекта, которые способствовали достижению поведенческих и клинических результатов. Меры включают показатели найма, удержания и участия в мероприятиях, барьеры и факторы, способствующие участию; и участие сообщества в компонентах вмешательства и проектной деятельности и удовлетворенность ими; и достоверность компонентов вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
276
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Житель Юго-Западного Детройта
- Гестационный срок менее 20 недель на момент скрининга на соответствие требованиям
Критерии исключения: женщины с:
- Диабет 1 или 2 типа
- Несостоятельность шейки матки/серкляж
- Активная щитовидная железа
- Многоплодная беременность
- Сердечные, сосудистые или легочные заболевания
- Наркомания или алкогольная зависимость
- Серьезное физическое или психическое заболевание или состояние, которое может существенно помешать участию или завершению всего вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Эти женщины получили общую информацию о беременности и послеродовом периоде, а также советы по управлению стрессом.
Эта информация была предоставлена в ходе 3 групповых встреч во время беременности и 1 групповой встречи после родов обученным персоналом местного агентства по охране психического здоровья.
|
|
|
Экспериментальный: MOMs Здоровый образ жизни Вмешательство
Эти женщины получили адаптированную к культурным условиям программу «Здоровые мамы и здоровый образ жизни», которая включала социальную поддержку со стороны защитников здоровья женщин (общинных медицинских работников) и сверстников, а также учебную программу «Здоровые мамы».
Эта учебная программа по вмешательству охватывала темы, связанные со здоровым питанием, физической активностью и преодолением стресса во время беременности и после родов.
Также были предоставлены общие сведения о беременности и послеродовом периоде.
Это вмешательство проводилось в ходе 10 групповых встреч и 4 посещений на дому.
|
Эти женщины получили адаптированную к культурным условиям программу «Здоровые мамы и здоровый образ жизни», которая включала социальную поддержку со стороны защитников здоровья женщин (общинных медицинских работников) и сверстников, а также учебную программу «Здоровые мамы».
Эта учебная программа по вмешательству охватывала темы, связанные со здоровым питанием, физической активностью и преодолением стресса во время беременности и после родов.
Также были предоставлены общие сведения о беременности и послеродовом периоде.
Это вмешательство проводилось в ходе 10 групповых встреч и 4 посещений на дому.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Физическая активность
|
|
Диета
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Вес (прибавка во время беременности, сохранение после родов)
|
|
Метаболические (например, глюкоза)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Shah MK, Kieffer EC, Choi H, Schumann C, Heisler M. Mediators and Moderators of the Effectiveness of a Community Health Worker Intervention That Improved Dietary Outcomes in Pregnant Latino Women. Health Educ Behav. 2015 Oct;42(5):593-603. doi: 10.1177/1090198114568307. Epub 2015 Jan 30.
- Kieffer EC, Welmerink DB, Sinco BR, Welch KB, Rees Clayton EM, Schumann CY, Uhley VE. Dietary outcomes in a Spanish-language randomized controlled diabetes prevention trial with pregnant Latinas. Am J Public Health. 2014 Mar;104(3):526-33. doi: 10.2105/AJPH.2012.301122. Epub 2013 Jun 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2004 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 апреля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
24 апреля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- MOMS-2002
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .