移动中的健康母亲 (Healthy MOMs)
2023年7月25日 更新者:University of Michigan
移动中的健康母亲 (Healthy MOMs) 是一项前瞻性随机对照试验,旨在证明健康生活方式干预对减少肥胖和 2 型糖尿病风险因素的有效性。
这种行为干预是根据孕妇和产后拉丁裔妇女的需求量身定制的。
这项研究于 2004 年至 2006 年间在底特律西南部进行。
研究概览
详细说明
具体目标
- 与对照组相比,干预组参与者的保护行为水平(改善日常饮食结构和增加身体活动水平)将降低 2 型糖尿病的风险。
- 与对照组相比,干预组参与者在 2 型糖尿病风险临床测量(人体测量和代谢状态)方面的状态将得到改善。
- 评估基于理论的变量,包括态度、行为和控制信念的变化、感知到的社会支持和行为意图是否从基线发生变化,以及这些变化是否影响行为结果。
- 确定有助于实现行为和临床结果的项目规划和实施方面。 措施包括招聘、保留和干预参与率、参与障碍和促进因素;社区对干预组成部分和项目活动的参与和满意度;和干预成分的保真度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
276
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 西南底特律的居民
- 资格筛选时妊娠少于 20 周
排除标准:女性:
- 1 型或 2 型糖尿病
- 宫颈功能不全/环扎术
- 活跃的甲状腺
- 多胎妊娠
- 心脏、血管或肺部疾病
- 药物或酒精成瘾
- 会严重影响参与或完成整个干预的严重身体或精神疾病或状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:控制
这些妇女收到了有关怀孕和产后时期的一般信息以及压力管理技巧。
这些信息是在怀孕期间的 3 次小组会议和产后 1 次小组会议期间由当地社区心理健康机构受过培训的工作人员提供的。
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实验性的:妈妈们的健康生活方式干预
这些妇女接受了符合文化背景的 Healthy MOMs 健康生活方式干预,其中包括来自妇女健康倡导者(社区卫生工作者)和同龄人的社会支持,以及 Healthy MOMs 课程。
该干预课程涵盖与孕期和产后健康饮食、身体活动和压力管理相关的主题。
还提供了有关怀孕和产后期的一般信息。
这种干预是在 10 次小组会议和 4 次家访中进行的。
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这些妇女接受了符合文化背景的 Healthy MOMs 健康生活方式干预,其中包括来自妇女健康倡导者(社区卫生工作者)和同龄人的社会支持,以及 Healthy MOMs 课程。
该干预课程涵盖与孕期和产后健康饮食、身体活动和压力管理相关的主题。
还提供了有关怀孕和产后期的一般信息。
这种干预是在 10 次小组会议和 4 次家访中进行的。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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体力活动
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饮食
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次要结果测量
结果测量 |
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体重(怀孕期间增加,产后保留)
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代谢(例如,葡萄糖)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shah MK, Kieffer EC, Choi H, Schumann C, Heisler M. Mediators and Moderators of the Effectiveness of a Community Health Worker Intervention That Improved Dietary Outcomes in Pregnant Latino Women. Health Educ Behav. 2015 Oct;42(5):593-603. doi: 10.1177/1090198114568307. Epub 2015 Jan 30.
- Kieffer EC, Welmerink DB, Sinco BR, Welch KB, Rees Clayton EM, Schumann CY, Uhley VE. Dietary outcomes in a Spanish-language randomized controlled diabetes prevention trial with pregnant Latinas. Am J Public Health. 2014 Mar;104(3):526-33. doi: 10.2105/AJPH.2012.301122. Epub 2013 Jun 13.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年2月1日
初级完成 (实际的)
2006年11月1日
研究完成 (实际的)
2006年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2012年4月23日
首次发布 (估计的)
2012年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月25日
最后验证
2012年4月1日
更多信息
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