Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravé matky na cestách (Healthy MOMs)

25. července 2023 aktualizováno: University of Michigan
Healthy Mothers on the Move (Healthy MOMs) byla prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie, jejímž cílem bylo prokázat účinnost intervence zdravého životního stylu ke snížení rizikových faktorů obezity a diabetu 2. typu. Tato behaviorální intervence byla přizpůsobena potřebám těhotných žen a latino žen po porodu. Tato studie byla provedena v letech 2004 až 2006 v jihozápadním Detroitu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Specifické cíle

  1. Účastníci intervenční skupiny budou mít zlepšenou úroveň ochranného chování (vylepšené denní složení stravy a zvýšenou úroveň fyzické aktivity), které snižují riziko diabetu 2. typu ve srovnání s kontrolní skupinou.
  2. Účastníci intervenční skupiny zlepší svůj stav na základě klinických měření rizika diabetu 2. typu (antropometrický a metabolický stav) ve srovnání s kontrolní skupinou.
  3. Posoudit, zda se proměnné založené na teorii, včetně změn v postojích, chování a přesvědčení o kontrole, vnímaná sociální podpora a behaviorální záměr, mění oproti výchozímu stavu a zda tyto změny ovlivňují výsledky chování.
  4. Identifikovat aspekty plánování a realizace projektu, které přispěly k dosažení behaviorálních a klinických výsledků. Opatření zahrnují míru náboru, udržení a intervence, překážky a facilitátory účasti; a zapojení komunity do intervenčních složek a projektových aktivit a spokojenost s nimi; a věrnost zásahových složek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

276

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Obyvatel jihozápadního Detroitu
  • Méně než 20 týdnů těhotenství při screeningu způsobilosti

Kritéria vyloučení: ženy s:

  • Diabetes 1. nebo 2. typu
  • Nekompetentní děložní čípek/cerkláž
  • Aktivní štítná žláza
  • Vícečetné těhotenství
  • Srdeční, cévní nebo plicní onemocnění
  • Závislost na drogách nebo alkoholu
  • Závažné fyzické nebo duševní onemocnění nebo stav, který by podstatně narušil účast nebo dokončení celého zásahu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Tyto ženy získaly obecné informace o těhotenství a poporodním období a tipy pro zvládání stresu. Tyto informace byly poskytnuty během 3 skupinových setkání během těhotenství a 1 skupinového setkání po porodu vyškoleným personálem z místní komunitní agentury pro duševní zdraví.
Experimentální: MOMs Healthy Lifestyle Intervention
Tyto ženy obdržely kulturně přizpůsobenou intervenci zdravého životního stylu Zdravé maminky, která zahrnovala sociální podporu od obhájkyň zdraví žen (komunitních zdravotníků) a vrstevníků, a kurikulum Zdravé maminky. Toto intervenční kurikulum pokrývalo témata týkající se zdravé výživy, fyzické aktivity a zvládání stresu během těhotenství a po porodu. Rovněž byly poskytnuty obecné informace o těhotenství a poporodním období. Tato intervence byla provedena během 10 skupinových setkání a 4 domácích návštěv.
Behaviorální: Zdravé maminky Intervence zdravého životního stylu
Tyto ženy obdržely kulturně přizpůsobenou intervenci zdravého životního stylu Zdravé maminky, která zahrnovala sociální podporu od obhájkyň zdraví žen (komunitních zdravotníků) a vrstevníků, a kurikulum Zdravé maminky. Toto intervenční kurikulum pokrývalo témata týkající se zdravé výživy, fyzické aktivity a zvládání stresu během těhotenství a po porodu. Rovněž byly poskytnuty obecné informace o těhotenství a poporodním období. Tato intervence byla provedena během 10 skupinových setkání a 4 domácích návštěv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Fyzická aktivita
Strava

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Hmotnost (přírůstek během těhotenství, retence po porodu)
Metabolické (např. glukóza)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. dubna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • MOMS-2002

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravé maminky Intervence zdravého životního stylu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit