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Mères en bonne santé en déplacement (Healthy MOMs)

25 juillet 2023 mis à jour par: University of Michigan
Healthy Mothers on the Move (Healthy MOMs) était un essai contrôlé randomisé prospectif visant à démontrer l'efficacité d'une intervention sur un mode de vie sain pour réduire les facteurs de risque d'obésité et de diabète de type 2. Cette intervention comportementale a été adaptée aux besoins des femmes latines enceintes et post-partum. Cette étude a été menée entre 2004 et 2006 dans le sud-ouest de Detroit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs spécifiques

  1. Les participants au groupe d'intervention auront des niveaux améliorés de comportements protecteurs (composition alimentaire quotidienne améliorée et niveau d'activité physique accru) qui réduisent le risque de diabète de type 2 par rapport au groupe témoin.
  2. Les participants du groupe d'intervention auront amélioré leur statut sur les mesures cliniques du risque de diabète de type 2 (statut anthropométrique et métabolique) par rapport au groupe témoin.
  3. Évaluer si les variables théoriques, y compris les changements d'attitudes, les croyances comportementales et de contrôle, le soutien social perçu et l'intention comportementale changent par rapport à la ligne de base, et si ces changements influencent les résultats comportementaux.
  4. Identifier les aspects de la planification et de la mise en œuvre du projet qui ont contribué à l'atteinte des résultats comportementaux et cliniques. Les mesures comprennent les taux de recrutement, de rétention et de participation aux interventions, les obstacles et les facilitateurs de la participation ; et l'implication et la satisfaction de la communauté vis-à-vis des composantes de l'intervention et des activités du projet ; et la fidélité des composantes de l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

276

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Un habitant du sud-ouest de Detroit
  • Moins de 20 semaines de gestation lors de la sélection d'admissibilité

Critères d'exclusion : femmes avec :

  • Diabète de type 1 ou de type 2
  • Col de l'utérus/cerclage incompétent
  • Thyroïde active
  • Gestation multiple
  • Maladie cardiaque, vasculaire ou pulmonaire
  • Dépendance à la drogue ou à l'alcool
  • Maladie ou condition physique ou mentale grave qui interférerait considérablement avec la participation ou l'achèvement de l'ensemble de l'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
Ces femmes ont reçu des informations générales sur la grossesse et la période post-partum ainsi que des conseils pour gérer le stress. Ces informations ont été fournies au cours de 3 réunions de groupe pendant la grossesse et 1 réunion de groupe après l'accouchement par le personnel qualifié d'un organisme communautaire local de santé mentale.
Expérimental: Intervention des mamans sur les modes de vie sains
Ces femmes ont reçu l'intervention Healthy MOMs Healthy Lifestyle Intervention adaptée à leur culture, qui comprenait un soutien social de la part de Women's Health Advocates (agents de santé communautaires) et de pairs, ainsi que le programme Healthy MOMs. Ce programme d'intervention couvrait des sujets liés à une alimentation saine, à l'activité physique et à la gestion du stress pendant la grossesse et le post-partum. Des informations générales sur la grossesse et la période post-partum ont également été fournies. Cette intervention s'est déroulée au cours de 10 rencontres de groupe et 4 visites à domicile.
Comportemental: Intervention sur les modes de vie sains pour les mamans en bonne santé
Ces femmes ont reçu l'intervention Healthy MOMs Healthy Lifestyle Intervention adaptée à leur culture, qui comprenait un soutien social de la part de Women's Health Advocates (agents de santé communautaires) et de pairs, ainsi que le programme Healthy MOMs. Ce programme d'intervention couvrait des sujets liés à une alimentation saine, à l'activité physique et à la gestion du stress pendant la grossesse et le post-partum. Des informations générales sur la grossesse et la période post-partum ont également été fournies. Cette intervention s'est déroulée au cours de 10 rencontres de groupe et 4 visites à domicile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Activité physique
Régime

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Poids (gain pendant la grossesse, rétention post-partum)
Métabolique (par exemple, glucose)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 avril 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 avril 2012

Première publication (Estimé)

24 avril 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2023

Dernière vérification

1 avril 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • MOMS-2002

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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