Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Friska mammor på väg (Healthy MOMs)

25 juli 2023 uppdaterad av: University of Michigan
Healthy Mothers on the Move (Healthy MOMs), var en prospektiv randomiserad kontrollerad studie som syftade till att visa effektiviteten av en hälsosam livsstilsintervention för att minska riskfaktorer för fetma och typ 2-diabetes. Denna beteendeintervention var skräddarsydd för behoven hos gravida och latinokvinnor efter förlossningen. Denna studie genomfördes mellan 2004 och 2006 i sydvästra Detroit.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifika mål

  1. Deltagarna i interventionsgruppen kommer att ha förbättrade nivåer av skyddsbeteenden (förbättrad daglig kostsammansättning och ökad fysisk aktivitet) som minskar risken för typ 2-diabetes jämfört med kontrollgruppen.
  2. Interventionsgruppsdeltagare kommer att ha förbättrat sin status på kliniska mått på risk för typ 2-diabetes (antropometrisk och metabolisk status) jämfört med kontrollgruppen.
  3. Att bedöma om teoribaserade variabler, inklusive förändringar i attityder, beteende- och kontrollövertygelser, upplevt socialt stöd och beteendeintention förändras från baslinjen, och om dessa förändringar påverkar beteenderesultat.
  4. Att identifiera aspekter av projektplanering och genomförande som bidragit till att uppnå beteendemässiga och kliniska resultat. Åtgärderna inkluderar deltagandegraden för rekrytering, kvarhållning och insatser, hinder och främjare för deltagande; och samhällsengagemang i, och tillfredsställelse med, interventionskomponenter och projektaktiviteter; och insatskomponenternas trohet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

276

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Bosatt i sydvästra Detroit
  • Mindre än 20 veckors graviditet vid behörighetsprövningen

Uteslutningskriterier: kvinnor med:

  • Typ 1 eller typ 2 diabetes
  • Inkompetent cervix/cerclage
  • Aktiv sköldkörtel
  • Flerfaldig graviditet
  • Hjärt-, kärl- eller lungsjukdom
  • Narkotika- eller alkoholberoende
  • Allvarlig fysisk eller psykisk sjukdom eller tillstånd som avsevärt skulle störa deltagandet i eller fullbordandet av hela interventionen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Dessa kvinnor fick allmän information om graviditet och förlossningsperioden och tips för stresshantering. Denna information levererades under 3 gruppmöten under graviditeten och 1 gruppmöte efter förlossningen av utbildad personal från en lokal mentalvårdsmyndighet.
Experimentell: MAMMAs hälsosam livsstilsintervention
Dessa kvinnor fick den kulturellt skräddarsydda Healthy MOMs Healthy Lifestyle Intervention, som inkluderade socialt stöd från Women's Health Advocates (hälsovårdare i samhället) och kamrater, och Healthy MOMs-läroplanen. Denna interventionsläroplan täckte ämnen relaterade till hälsosam kost, fysisk aktivitet och stresshantering under graviditet och efter förlossningen. Allmän information om graviditet och förlossningsperiod gavs också. Denna intervention levererades under 10 gruppmöten och 4 hembesök.
Beteende: Friska mammor Healthy Lifestyle Intervention
Dessa kvinnor fick den kulturellt skräddarsydda Healthy MOMs Healthy Lifestyle Intervention, som inkluderade socialt stöd från Women's Health Advocates (hälsovårdare i samhället) och kamrater, och Healthy MOMs-läroplanen. Denna interventionsläroplan täckte ämnen relaterade till hälsosam kost, fysisk aktivitet och stresshantering under graviditet och efter förlossningen. Allmän information om graviditet och förlossningsperiod gavs också. Denna intervention levererades under 10 gruppmöten och 4 hembesök.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Fysisk aktivitet
Diet

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Vikt (ökning under graviditet, retention efter förlossningen)
Metaboliskt (t.ex. glukos)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2012

Första postat (Beräknad)

24 april 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2023

Senast verifierad

1 april 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • MOMS-2002

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekrytering
    Leversjukdom under graviditet
    Cirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Storbritannien

Kliniska prövningar på Friska mammor Healthy Lifestyle Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera